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在藥物減肥領(lǐng)域秘挥，能打敗禮來的竟是禮來自己合住？

2022年6月纸赦，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了諾和諾德公司開發(fā)的司美格魯肽（Semaglutide）作為減肥藥上市得糜，該藥物在當(dāng)年就迅速火遍全球，獲得了超過100億美元的銷售額艺配，這是一款多肽類GLP-1受體（GLP-1R）激動劑炭晒，此前的臨床試驗(yàn)中，司美格魯肽在肥胖患者中的減重效果達(dá)15%（每周注射一次受楼，每次2.4mg垦搬，持續(xù)68周）。

而在2022年7月艳汽，禮來公司在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了其開發(fā)的GIPR/GLP-1R雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果【1】猴贰，結(jié)果顯示，在為期72周的治療后河狐，參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%（每周注射一次证摩，每次15mg）。

這一效果不僅超過了司美格魯肽（semaglutide）在3期臨床中的減肥效果若战，也刷新了通過藥物進(jìn)行減肥的效果紀(jì)錄诡亥。

在不到一年時間里，禮來再次刷新了自己創(chuàng)下的藥物減肥紀(jì)錄瞪澈。

2023年6月26日卑裹，禮來公司在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了題為：Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial 的臨床研究論文。

在這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中脓额，GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑Retatrutide在48周治療時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)大的體重減輕效果蜒媳，在每周12mg劑量治療下，幫助肥胖者體重減輕了24.2%搬混，這是迄今為止藥物減肥實(shí)現(xiàn)的最好效果古贡。

Retatrutide是禮來開發(fā)的葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）、胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）的三重激動劑葵昂。

在這項(xiàng)雙盲桶淡、隨機(jī)、安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)中寥掐，參與者是BMI≥30靴寂，或BMI在27-30之間但并至少伴有一種體重相關(guān)疾病（糖尿病除外）的成年人召耘。參與者按照2:1:1:1:2:2的比例隨機(jī)分配接受皮下注射Retatrutide注射治療百炬，劑量分別為1mg、4mg（初始劑量2mg）污它、4mg（初始劑量4mg）剖踊、8mg（初始劑量2mg）、8mg（初始劑量4mg）衫贬、12mg（初始劑量2mg）德澈。臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)是體重從基線到24周時的百分比變化歇攻。次要終點(diǎn)包括從基線到48周體重變化的百分比，體重減少≥5%梆造、≥10%缴守、≥15%的比例，以及治療的安全性镇辉。

該臨床試驗(yàn)招募了338名成年人屡穗，其中51.8%為男性。在治療24周后娶恕，Retatrutide治療組中揖漫，1mg組體重減輕7.2%，4mg組體重減輕12.9%篓释，8mg組體重減輕17.3%垄坡，12mg組體重減輕17.5%，而安慰劑組僅為1.6%庞蠕。

在治療48周后筋擒，Retatrutide治療組中，1mg組體重減輕8.7%则菌，4mg組體重減輕17.1%破卜，8mg組體重減輕22.8%，12mg組體重減輕24.2%踏靴，而安慰劑組僅為2.1%廷前。

在治療48周后，4mg劑量組中體重減輕≥5%窜无、≥10%或≥15%的比例分別為92%贱甥、75%和60%；8mg劑量組的比例分別為100%柄错、91%和75%舷夺；12mg劑量組的比例分別為100%、93%和83%售貌。而安慰劑組則僅為27%给猾、9%和2%。

Retatrutide治療組中最常見的不良事件是胃腸道問題颂跨，這些不良事件與劑量相關(guān)敢伸，通常為輕度至中度，并且在較低的起始劑量時不良事件部分減輕恒削。劑量依賴性心率增加在24周時達(dá)到峰值池颈，此后逐漸下降。

對接受治療的肥胖患者的亞組的分析顯示钓丰，Retatrutide治療對BMI≥35的肥胖患者的減重效果更顯著躯砰，12mg劑量在48周時讓體重減輕了26.5%每币。此外，Retatrutide治療對女性的減肥效果更好琢歇，8mg劑量在48周時讓體重減輕了28.5%管员。

這些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在成人肥胖患者中巷卵，Retatrutide治療在48周內(nèi)能夠?qū)е麦w重顯著降低，且具有良好的安全性葵稚。

英文原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2301972