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2023年6月23日翁漠，輝瑞公司官宣闹啦，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)輝瑞公司用于治療自身免疫性疾病引起的脫發(fā)的藥物L(fēng)ITFULO? (Ritlecitinib) 贝崎，用于12歲及以上患有嚴(yán)重斑禿(AA)的患者苛秕。LITFULO?成為第一款獲批用于治療青少年AA患者的藥物颖杏。

（圖片來源：輝瑞官網(wǎng)）

輝瑞向FDA提出申請(qǐng)的依據(jù)是一項(xiàng)中后期研究的數(shù)據(jù)姜凄，該研究顯示政溃，與安慰劑相比，使用該藥6個(gè)月后态秧，頭發(fā)覆蓋率達(dá)到80%或更多董虱。也是繼禮來公司(Eli Lilly)用于治療成人AA的Olumiant之后，第二款獲得批準(zhǔn)的全身治療藥物申鱼。

OLUMIANT?愤诱，中文商品名稱艾樂明? ，通用名Baricitinib Tablets（巴瑞替尼片）捐友，2018年獲得FDA批準(zhǔn)被用于治療某些患有中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者晋粱；2022年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于COVID-19住院/重癥患者埋吊；2022年6月馁惨，F(xiàn)DA批準(zhǔn)巴瑞替尼片劑用于治療患有嚴(yán)重斑禿的成年患者，此次獲批是FDA首次批準(zhǔn)斑禿的全身療法愈苛。

2019年禮來遞交的巴瑞替尼片业弊，商品名：艾樂明?，獲批準(zhǔn)在中國上市，并已進(jìn)入2021版醫(yī)保目錄（乙類）于哩。2023年3月28日剑瞻，禮來宣布，艾樂明（巴瑞替尼片）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)洪业，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療撼遵。禮來新聞稿表示，艾樂明是一款每日口服一次的JAK抑制劑峭桅，是中國首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物甜杰，可幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生，對(duì)頭發(fā)吵护、眉毛盒音、睫毛等區(qū)域具有持續(xù)性的改善作用，此次獲批為中國重度斑禿患者帶來治療新選擇馅而。

耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)副教授布雷特·金博士曾表示：“AA影響所有年齡段的人祥诽，而且通常影響青少年和更年輕的人群，所以有一款青少年藥物獲批是一個(gè)重大的飛躍瓮恭⌒燮海”斑禿是免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導(dǎo)致頭發(fā)脫落屯蹦，通常是成片脫落维哈。美國每年有30萬人受到AA的影響。在2022年奧斯卡頒獎(jiǎng)典禮上登澜，患有這種疾病的演員兼脫口秀主持人賈達(dá)·平克特·史密斯(Jada Pinkett Smith)成為爭(zhēng)議焦點(diǎn)后阔挠，這種疾病受到了越來越多的關(guān)注。全身治療通常針對(duì)疾病的病因脑蠕，影響包括免疫系統(tǒng)在內(nèi)的整個(gè)身體的功能购撼。其它治療斑禿的方法，包括口服類固醇和局部藥物稻沮，只針對(duì)身體的某些受影響部位纯亲。關(guān)于定價(jià)，BMO Capital分析師Keith Tapper在Olumiant獲批前表示谅沛，輝瑞的產(chǎn)品定價(jià)可能與Olumiant相比更具競(jìng)爭(zhēng)力艾蜓。禮來公司網(wǎng)站顯示，Olumiant的標(biāo)價(jià)是2微克30天的2,622美元策坏，4微克30天的5,244美元。

LITFULO?將在未來幾周上市泻畏。

原文鏈接：

US FDA approves Pfizer's hair loss drug

https://dunyanews.tv/en/Health/734459-US-FDA-approves-Pfizer/'s-hair-loss-drug