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5 月 10 日魔呈，勃林格殷格翰宣布其在研 GLP-1R/GIPR 雙重激動(dòng)劑 BI 456906 治療肥胖/超重患者的 II 期臨床最新數(shù)據(jù)赊设，治療 46 周（20 周劑量攀升+26 周維持劑量）減重 14.9%飞灰。完整數(shù)據(jù)將在 2023 年第 83 屆美國糖尿病協(xié)會(huì)上公布言雀。

來自：勃林格殷格翰官網(wǎng)

這項(xiàng)針對(duì)肥胖癥的 II 期臨床試驗(yàn)（登記號(hào)：NCT04667377）已經(jīng)在 22 年 10 月宣布完成村参。

NCT04667377 試驗(yàn)信息

此前在 2 型糖尿病 II 期臨床的數(shù)據(jù)披露中缝彬，BI456906 在減重方面初步表現(xiàn)出勝過諾和諾德的重磅炸彈司美格魯肽的潛力缰趋。

具體而言，這項(xiàng)研究納入基線平均年齡 57 歲倘核、平均體重 97kg泣侮、BMI 25-50 的 2 型糖尿病患者。在 16 周時(shí)侧缔，1.8mg 雙周給藥組的患者體重降低約 9.0%鹏闭，減重效果優(yōu)于對(duì)照組 1.0mg 每周給藥司美格魯肽的患者體重，后者體重降低了 5.4%寒淌。

BI 456906 來源于勃林格殷格翰與 Zealand Pharma 的合作峭签。這一合作最早源于 2011 年 6 月戴砍，在 2014 年 1 月確定為這款 GLP-1R/GCGR 激動(dòng)劑，當(dāng)時(shí)尚處于臨床前研究階段往茄。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，勃林格殷格翰共登記了 11 項(xiàng)臨床試驗(yàn)瘦镶，最早登記于 2017 年乘占。肥胖癥是該藥最早開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥，根據(jù)此前電話會(huì)議信息澳坟，肥胖癥大概率也將作為該項(xiàng)目?jī)?yōu)先推向市場(chǎng)的適應(yīng)癥笔畜。

當(dāng)前，還在開展一項(xiàng)針對(duì)患有 NASH 伴肝纖維化成人患者的 II 期臨床研究孤殿，預(yù)計(jì)將于 2023 年第四季度完成呐粘。

BI456906 各適應(yīng)癥在研進(jìn)度

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版

據(jù)分析師預(yù)估，到 2031 年 GLP-1R 激動(dòng)劑類藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1500 億美元转捕；而 2022 年僅就糖尿病市場(chǎng)而言作岖，其份額就已經(jīng)首次超過了胰島素，領(lǐng)頭的重磅炸彈司美格魯肽年銷售額達(dá)到 109 億美元五芝。再隨著肥胖癥痘儡、NASH、OSA 等代謝領(lǐng)域疾病的全面覆蓋枢步，潛力將持續(xù)爆發(fā)沉删。

司美格魯肽注射劑近年銷售數(shù)據(jù)

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版

不過，也正是基于顯而易見的巨大回報(bào)醉途，BI 456906 即將登陸的會(huì)是一個(gè)極其擁擠的市場(chǎng)矾瑰，能否拿出臨床優(yōu)勢(shì)足夠顯著、并展現(xiàn)出極高執(zhí)行力隘擎，種種因素都將影響后續(xù)勃林格殷格翰能否在禮來和諾和諾德的夾擊下分享更多肥胖癥市場(chǎng)殴穴。

從機(jī)制來看，繼司美格魯肽之后嵌屎，藥企主要布局的雙靶/三靶激動(dòng)劑鸯流，GLP-1R 的搭檔靶點(diǎn)主要包括 GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）、GCGR（胰高血糖素）滴督、FGF21R址靶。競(jìng)爭(zhēng)格局上已經(jīng)是群星齊聚。

GLP-1R 相關(guān)雙靶降糖藥當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)格局

來自：Insight 自研肥胖癥報(bào)告