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2023年7月20日起惕，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥促會(huì)）創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)）換屆會(huì)議在北京召開(kāi)。第三屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)候選委員近30人到現(xiàn)場(chǎng)芋忿。中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖楔脯、秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐出席換屆會(huì)議添瓷。

創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)換屆會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)署咽、康締亞中國(guó)高級(jí)副總裁巢驶、首席醫(yī)學(xué)官劉熠主持了會(huì)議自古。專(zhuān)委會(huì)主任委員砂姥、上海立迪生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)兼執(zhí)行總裁聞丹憶對(duì)第二屆專(zhuān)委會(huì)工作做報(bào)告總結(jié)删舀。她回顧了第二屆專(zhuān)委會(huì)的主要工作，自上一輪換屆會(huì)議召開(kāi)以來(lái)店麻，全體委員共同努力纽哭，根據(jù)行業(yè)發(fā)展的最新形勢(shì)，應(yīng)對(duì)不斷涌現(xiàn)的新機(jī)遇坐求、新形式蚕泽、新業(yè)態(tài)、新療法桥嗤，著重推進(jìn)五方面工作：

一是根據(jù)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)行業(yè)最新發(fā)展须妻，不斷擴(kuò)大范圍。以CDMO泛领、臨床前CRO荒吏、臨床CRO和中心實(shí)驗(yàn)室生物分析四個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?yàn)橹鳎罱▌?chuàng)新研發(fā)服務(wù)全鏈條合作平臺(tái)渊鞋，委員由第一屆的11人增加至27人绰更，其中主任委員1位，副主任委員5位锡宋，秘書(shū)長(zhǎng)1位儡湾，委員20位。

二是直接參與ICH相關(guān)指導(dǎo)原則在中國(guó)落地實(shí)施执俩。截至目前徐钠，已向IFPMA ICH5個(gè)工作組成果推薦專(zhuān)家8名，組長(zhǎng)3名蚤就，候補(bǔ)組長(zhǎng)1名寥伍。向NMPA ICH14個(gè)工作組推薦專(zhuān)家19名，為在國(guó)際藥品研發(fā)和審評(píng)技術(shù)前沿領(lǐng)域發(fā)出中國(guó)聲音和中國(guó)專(zhuān)家參與國(guó)際藥品技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)制定奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)闰厨。

三是積極表達(dá)行業(yè)需求和聲音撼腹。積極反饋《藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案）》《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體監(jiān)督管理規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知》等多項(xiàng)文件意見(jiàn)瘪棱，其中部分已形成正式文件對(duì)外發(fā)布，相關(guān)意見(jiàn)也得到了廣泛采納瓦腋。

四是參與北京衛(wèi)健委首批研究型病房示范建設(shè)單位評(píng)估工作丰浙，從產(chǎn)業(yè)角度表達(dá)期望和聲音，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用有機(jī)合作秤凡。

五是積極舉辦各類(lèi)醫(yī)藥創(chuàng)新交流溝通研討活動(dòng)。2020-2021年憎苦，連續(xù)兩年以“創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)為醫(yī)藥創(chuàng)新賦能”為主題丘登，組織籌備中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)場(chǎng)；2020年12月與藥促會(huì)藥物研發(fā)專(zhuān)委會(huì)在杭州聯(lián)合主辦“藥物研發(fā)創(chuàng)新模式與精準(zhǔn)醫(yī)療論壇”叁震；2021年9月竿漂，中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)健康衛(wèi)生版塊中，立迪生物等CRO企業(yè)綜合展示了精準(zhǔn)醫(yī)療一站式服務(wù)平臺(tái)窘问；2022年專(zhuān)委會(huì)舉辦了“建好辆童、用好生物樣本活庫(kù)，為新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化增速惠赫、增效”為主題的醫(yī)藥創(chuàng)新說(shuō)線上活動(dòng)把鉴；2023年2月，在臨床試驗(yàn)的規(guī)范與變革專(zhuān)題中就“ICH E8（R1）更新及實(shí)踐”分享了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)儿咱。

全體委員充分肯定了第二屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)取得的工作成果以及為搭建中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條合作平臺(tái)庭砍、激發(fā)生物醫(yī)藥各主體創(chuàng)新活力做出的積極貢獻(xiàn)，一致審議通過(guò)了工作報(bào)告混埠。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定怠缸，會(huì)議審議通過(guò)了第三屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)委員名單（附后）。

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)為第三屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)主任委員聞丹憶教授頒發(fā)證書(shū)

藥促會(huì)領(lǐng)導(dǎo)及創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)主任委員為第三屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子頒發(fā)證書(shū)

隨后钳宪，全體委員對(duì)新一屆專(zhuān)委會(huì)重點(diǎn)工作進(jìn)行了充分討論揭北。新一屆專(zhuān)委會(huì)主要列出三項(xiàng)工作計(jì)劃：

1.以生物樣本活庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作為牽引，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)吏颖；

2.以臨床前藥效篩選和評(píng)價(jià)模型標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作為牽引搔体，繼續(xù)完善全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺(tái)；

3.以ICH E系列和CDE臨床指導(dǎo)原則的交流确确、解讀尺夺、培訓(xùn)和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享工作為牽引進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新相關(guān)指南的轉(zhuǎn)化和培訓(xùn)工作。

主任委員聞丹憶教授發(fā)言

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)祝賀本次換屆會(huì)議成功舉辦面啄，對(duì)新當(dāng)選的委員們表示祝賀舒叨，并高度贊揚(yáng)了專(zhuān)委會(huì)的務(wù)實(shí)精神。對(duì)新一屆創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)的工作焊蕉，宋會(huì)長(zhǎng)表示應(yīng)關(guān)注藥物的早期研發(fā)工作滔测，注重由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)责爹，創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)應(yīng)努力在藥企與臨床研究機(jī)構(gòu)間搭建橋梁，促進(jìn)企業(yè)與臨床研究機(jī)構(gòu)間合作罚迹。同時(shí)宋會(huì)長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)牧僻，創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)委會(huì)工作應(yīng)精益求精，各項(xiàng)工作應(yīng)重“質(zhì)”而非重“量”异这，努力為我國(guó)藥品創(chuàng)新研發(fā)提供高質(zhì)量服務(wù)臊整。

宋瑞霖執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)講話

專(zhuān)委會(huì)委員們積極表達(dá)了對(duì)于新一屆專(zhuān)委會(huì)工作的信心和期待，專(zhuān)委會(huì)將邀請(qǐng)各位同道一起愤售，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供新的服務(wù)平臺(tái)和高質(zhì)量的服務(wù)品質(zhì)蛔琅，努力營(yíng)造具有中國(guó)特色的更加開(kāi)放、包容的創(chuàng)新環(huán)境峻呛，為讓更多創(chuàng)新成果早日惠及病患貢獻(xiàn)力量罗售。

第三屆全體委員合影

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