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5 月 30 日最岗，輝瑞宣布其在研 TFPI 單抗 Marstacimab 治療 A 型和 B 型血友病的關(guān)鍵 III 期臨床 BASIS 研究達(dá)到主要終點(diǎn)笆犀。Marstacimab 有望成為首個(gè)針對(duì) B 型血友病患者的每周一次非因子皮下注射療法令叉，以及首個(gè)針對(duì) A 或 B 型血友病患者的固定劑量療法。

來(lái)自：輝瑞官網(wǎng)

BASIS 研究共納入患有重度 A 型血友彩枪健（FVIII<1%）或中度至重度 B 型血友捕吖痢（FIX≤2%）青少年和成人患者，無(wú)論患者體內(nèi)有沒(méi)有生成抑制劑枣肚。

結(jié)果顯示贬嚷，與按需靜脈注射方案相比僧少，Marstacimab 可將年化出血率降低 92%；與凝血因子預(yù)防給藥治療相比魁济，Marstacimab 可將年化出血率降低 35%逞翰。安全性方面，與此前 1/2 期試驗(yàn)結(jié)果一致孙已，有良好的耐受性。

Marstacimab 是由輝瑞研發(fā)的一種抗組織因子通路抑制劑（TFPI）杆坪，通過(guò)皮下注射給藥淋袖。組織因子通路抑制劑（TFPI）是組織因子(TF)的生理抑制劑，主要作用于凝血的起始階段锯梁，TF 被抑制后即碗，凝血因子VII（FVIIa）和因子 X 恢復(fù)活化，從而支持血友病患者的凝血功能陌凳。Marstacimab 作為人免疫球蛋白 G1 單克隆抗體剥懒，靶向 TFPI 的 K2 結(jié)構(gòu)域，用于預(yù)防或減少血友病患者出血合敦。

2019 年 9 月初橘，F(xiàn)DA 已授予 Marstacimab 治療 A 型血友病和 B 型血友病快速通道資格（FTD）。

除 Marstacimab 外充岛，輝瑞針對(duì)血友病還布局了 giroctocogene fitelparvovec 和 fidanacogene elaparvovec 兩款基因療法保檐，分別針對(duì)成人血友病 A 和血友病 B。

原文鏈接：https://www.morningstar.com/news/business-wire/20230530005109/pfizer-announces-positive-marstacimab-results-from-pivotal-phase-3-hemophilia-a-and-b-trial