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5月2日墓造，Immatics宣布了正在進行的Ib期劑量擴展隊列A中11例接受ACTengine?IMA203 TCR-T單藥治療復發(fā)和/或難治性實體癌患者的中期臨床數(shù)據(jù)更新净耍。根據(jù)RECIST 1.1評估庐橙，第6周觀察到的初始客觀緩解率（ORR）為64%（7/11）换募，均為部分緩解府蔗。第3個月確證的ORR為67%（6/9）京多。受此消息影響效迹，Immatics股價大漲30%。

IMA203 TCR-T細胞療法靶向來自PRAME的HLA-A*02呈遞肽苫担，PRAME是一種廣泛表達的實體瘤靶點脓甘。截至2023年4月4日，11例患者輸注了IMA203 TCR-T細胞旬城，治療后至少可進行一項腫瘤反應(yīng)評估钙径。這些患者接受了平均約4次的系統(tǒng)治療，并且已經(jīng)用盡了所有可用的標準治療方法卒赖。所有皮膚黑色素瘤受試者均為檢查點抑制劑難治性患者踊嘲，所有卵巢癌受試者均對鉑耐藥。

在包括皮膚黑色素瘤睡清、卵巢癌疏菩、葡萄膜黑色素瘤、頭頸癌刨仑、滑膜肉瘤在內(nèi)的接受末線治療的實體癌患者中觀察到客觀緩解郑诺。根據(jù)RECIST 1.1評估，第6周觀察到的初始客觀緩解率（ORR）為64%（7/11）杉武，均為部分緩解辙诞。第3個月確證的ORR為67%（6/9）。中位隨訪8.5個月時轻抱，未達到中位緩解持續(xù)時間（最短1.3+個月飞涂，最長8.8+個月）。在所有可評估的腫瘤組織中均發(fā)現(xiàn)IMA203 T細胞祈搜，腫瘤浸潤水平與客觀緩解情況相關(guān)较店。

所有11例患者均出現(xiàn)預期的細胞減少癥（1-4級），并伴有淋巴細胞耗損容燕。10例（91%）患者存在低至中度（1-2級）細胞因子釋放綜合征（CRS）梁呈，其中5例（45%）為1級婚度，5例（45%）為2級。在這11例患者中官卡，沒有觀察到3級或更高級別CRS和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）蝗茁。在Ia期和Ib期隊列A（共38例輸注IMA203的患者）中未觀察到CRS的劑量依賴性增加。自最初的Ia期劑量遞增以來剥乍，在隊列A中未觀察到額外的劑量限制性毒性（DLT）指晾。

Immatics認為，今天公布的結(jié)果進一步驗證了PRAME作為基于TCR治療的最有希望的實體腫瘤靶點之一哀揽。該公司的首要目標是盡快在1-2種實體瘤末線治療中提供PRAME靶向TCR-T細胞療法，重點關(guān)注PRAME高表達且已證實臨床概念驗證的適應(yīng)癥酗裕，如皮膚黑色素瘤（可能與葡萄膜黑色素瘤合并）和/或卵巢癌睬肮。Immatics計劃在2024年上半年開始第一個II期注冊性試驗。

英文原文：https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-reports-interim-clinical-data-ongoing-phase-1b-cohort