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各有關(guān)單位及專家：

ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》指導(dǎo)原則及附件1文件草案將開展第3階段區(qū)域公開征求意見工作。為廣泛聽取行業(yè)建議莲疤，平穩(wěn)轉(zhuǎn)化實施相關(guān)指導(dǎo)原則奇唤，受國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心委托定邪，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下簡稱“我會”）現(xiàn)就E6（R3）指導(dǎo)原則內(nèi)容及附件1（詳見本函附件1）和中文譯文（詳見本函附件2）征求有關(guān)單位及專家意見建議基矮，請于7月7日前將意見反饋表（附件3）發(fā)送至聯(lián)系人郵箱甲盘。

感謝您對我會工作的大力支持某残！

聯(lián)系人：歐倩倩

電 ? 話：010-58156160-816鄙信，18811708042

郵 ? 箱：ouqq@phirda.com

附件：

附件1.【英文】E6（R3）：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（原則及附件1草案）.pdf

附件2.【中文】E6(R3)：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（原則及附件1草案）.pdf

附件3.【模板】征求意見反饋表.xlsx

附件4.ICH E6(R3)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》原則及附件1草案公開征求意見反饋說明.pdf

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會

2023年6月2日