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3月31日下午，第七屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)政策分享論壇成功舉辦铅阎。論壇以“高質(zhì)量創(chuàng)新與可持續(xù)創(chuàng)新”為主題巫延，由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下稱“中國(guó)藥促會(huì)”）醫(yī)藥政策專委會(huì)主辦垮撇、艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢承辦芹敌，并受到和黃醫(yī)藥的大力支持稿棚。中國(guó)藥促會(huì)秘書長(zhǎng)馮嵐擔(dān)任論壇主持人宿百，中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)名譽(yù)主委壁公、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授為論壇致辭洲拇，國(guó)家及地方審評(píng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)奈揍、藥物政策專家、產(chǎn)業(yè)及投資機(jī)構(gòu)專家共同受邀出席論壇赋续。與會(huì)專家在主題報(bào)告階段就藥品審評(píng)審批男翰、市場(chǎng)準(zhǔn)入、資本市場(chǎng)評(píng)估等話題進(jìn)行深入分析纽乱；在討論環(huán)節(jié)則圍繞“變革與轉(zhuǎn)型——醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量與可持續(xù)”話題開展討論蛾绎，為產(chǎn)業(yè)各界制定相關(guān)決策提供新思路。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書長(zhǎng)馮嵐

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)名譽(yù)主委迫淹、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下稱“藥審中心”）副主任楊志敏作了“加強(qiáng)藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)秘通，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展”的主題報(bào)告。楊志敏副主任介紹到升筛，為貫徹落實(shí)黨的二十大精神振沾，國(guó)家藥監(jiān)局提出通過(guò)加強(qiáng)政策引導(dǎo)垛搏、強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)體系三方面扎實(shí)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展莽恩。作為藥品技術(shù)審評(píng)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)肩卡，在科學(xué)審評(píng)體系建設(shè)方面，藥審中心既要做好“看門人”妨试，通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和管理體系為公眾健康保駕護(hù)航嗦忍；又要權(quán)衡臨床治療與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，結(jié)合對(duì)產(chǎn)品的科學(xué)認(rèn)識(shí)程度词俏，通過(guò)人員培養(yǎng)阿绣、能力建設(shè)等建立完善的審評(píng)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，綜合平衡“保護(hù)”與“促進(jìn)”的關(guān)系标腮，做到技術(shù)審評(píng)“又好又快”郁邪。近年來(lái)，藥審中心始終堅(jiān)持以患者為中心祈很，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向昧识，積極推進(jìn)以流程為導(dǎo)向的體系建設(shè)。今后盗扒，藥審中心將繼續(xù)推進(jìn)溝通交流等的深入改革跪楞，及時(shí)、全面地協(xié)助解決研發(fā)中遇到的技術(shù)問(wèn)題侣灶，讓企業(yè)少走彎路甸祭；同時(shí)致力于貫徹人民至上、生命至上的理念褥影，把“傾聽患者聲音”形成實(shí)施框架和行動(dòng)路線淋叶，一步一個(gè)腳印將二十大建設(shè)健康中國(guó)的宏偉藍(lán)圖變?yōu)槊篮矛F(xiàn)實(shí)。同時(shí)伪阶，藥審中心將繼續(xù)加大技術(shù)指導(dǎo)原則制定力度煞檩，使審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)更加公開透明，審評(píng)結(jié)論更加具有可預(yù)見性栅贴。在解決審評(píng)問(wèn)題的過(guò)程中斟湃，通過(guò)溝通交流、知識(shí)積累檐薯、經(jīng)驗(yàn)增長(zhǎng)凝赛，在基于我國(guó)國(guó)情和研發(fā)實(shí)際的基礎(chǔ)上形成一套科學(xué)的技術(shù)指導(dǎo)原則體系，使之成為行業(yè)的共同結(jié)晶上辖。未來(lái)庭授，我們一方面要通過(guò)ICH落地促進(jìn)藥品“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”；另一方面通過(guò)積極參與ICH研討鍛造一支高水平的審評(píng)隊(duì)伍，力爭(zhēng)在國(guó)際監(jiān)管中發(fā)出中國(guó)聲音粉只、提出中國(guó)方案吟叙、發(fā)揮中國(guó)力量。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心副主任楊志敏

