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50 億美元項(xiàng)目新進(jìn)展!康方生物海外合作伙伴啟動(dòng) AK112 美國(guó) III 期注冊(cè)臨床
研發(fā)追蹤 Insight數(shù)據(jù)庫(kù) 2023-05-08 2558

5 月 5 日坟比,康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布將啟動(dòng)全球首創(chuàng) PD-1/VEGF 雙抗依沃西(AK112/SMT112)針對(duì) NSCLC 的 2 項(xiàng)臨床 III 期注冊(cè)性研究涝调。

相應(yīng)研究當(dāng)前已經(jīng)獲得美國(guó) FDA 的積極反饋属韧,計(jì)劃分別于 2023Q2 和 H2 實(shí)現(xiàn)首例受試者給藥光蜀。

這兩項(xiàng) III 期研究分別為:

1颜曾、HARMONi 研究:

依沃西聯(lián)合化療用于經(jīng)一種第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療進(jìn)展的 EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗 NSCLC氨筑。

Summit 計(jì)劃在 2023 年第二季度實(shí)現(xiàn)該研究的首例受試者給藥菌秘。

2全头、HARMONi-3 研究:

依沃西聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀 NSCLC肛巫。

Summit 計(jì)劃于 2023 年下半年實(shí)現(xiàn)該研究的首例受試者給藥。

此前咽露,據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示酒吠,依沃西單抗已經(jīng)啟動(dòng)了 3 項(xiàng)中國(guó)內(nèi)地 III 期臨床試驗(yàn)。首項(xiàng)試驗(yàn)針對(duì)既往 EGFR-TKI 治療失敗的 EGFR 突變非鱗狀 NSCLC 患者课陪,啟動(dòng)于 2021 年 11 月唇佳。

后續(xù)在 22 年 11 月和 23 年 4 月,康方又針對(duì) NSCLC 分別啟動(dòng)了頭對(duì)頭 K 藥帕博利珠單抗和百濟(jì)神州替雷利珠單抗的 III 期臨床贱钩。兩項(xiàng)頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)杆叛,體現(xiàn)了康方對(duì)依沃西單抗的信心,借此開(kāi)拓二代免疫療法的未來(lái)愿景唉堪。

附:PD-1 頭對(duì)頭全球臨床試驗(yàn)登記(Insight 整理)

來(lái)自:Insight 整理(人工整理模聋,如有紕漏請(qǐng)指正)