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GSK今天宣布裹侍，美國FDA已批準其PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用藥坠韩，并接續(xù)Jemperli作為單藥以治療由美國FDA批準的檢測方法確定為錯配修復缺陷型（dMMR）或高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）的原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌成人患者跃百。根據新聞稿十偶，Jemperli是首個獲批與化療聯(lián)合用于該患者群體一線治療的免疫腫瘤療法岖酸。

子宮內膜癌是最常見的婦科癌癥之一命丑。約有15-20%的子宮內膜癌患者在確診時已是晚期憨净。所有的子宮內膜癌中纽宇，大約有20-29%是dMMR/MSI-H菲组。目前，對于原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌的標準治療方法是單獨使用化療魁嚼，然而許多患者最終還是會經歷疾病的進展庭匆。

Jemperli是一種能夠與PD-1受體結合，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體舌肝。目前渗骆，在子宮內膜癌治療方面，Jemperli已獲美國FDA批準沿信，作為在先前接受過含鉑療法后的dMMR晚期或復發(fā)性子宮內膜癌的單藥治療纲析。

這項批準主要是基于RUBY臨床3期試驗第1部分的中期分析結果，該試驗的中位隨訪持續(xù)時間≥25個月组漏。分析顯示农浓，該試驗達成主要終點之一，即在接受Jemperli加卡鉑和紫杉醇治療的dMMR/MSI-H患者群體中觅赊，研究者評估的無進展生存期（PFS）具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善右蕊。此外，在接受該組合療法的dMMR/MSI-H患者中吮螺，觀察到疾病進展或死亡風險降低達71%饶囚。目前RUBY試驗的第1部分仍在繼續(xù)評估意向治療（ITT）人群的總生存期（OS），這是試驗的另一項主要終點鸠补。

Jemperli加化療組合療法的安全性和耐受性特征與各藥物的已知安全性特征基本一致萝风。在接受組合療法的患者中，最常見的治療后出現的不良事件（≥20%）為皮疹紫岩、腹瀉规惰、甲狀腺功能減退和高血壓。

原文：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jemperli-plus-chemotherapy-approved-in-us-for-new-indication/