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6月13日俐巴，Seagen公布了一項(xiàng)II期單臂試驗(yàn)（SGN35-027） Part C的最新療效和安全性結(jié)果监镰，該試驗(yàn)評估了抗體偶聯(lián)藥物Adcetris（維布妥昔單抗）與PD-1抑制納武利尤單抗和標(biāo)準(zhǔn)化療藥物多柔比星和達(dá)卡巴嗪（AN+AD）聯(lián)合用于早期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的一線治療的療效和安全性奴曙。

SGN35-027是一項(xiàng)正在進(jìn)行的開放標(biāo)簽粤街、多中心II期臨床試驗(yàn)鲤桥，旨在評估兩種不同Adcetris治療組合在晚期和早期cHL患者中的療效贵舀。該試驗(yàn)包括三部分(Part A、B桌强、C)。Part A評估了Adcetris聯(lián)合多柔比星侯旬、長春堿、達(dá)卡巴嗪（A+AVD）預(yù)防原發(fā)性粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）的效果盼靠，而Part B和Part C分別評估了Adcetris聯(lián)合納武利尤單抗擂冷、多柔比星和達(dá)卡巴嗪（AN+AD）作為晚期和早期cHL的一線治療的效果，其中曹略，Part B評估了AN+AD在II期（縱隔腫塊≥10cm）砂裹、III期或IV期cHL患者的療效；Part C評估了AN+AD在無大縱隔腫塊（＜10cm）的I期或II期cHL患者的療效踢故。

Part C研究中的154例早期疾病患者中文黎，有150人被納入療效評估。結(jié)果顯示殿较，在治療結(jié)束（EOT）時(shí)耸峭，患者客觀緩解率（ORR）達(dá)98% （95% CI: 94.3, 99.6），完全緩解率（CR）達(dá)93%（95% CI: 87.3, 96.3）淋纲；隨訪正在進(jìn)行中劳闹，無進(jìn)展生存期（PFS）結(jié)果尚未獲得；最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAEs）是惡心（65%）洽瞬、周圍感覺神經(jīng)病變（47%）和疲勞（44%）本涕。周圍感覺神經(jīng)病變主要為低級別（≥3級：3%），無發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少病例伙窃，無5級不良事件發(fā)生菩颖。

6月8日至11日，在2023年歐洲血液學(xué)協(xié)會上公布的針對晚期cHL患者（n=57）的Part B最新數(shù)據(jù)結(jié)果顯示为障，患者12個月PFS率估計(jì)為95%晦闰，18個月PFS率為93%，ORR為95%产场，CR率為89%亡谭。最常見的TRAE是惡心（65%）、疲勞（49%）惧梦、周圍感覺神經(jīng)病變（44%）和脫發(fā)（5%）奶堵。

Adcetris+AVD化療（多柔比星、長春堿眶侣、達(dá)卡巴嗪）是美國國家治療指南推薦用于晚期cHL的標(biāo)準(zhǔn)治療方案啸业，也是唯一一種在6年隨訪中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著總體生存獲益的靶向治療方案，可將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%夷著。Adcetris在美國獲批7個適應(yīng)癥宿柜，在歐洲（武田擁有商業(yè)化權(quán)利）獲批5個適應(yīng)癥凸窖。

原文：https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/Seagen-Announces-ADCETRIS-brentuximab-vedotin-Plus-Novel-Immunotherapy-Combination-Delivers-98-Overall-Response-Rate-and-93-Complete-Response-Rate-in-Patients-with-Early-Stage-Classical-Hodgkin-Lymphoma-cHL/default.aspx