老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
Biogen:終止三項(xiàng)臨床試驗(yàn)
研發(fā)追蹤 藥融圈 2023-04-28 2317

日前,BIOGEN發(fā)布Q1財(cái)報(bào):Q1季度總營(yíng)收為24.63億美元但治,折合人民幣170億元,同比下降2.7%豌淹,研發(fā)費(fèi)用投入為5.7億元,同比上升3.4%婶耕。(1美元=6.9204元)

Biogen目前面臨著兩大問(wèn)題:其多發(fā)性硬化癥特許經(jīng)營(yíng)權(quán)的收入下降女饺,2023年Q1同比下降19%,以及有較大爭(zhēng)議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm磨爪,2023年Q1虧損0.18億美元。

Aduhelm于去年6月經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)上市善绎,是近20年來(lái)首個(gè)獲批的黔漂、基于β-淀粉樣蛋白假說(shuō)的用于治療阿爾茨海默病的新型抗體藥物,但當(dāng)時(shí)很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為Aduhelm的臨床療效數(shù)據(jù)不足以支持其獲批上市禀酱,并且由于其存在安全風(fēng)險(xiǎn)炬守,導(dǎo)致銷售額十分慘淡。

基于這些問(wèn)題剂跟,公司正在調(diào)整管線减途,在一季度電話會(huì)議上表示Biogen計(jì)劃取消三項(xiàng)臨床試驗(yàn),并降低臨床前基因治療和眼科項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)曹洽。

BIIB093(格列本脲 IV):大腦半球梗塞的第三階段研究和腦挫傷的第二階段研究鳍置。并表示將給Remedy30天的時(shí)間選擇是否獨(dú)自承擔(dān)BIIB093兩項(xiàng)研究的開發(fā)辽剧。

BIIB131(TMS-007):治療急性缺血性中風(fēng)的IIb 期研究。

BIIB132:靶向ataxin-3(ATXN3)pre-mRNA的研究性反義寡核苷酸(ASO)療法税产,用于治療脊髓小腦性共濟(jì)失調(diào)3型的I期研究怕轿。

此前Biogen曾大力拓展基因療法,在2021年投資2億美元建設(shè)基因治療相關(guān)設(shè)施辟拷,但公司以8億美元收購(gòu)的眼部基因治療項(xiàng)目在中期研究中失敗撞羽。Biogen發(fā)言人稱,Biogen計(jì)劃在2023年底前完成其基因治療設(shè)施的建設(shè)卒亩,但將同時(shí)評(píng)估其“戰(zhàn)略選擇”蚀攘。

Priya Singhal

雖然Biogen正在減少臨床前基因治療研究,但Biogen的開發(fā)主管Priya Singhal在投資者電話會(huì)議上表示划万,“我們將繼續(xù)尋求與將這些療法安全遞送到體內(nèi)正確靶點(diǎn)相關(guān)的先進(jìn)技術(shù)嘴略,我們認(rèn)為這是目前與這種模式相關(guān)的最關(guān)鍵的科學(xué)和技術(shù)挑戰(zhàn)之一∠⑻澹”

Biogen未來(lái)里程碑事件

關(guān)于BIOGEN

Biogen成立于1978年囊脉,是一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司,率先進(jìn)行了多項(xiàng)突破性創(chuàng)新狗悔,包括廣泛的治療多發(fā)性硬化癥的藥物組合屉争、第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的脊髓性肌萎縮癥治療方法,以及兩種共同開發(fā)的治療方法來(lái)解決定義病理阿爾茨海默病巡软。百介菅丁(Biogen)正在推進(jìn)一系列潛在的新療法,涵蓋神經(jīng)學(xué)菌劲、神經(jīng)精神病學(xué)干跛、專業(yè)免疫學(xué)和罕見疾病,并始終專注于通過(guò)科學(xué)為人類服務(wù)的目標(biāo)祟绊,同時(shí)推動(dòng)一個(gè)更健康楼入、更可持續(xù)和公平的世界。

Biogen管線 注:★為2023年預(yù)計(jì)上市產(chǎn)品