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Arvinas今天宣布其在研藥品ARV-766用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的1/2期劑量爬坡和擴(kuò)展試驗(yàn)的積極中期數(shù)據(jù)。ARV-766是一款可口服的PROTAC蛋白降解劑涣觉，旨在降解與帶有臨床耐藥相關(guān)點(diǎn)突變的雄激素受體（AR）犁柜，包括點(diǎn)突變L702H片任。此突變與細(xì)胞產(chǎn)生對阿比特龍（abiraterone）和其他靶向AR途徑的新型激素藥物（NHA）的耐藥性有關(guān)薇痛。根據(jù)試驗(yàn)積極結(jié)果毅糟，Arvinas計劃在2023年下半年啟動一項(xiàng)ARV-766與阿比特龍聯(lián)用的1b/2期試驗(yàn)财调，用以治療尚未接受過新型激素藥物治療的患者功刽。

此次公布的ARV-766的1/2期劑量爬坡和擴(kuò)展試驗(yàn)的數(shù)據(jù)截止至2023年4月。在1期劑量爬坡和2期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)中蠢耻，100%的患者之前都至少接受過一種或更多的新型激素藥物治療逞扰。在1期與2期試驗(yàn)中，患者分別接受中位4線與5線治療威视。在1/2期試驗(yàn)中唾浙，28%（47例中的13例）患者的腫瘤中存在AR配體結(jié)合域（LBD）的突變。

數(shù)據(jù)分析顯示捂齐，ARV-766使42%帶有AR LBD突變患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平降低≥50%（PSA50）蛮放。具有AR L702H突變的5名患者中有3名達(dá)到了PSA50；這三名緩解的AR L702H患者都有同時出現(xiàn)的T878/H875突變奠宜。在帶有AR LBD突變腫瘤的4名RECIST可評估患者中包颁，有兩名觀察到部分緩解（1個確認(rèn)部分緩解，1個未確認(rèn)部分緩解）压真。

迄今為止娩嚼，ARV-766的耐受性良好，1期試驗(yàn)與2期中期劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)中的大部分治療相關(guān)不良事件（TRAEs）均為1/2級滴肿。沒有出現(xiàn)等級≥4的TRAEs岳悟。在1期劑量爬坡部分中，沒有觀察到患者出現(xiàn)劑量限制毒性泼差。

Arvinas的總裁兼首席執(zhí)行官John Houston博士曾在2022年藥明康德全球論壇中曾表示贵少，蛋白靶向降解嵌合體比一般的小分子要大，分子量在800到1000道爾頓之間堆缘，因此一般難以用于口服滔灶，也無法穿透血腦屏障普碎。然而通過相關(guān)設(shè)計，這類分子仍可通過口服被人體利用拿翠，而這次試驗(yàn)的積極結(jié)果正是業(yè)界在此領(lǐng)域不斷尋求突破的結(jié)果陡顶。

原文鏈接：https://ir.arvinas.com/news-releases/news-release-details/arvinas-announces-interim-data-arv-766-phase-12-dose-escalation