上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處副處長(zhǎng)李夢(mèng)龍分享了“細(xì)胞治療藥品監(jiān)管制度研究與實(shí)踐”主題報(bào)告暇鸦。李夢(mèng)龍副處長(zhǎng)從省局監(jiān)管人員的角度揍丘，介紹了上海在免疫細(xì)胞治療藥品監(jiān)管方面的探索與實(shí)踐。黨和國(guó)家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展牺胎，生物醫(yī)藥屬于上海聚焦優(yōu)勢(shì)資源重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一楞庸。在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，2022年11月份上海印發(fā)了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》暂一，從政策晾胡、研究、產(chǎn)業(yè)拐云、臨床使用蔓姚、人才培育以及金融支持等方面推出了一系列激勵(lì)措施；結(jié)合CAR-T細(xì)胞治療藥品的特殊性慨丐，李夢(mèng)龍副處長(zhǎng)介紹了上海藥監(jiān)部門堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向，制定全國(guó)首部地方CAR-T細(xì)胞治療藥品監(jiān)管制度的研究過(guò)程和主要內(nèi)容泄私，通過(guò)基于風(fēng)險(xiǎn)房揭、基于數(shù)據(jù)、基于科學(xué)的藥品監(jiān)管晌端，堅(jiān)定不移守牢安全底線捅暴、助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處副處長(zhǎng)李夢(mèng)龍

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員咧纠、中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉蓬痒，就“創(chuàng)新藥中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的挑戰(zhàn)及思考——全面準(zhǔn)入賦能醫(yī)藥可持續(xù)創(chuàng)新”話題進(jìn)行報(bào)告。宣建偉所長(zhǎng)從醫(yī)保準(zhǔn)入漆羔、醫(yī)院準(zhǔn)入梧奢、病人準(zhǔn)入以及醫(yī)生準(zhǔn)入的四重市場(chǎng)準(zhǔn)入，引出對(duì)于“臨床價(jià)值演痒、經(jīng)濟(jì)價(jià)值亲轨、病人價(jià)值、社會(huì)價(jià)值”四種價(jià)值的思考深牲，建議以“證據(jù)”為基礎(chǔ)熬席、以“價(jià)值”為導(dǎo)向，對(duì)源頭創(chuàng)新和跟隨創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)辽松。宣所長(zhǎng)提出贝狈，高質(zhì)量的產(chǎn)品必須要有高質(zhì)量的證據(jù)，建議企業(yè)開展商業(yè)化布局時(shí)應(yīng)注重產(chǎn)品綜合價(jià)值、依托證據(jù)進(jìn)行商業(yè)化溝通芦终、對(duì)藥品開發(fā)進(jìn)行全生命周期持續(xù)投入并做好上市后研究芍规。此外，宣建偉所長(zhǎng)作為中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員选芦，將與中國(guó)藥促會(huì)政策研究中心合作開展“高值創(chuàng)新藥支付模式”課題研究这毁，通過(guò)對(duì)高價(jià)值創(chuàng)新藥探索建立創(chuàng)新支付方式，以構(gòu)建多層次保障體系赌列，提升患者用藥可及性混闪。

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員、中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)委員阅嘶，中信建投證券研究部醫(yī)療大健康組組長(zhǎng)属瓣、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀菊穎的報(bào)告主題是“從資本視角看醫(yī)藥政策與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展”。賀菊穎首席分析師圍繞資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥政策的理解讯柔、創(chuàng)新藥行業(yè)政策演變抡蛙、宏觀與技術(shù)共同驅(qū)動(dòng)生物技術(shù)發(fā)展周期三個(gè)維度進(jìn)行報(bào)告。她堅(jiān)信技術(shù)是驅(qū)動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素魂迄，面對(duì)行業(yè)波動(dòng)粗截，投資人依然充滿信心。在中長(zhǎng)期政策的引導(dǎo)下捣炬，醫(yī)院改革將從粗放式發(fā)展走向精細(xì)化發(fā)展熊昌，公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展將伴隨新的體系構(gòu)建，會(huì)誕生非常多機(jī)會(huì)湿酸。她期待相關(guān)部門進(jìn)一步出臺(tái)清晰的頂層戰(zhàn)略和政策婿屹，解決大家對(duì)政策可預(yù)期性的問(wèn)題，也希望相關(guān)政策能夠適應(yīng)行業(yè)不同發(fā)展階段而不斷“進(jìn)化”推溃。

