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Taiho Pharmaceutical和旗下Taiho Oncology日前宣布恒欣，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Lonsurf與貝伐珠單抗聯(lián)用，治療成人晚期結(jié)直腸癌（mCRC）患者竖杂。這些患者曾接受基于氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康的化療辅及，抗VEGF生物治療雕乃，以及抗EGFR治療（若患者的RAS為野生型）。

結(jié)直腸癌是最常見补蛋，也最為嚴(yán)重的癌癥之一唁谣。在2020年，預(yù)估全球有超過190萬人診斷患有結(jié)直腸癌为毛，并有93.5萬人死于此疾病。所有癌癥患者中顺鸯，預(yù)估約每十位癌癥患者就有一位因結(jié)直腸癌而死亡芦格。晚期結(jié)直腸癌預(yù)后不良，五年生存率約為15.1%尊捞。

Lonsurf是Taiho發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一種口服核苷類抗腫瘤藥物俄删。Lonsurf由一種基于胸苷的核苷類似物曲氟尿苷（trifluridine）和胸苷磷酸酶（TP）抑制劑替皮拉西爾（tipiracil）組成，后者通過抑制TP對曲氟尿苷的代謝而增加曲氟尿苷在體內(nèi)的暴露奏路。進(jìn)而促進(jìn)曲氟尿苷被嵌入DNA中畴椰，導(dǎo)致DNA功能失調(diào)和細(xì)胞增殖受抑制。

今年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的3期臨床試驗SUNLIGHT的結(jié)果顯示鸽粉，Lonsurf與貝伐珠單抗聯(lián)用斜脂，與Lonsurf單藥治療相比抓艳，為患者提供顯著總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）獲益。

在Lonsurf加貝伐珠單抗組中帚戳，中位OS為10.8個月玷或，而在Lonsurf單藥組中為7.5個月（HR：0.61，95% CI：0.49-0.77片任，p<0.001）偏友。這一OS的改善表明，在難治性mCRC患者中对供，死亡風(fēng)險降低了39%位他。在Lonsurf加貝伐珠單抗組中，中位PFS為5.6個月产场，而在Lonsurf單藥組中為2.4個月（HR：0.44填篱，95% CI：0.36-0.54，p<0.001）恃葫，這表明疾病進(jìn)展的相對風(fēng)險降低了56%革陋。

Lonsurf和貝伐珠單抗構(gòu)成的聯(lián)合療法在安全性方面表現(xiàn)出可控性，且符合對每種藥物已知安全性的預(yù)期悉镜。與Lonsurf單藥相比锦钓，Lonsurf加貝伐珠單抗組中最常見的嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件分別為中性粒細(xì)胞減少癥（43.1% vs 32.1%）和貧血（6.1% vs 11.0%）。

原文：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lonsurf-trifluridinetipiracil-in-combination-with-bevacizumab-for-adult-patients-with-metastatic-colorectal-cancer-mcrc-301892077.html