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Seres Therapeutics與雀巢健康科學公司于6月5日聯(lián)合宣布口服藥物Vowst(糞便微生物群孢子布蔗，live-brpk泪桥，前稱為SER-109)現(xiàn)已上市晾充，可供患者使用战秋。該藥是第一個也是唯一一個經美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的口服微生物群治療藥物漆逐，用于預防成人復發(fā)性艱難梭菌感染(CDI)抗菌治療后的CDI復發(fā)率碾。Vowst不適用于CDI的治療矩动。

Vowst是一種用于口服給藥的封裝在膠囊中的細菌孢子懸浮液等限。它包含從健康人類供體的糞便中獲得的多種厚壁菌門菌種的純化細菌孢子爸吮。劑量管理方面，為連續(xù)3天每天一次口服4粒膠囊望门。復發(fā)性CDI的抗菌治療應在開始Vowst治療前2至4天完成形娇。

批準Vowst是根據(jù)3期ECOSPOR III研究(ClinicalTrials.gov標識符:NCT03183128)的數(shù)據(jù)锰霜，該研究包括確診為復發(fā)性CDI且在12個月內至少有3次CDI發(fā)作的成年人。

研究結果顯示桐早，與安慰劑組相比谊某，在治療后8、12和24周箕但，Vowst治療組的CDI復發(fā)率顯著降低订岗。報告的最常見的不良反應是腹脹(31.1%)、疲勞(22.2%)蜒且、便秘(14.4%)筝妥、寒戰(zhàn)(11.1%)和腹瀉(10.0%)。

安全性方面尤喂，報告的最常見不良反應為腹脹（31.1%）屋问、疲勞（22.2%）、便秘（14.4%）辽奥、寒戰(zhàn)（11.1%）和腹瀉（10.0%）籍囱。

原文鏈接：https://www.biospace.com/article/releases/seres-therapeutics-and-nestle-health-science-announce-u-s-commercial-availability-of-vowst-the-first-and-only-fda-approved-microbiota-based-oral-therapeutic-for-prevention-of-recurrence-of-c-difficile-infection/