5月25日,百時美施貴寶(BMS)與楊森制藥共同宣布杉朝,F(xiàn)DA已授予 milvexian用于缺血性中風卸橘、急性冠狀動脈綜合征以及房顫這3項適應癥的快速通道指定危漱。
Milvexian是BMS自主研發(fā)的一款因子XIa抑制劑忧换。2018年4月影虫,BMS與楊森制藥達成合作浙宜,共同推進milvexian的開發(fā)和商業(yè)化扔枫。
BMS新聞稿指出,Librexia項目包含3項III期研究刻像,納入了近5萬例患者畅买,是迄今為止最全面的XIa抑制劑臨床開發(fā)研究。目前细睡,這3項臨床研究均在進行中谷羞,旨在評估m(xù)ilvexian通過減少血栓形成、降低出血風險來改善急性冠狀動脈綜合征(NCT05754957)抠衬、房顫(NCT05757869)和缺血性中風(NCT05702034)預后的潛力裸岁。
斯坦福大學Robert Harrington博士說:“盡管過去二十多年來届辽,心血管疾病以及中風治療手段已取得重大進展锹肾,但由于出血風險,目前仍有數(shù)百萬患者未得到治療或治療不足映贞。我們需要注意的是奥泛,血栓是可以預防的,如果研究成功裁堤,milvexian將為這些患者提供新的療法虫弓。”
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