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美國首個非處方避孕藥獲FDA批準(zhǔn)上市
研發(fā)追蹤 醫(yī)藥魔方 2023-07-17 2412

7月13日拼弃,Perrigo Company宣布像兆,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)避孕藥Opill由處方轉(zhuǎn)換為非處方使用仇味。這是美國首個無需處方就能獲得的日常避孕藥。

Opill是一種僅含孕激素的每日口服避孕藥(含有0.075mg高諾酮)茧痕,經(jīng)FDA批準(zhǔn)后可用于所有年齡段的非處方使用。Opill來自HRA Pharma察贵,2022年4月該公司被Perrigo以18億英鎊收購慢况。

來源:Perrigo官網(wǎng)

近五十年的使用和科學(xué)證據(jù)已表明,僅含孕激素的Opill藥丸能有效避孕旋喊,且安全性良好阀秤。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國每年有600多萬女性懷孕哲陷,其中45%是意外懷孕鼠台。近三分之一女性在試圖獲得處方避孕時(shí)面臨障礙。取消Opill的處方要求提高了避孕方法的可及性墙议,而該療法對于所有年齡段的女性和可能懷孕的人來說都是有效且耐受性良好的确缩。Perrigo計(jì)劃于2024年第一季度初在網(wǎng)上和零售店銷售。

Perrigo全球女性健康副總裁Frederique Welgryn表示:“今天的批準(zhǔn)是美國女性健康領(lǐng)域的突破性進(jìn)展久挖,也是解決未滿足避孕藥需求的一個重要里程碑缎苞。Opill是目前最有效的非處方避孕方法犬捧,Perrigo致力于使婦女和所有年齡段女性能獲取到并且負(fù)擔(dān)得起∈厶迹”

原文鏈接:https://healthnews.com/news/opill-first-otc-contraceptive-pill-gains-fda-approval/