9月14日,Anavex宣布在研產(chǎn)品Anavex2-73(blarcamesine)用于治療早期阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認知障礙(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后續(xù)分析顯示,該產(chǎn)品能夠顯著減緩患者AD相關認知功能下降捉泣。
其臨床效果由兩個獨立的生物標志物補充:一是血漿中病理性β淀粉樣蛋白水平顯著降低,二是MRI(磁共振成像)掃描的病理性腦萎縮率顯著減緩度潜。
Anavex2-73是Anavex利用其專有的SIGMACEPTOR發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的一款σ1受體激動劑,通過激動σ1受體起到保護健康基因表達和阻止有毒RNA轉錄為蛋白質的作用详依。
這項研究共納入了508例患者烁枣,隨機接受Anavex2-73口服膠囊(n=338)或安慰劑(n=170)毡飒,每日一次球毙,持續(xù)48周。主要終點為AD評定量表(ADAS-Cog)和日常生活活動量表(ADCS-ADL)的改善痪寻;關鍵次要終點為臨床癡呆評分總和的改善螺句。
2022年12月,Anavex已宣布Anavex2-73-AD-004研究達到主要終點以及關鍵次要終點橡类。結果顯示蛇尚,與安慰劑相比,治療組有超過84%的輕度認知障礙患者的癡呆評分下降0.5分及以上顾画。安全性方面取劫,Anavex2-73治療耐受性良好。TEAE發(fā)生率與安慰劑組相似研侣,最常見的TEAE是頭暈谱邪。此外,開放標簽擴展研究ATTENTION-AD將繼續(xù)評估Anavex2-73治療超過96周的療效及安全性庶诡。