中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)委員昂利、中信建投證券研究部醫(yī)療大健康組組長(zhǎng)、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師賀菊穎

宣建偉所長(zhǎng)主持了“變革與轉(zhuǎn)型——醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量與可持續(xù)”的專題討論環(huán)節(jié)万窄。楊志敏副主任榕哩，中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)副主任委員、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福付忆，中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)委員卸腐、和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤，中國(guó)藥促會(huì)醫(yī)藥政策專委會(huì)委員欺靠、賀菊穎首席分析師屿赶，藥明巨諾政府事務(wù)和公共關(guān)系部負(fù)責(zé)人、執(zhí)行總監(jiān)孫靜參與討論肾寡，并就“藥品監(jiān)管改革引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的趨勢(shì)與挑戰(zhàn)”差机、“醫(yī)保支付體系改革與醫(yī)藥可持續(xù)創(chuàng)新”等話題進(jìn)行交流纱轨。

“變革與轉(zhuǎn)型——醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量與可持續(xù)”主題討論

從監(jiān)管角度，楊志敏副主任認(rèn)為科學(xué)是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)倡超，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究以了解疾病和疾病發(fā)展機(jī)制倔剩，才能找到干預(yù)手段；要關(guān)注技術(shù)驅(qū)動(dòng)扎怨，將臨床發(fā)現(xiàn)和臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品盖呼；還要關(guān)注通過(guò)應(yīng)用AI技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)等工具來(lái)提高研發(fā)效率化撕。

從企業(yè)角度几晤，崔昳昤資深副總裁回顧10年前產(chǎn)業(yè)界以仿制藥企業(yè)為主，如今創(chuàng)新藥企業(yè)已成為行業(yè)的主流植阴。和黃醫(yī)藥具備從源頭做起的中國(guó)自主創(chuàng)新藥蟹瘾，親身經(jīng)歷了近年來(lái)監(jiān)管審評(píng)在提升審評(píng)速度、與國(guó)際接軌等領(lǐng)域的變化掠手，對(duì)未來(lái)藥監(jiān)改革充滿了期待憾朴。孫靜總監(jiān)表示藥明巨諾將不斷投入，完善證據(jù)鏈喷鸽，體現(xiàn)產(chǎn)品臨床價(jià)值众雷，同時(shí)也希望支付體系盡快形成閉環(huán)，解決“誰(shuí)來(lái)為創(chuàng)新買單”問(wèn)題做祝，希望商保能針對(duì)帶病體患者進(jìn)行一些保險(xiǎn)方案設(shè)計(jì)砾省。在政策端，毛宗福主任提出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“高技術(shù)剖淀、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)肌辑，嚴(yán)監(jiān)管足渔、嚴(yán)準(zhǔn)入，長(zhǎng)周期”的“三高兩嚴(yán)一長(zhǎng)”特點(diǎn)刹造，應(yīng)降低政府干預(yù)丹碑，讓市場(chǎng)發(fā)揮更好作用。在“三醫(yī)協(xié)同”方面劫欣，醫(yī)焙虬可以在擴(kuò)容基金池、厘清醫(yī)保與商保邊界盹清、開展多層次保險(xiǎn)裆乘、采用價(jià)值醫(yī)療理念等方面開展工作，而企業(yè)也應(yīng)更為關(guān)注產(chǎn)品證據(jù)體系的建立曾辙。在資本端衅逝，賀菊穎首席分析師提出四點(diǎn)傀铃，一是宏觀環(huán)境已經(jīng)逐漸轉(zhuǎn)暖，但投資人對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)的要求還在提高忠伊；二是資本植根產(chǎn)業(yè)茫经，未來(lái)投資將圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”展開；三是高質(zhì)量發(fā)展與患者獲益和臨床價(jià)值密切相關(guān)萎津，資本方也將在投融資過(guò)程中深入思考從哪些維度進(jìn)行評(píng)估卸伞；四是臨床需求動(dòng)態(tài)提升，產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中對(duì)臨床價(jià)值的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)要有充分的前瞻性锉屈。在論壇的最后荤傲，馮嵐秘書長(zhǎng)代表主辦方感謝各位嘉賓與產(chǎn)業(yè)同仁參會(huì)，同時(shí)宣布今年9月25-27日將在蘇州召開第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新投資大會(huì)部念，誠(chéng)摯希望屆時(shí)與大家再次相見弃酌！