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據(jù)外媒報道钳葬，本周二榨咐，GSK（葛蘭素史克）對輝瑞提起訴訟懈词，稱其侵犯了自己的四項專利，這些專利與GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗中使用的抗原有關框喳。

GSK在向美國特拉華州聯(lián)邦法院提交的訴訟文件中稱，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo在未經(jīng)許可的情況下“故意使用葛蘭素史克聲稱的發(fā)明”厦坛。GSK要求輝瑞進行經(jīng)濟賠償五垮，包括因輝瑞侵犯專利而造成的利潤損失和特許權使用費。

輝瑞表示沒有侵權行為杜秸，將捍衛(wèi)自己的權益放仗。

一山難容二虎

RSV是一種常見的呼吸道感染，通常會引起輕微的類似感冒的癥狀撬碟，但嚴重的情況下也會導致死亡诞挨。

據(jù)《柳葉刀》信息，2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬RSV-ALRTI（RSV 病毒感染伴隨急性下呼吸道感染癥狀）病例呢蛤，并導致其中約360萬兒童住院以及10萬兒童死亡惶傻。

有分析人士稱棍郎，到2023年，RSV疫苗市場可能會增長到100億美元以上银室。RSV疫苗是GSK和輝瑞用來替代自己老化藥物戰(zhàn)略的一部分恃感，這些老化藥物將面臨更便宜的仿制藥競爭。

老款藥的競爭局面正在加劇螺喂，新藥的戰(zhàn)爭也開始打響侦需。

該訴訟是在兩家公司的RSV疫苗都獲得FDA批準后提出的。5月3日闹彩，GSK宣布其RSV疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）獲FDA批準上市座序，用于老年人群體預防RSV感染導致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）投充。該產(chǎn)品是全球首款獲批上市的RSV疫苗耗膊。隨后該月晚些時候，監(jiān)管機構(gòu)批準了輝瑞的Abrysvo敷液。

Arexvy和Abrysvo都被FDA批準用于60歲及以上的成年人八察。公眾已經(jīng)可以在一些零售藥店買到這種藥，但GSK希望法官阻止輝瑞公司銷售這種藥粱祟。

GSK表示浙鞋，輝瑞2013年開始研究其RSV疫苗項目，比GSK啟動RSV項目至少晚了7年持偏。2019年驼卖，輝瑞質(zhì)疑GSK的專利歐洲版本的有效性，GSK認為輝瑞此時已經(jīng)知道了自己的RSV專利技術鸿秆。

迅速衰弱的輝瑞

靠新冠疫苗和新冠藥物起飛的輝瑞酌畜，正在緊急迫降喳律。近日帐捺，輝瑞公布了2023年第二季度的業(yè)績財報。由于新冠產(chǎn)品銷量暴跌榄审，其營收不及預期考婴。數(shù)據(jù)顯示贩虾，輝瑞Q2營收為127.3億美元，同比下降54%沥阱，不及市場預期的132.7億美元缎罢，凈利潤為23.27億美元，同比下降77%考杉。不包括新冠疫苗和新冠抗病毒藥物Paxlovid的營收則增長5%策精。這些產(chǎn)品在二季度的總營收為16億美元。

2021財年奔则，輝瑞疫苗業(yè)務的營收占比超過5成阵膛，而mRNA新冠疫苗Comirnaty的營收在疫苗業(yè)務中的占比超過86%滋箫。這直接促成公司2021年營收同比大增92%至812.88億美元，一躍成為2021年公司營收全球排名第二的藥企哩晕，僅次于連續(xù)兩年位列第一的強生箕径，但是如果去除新冠相關產(chǎn)品的貢獻，輝瑞這一年的營收增長實際上只有6%冯爷。

輝瑞將2023年全年營收預期下調(diào)至670億至700億美元迅督，并表示如果未來數(shù)月新冠疫苗和抗新冠病毒藥物需求持續(xù)下降，銷量繼續(xù)低于預期昆畜，公司將啟動成本削減計劃胃症。

想要靠RSV疫苗來挽救頹勢的輝瑞，勢必不想吃到敗訴向瓶。

RSV疫苗競爭格局

7月17日肢椅，F(xiàn)DA宣布適用于所有嬰兒人群預防rsv相關下呼吸道疾病的單克隆抗體尼塞韋單抗獲批。該疫苗由賽諾菲和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)脱每，是第一個可以針對所有嬰兒人群的rsv長效預防手段害唧。目前一共有三款RSV疫苗獲批上市。

7月5日忽孽，Moderna宣布绑改，已向歐洲藥品管理局、瑞士藥品管理局和澳大利亞藥品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市許可申請兄一。并開始向美國FDA滾動遞交mRNA-1345的生物制品許可申請厘线。

這條賽道有繼續(xù)前行的，也有選擇退出的出革。3月29日造壮，強生/楊森透露，在對其投資組合進行審查后蹋盆，并對呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗前景進行評估后费薄，決定放棄RSV疫苗項目硝全，并停止其III期臨床研究EVERGREEN栖雾。

在國內(nèi)也有多家企業(yè)加入RSV賽道。目前伟众，國內(nèi)還沒有任何rsv疫苗或藥物獲批析藕，從研發(fā)布局來看，相關領域的入局者不僅包括智飛生物凳厢、沃森生物這樣的國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)诱紫，也包括愛科百發(fā)、艾棣維欣纹站、君實生物等新興的生物醫(yī)藥公司澈越。國產(chǎn)企業(yè)中谣旨，誰能首先突出重圍，拿下國內(nèi)首個rsv疾病相關產(chǎn)品晨瀑，值得期待尘蟋。

原文：https://www.biospace.com/article/gsk-sues-pfizer-for-alleged-rsv-vaccine-patent-infringement/