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2022年度螺喂，日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）公布的批準(zhǔn)新藥數(shù)為161個(gè)（PMDA對(duì)于新藥的定義是其有效成分、數(shù)量桐智、用法贺氓、劑量祟身、功效等與已批準(zhǔn)藥物有明顯區(qū)別的藥物牺丙，主要是含有新活性成分藥物醒狭、新復(fù)方藥物妇张、新給藥途徑藥物、新適應(yīng)癥藥物针执、新劑型藥物便锨、新劑量藥物等）。其中我碟，有新活性成分新藥的數(shù)量為53個(gè)放案。

2022年新藥中，腫瘤藥約占總數(shù)的1/4矫俺，按照PMDA分類批準(zhǔn)的各類別的新藥情況如下圖所示（左邊列表審查類別按從多到少排序）吱殉。

圖1：2022各審查類別新藥情況

對(duì)比2021年度的新藥情況，可以看出厘托，在泌尿藥友雳、肛腸藥、醫(yī)療用復(fù)方藥類別中铅匹，2022年的新藥數(shù)量明顯比2021年多押赊，通過看具體的新藥可以發(fā)現(xiàn)主要是生殖系統(tǒng)用藥及性激素類藥。此外包斑，在中樞/周圍神經(jīng)系統(tǒng)藥流礁、疫苗、麻醉藥罗丰、感官藥崇棠、呼吸道用藥、抗過敏藥惶芒、血制品皆與2021年相比數(shù)量增多。在新活性成分新藥中赊手，在中樞/周圍神經(jīng)系統(tǒng)藥赠搓、心血管藥、神經(jīng)退化性疾病用藥猫乃、呼吸道用藥验沮、抗過敏藥、感官藥中责祥，2022年數(shù)量比2021年顯著增加牡增。

圖2：2021/2022新藥審查類別情況

圖3：新活性成分新藥審查類別情況

在2022年獲批的新活性成分新藥中，有10個(gè)新活性成分新藥全球首次上市壳坞，其中有4個(gè)為原研新藥柑耙，具體信息如下表所示：

表1：2022年P(guān)MDA批準(zhǔn)的全球首創(chuàng)新活性成分新藥

在新活性成分新藥中，抗腫瘤藥和抗感染藥數(shù)量為最多，都有10個(gè)新活性成分新藥雷鸟。其次為皮膚科用藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥雇寇，各有5個(gè)新活性成分新藥。具體情況見下表蚌铜。

表2：2022年P(guān)MDA批準(zhǔn)的新活性成分新藥