老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2023年9月25日下午斑司，第八屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場(chǎng)（以下簡(jiǎn)稱“首發(fā)專場(chǎng)”）在蘇州順利召開楚陶。本屆首發(fā)專場(chǎng)九個(gè)在研和上市新藥驚艷亮相廊驼，多項(xiàng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)首次對(duì)外披露，受到投資人及醫(yī)藥界專業(yè)人士的廣泛關(guān)注與好評(píng)挨措。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)副主任委員与沪、亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO楊大俊博士泣储，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)副主任委員螃势、華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人罕擒、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官陳力博士共同主持本場(chǎng)會(huì)議距档。

主持人：楊大俊博士(左）氧液、陳力博士（右）

本屆首發(fā)專場(chǎng)包含8個(gè)在研藥物及1個(gè)上市藥物，項(xiàng)目涵蓋晚期實(shí)體瘤囱悴、腦膠質(zhì)瘤沧仿、新冠病毒、胃癌甫题、糖尿病足潰瘍馁筐、幽門螺桿菌感染、糖尿病幔睬、白血病等治療領(lǐng)域眯漩。

8個(gè)在研創(chuàng)新藥物最新臨床試驗(yàn)結(jié)果

1芹扭、加科思KRAS G12C抑制劑JAB-21822單藥或者聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤I/II期臨床數(shù)據(jù)

格來雷塞是一款高選擇性的KARS G12C共價(jià)鍵抑制劑麻顶，體外研究顯示單次給藥即能維持24小時(shí)的p-ERK抑制作用。

Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示了格來雷塞良好的安全性和有效性舱卡，沒有發(fā)生DLT和5級(jí)藥物相關(guān)不良事件（TRAE）辅肾。在RP2D 800mg QD劑量組，3級(jí)及以上的TRAE發(fā)生率為23%轮锥，導(dǎo)致藥物停用比例是3.3%矫钓，消化道毒性低，安全耐受性好舍杜。在晚期NSCLC患者中新娜，800mg QD劑量組ORR是42.5%，mPFS9.6個(gè)月既绩。非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證獲得了CDE突破性治療認(rèn)定娶停，2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行當(dāng)中。另外格來雷塞在結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性胰腺癌的早期研究當(dāng)中都顯示了突出的療效殿腺，其中PDAC獲得了CDE突破性治療認(rèn)定肄慨，單臂臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。

匯報(bào)人：石遠(yuǎn)凱 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院長(zhǎng)聘教授瓮窑、中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)

2寨铸、全球首創(chuàng)廣效抗新冠藥物MBS-COV（SNS812）簡(jiǎn)介及一期臨床結(jié)果首發(fā)

SNS812是全球首個(gè)獲得美國(guó)IND核準(zhǔn)用于新冠治療的小核酸新藥队屋。獨(dú)特的藥物機(jī)制讓SNS812能兼具預(yù)防及治療效果，廣效解決新冠病毒變異妖啸，突破當(dāng)前療法瓶頸卵手。此外，SNS812超越傳統(tǒng)抗病毒藥物框架高坚，同步抑制CXCL5基因亥护，防止嗜中性球肺炎及重癥的發(fā)生。

一期安全性評(píng)估中粗排，34位投藥受試者生命體征绎彪、理學(xué)、心肺功能兽赁、血液生化状答、凝血功能、尿液等各項(xiàng)檢查都未出現(xiàn)異常刀崖。記錄回報(bào)的7個(gè)不良反應(yīng)皆輕微惊科，且經(jīng)醫(yī)師判定與SNS812投藥無關(guān)。試驗(yàn)結(jié)果顯示SNS812的安全性良好亮钦，不具有免疫刺激性馆截，不會(huì)導(dǎo)致抗藥抗體的發(fā)生。另外蜂莉，SNS812成功讓嗜中性球與NLR(嗜中性球與淋巴球比值)下降蜡娶，且此下降與SNS812存在劑量關(guān)系，因嗜中性球與NLR上升是新冠重癥的指標(biāo)映穗，故此指標(biāo)下降極具臨床意義窖张。

SNS812是唯一兼具預(yù)防與治療的廣效(Pan-COVID)抗新冠藥物，也是唯一能同時(shí)抑制新冠病毒與嗜中性球炎癥的雙效藥物蚁滋。獨(dú)特創(chuàng)新的藥物機(jī)制讓SNS812無懼病毒突變宿接，可長(zhǎng)期使用于新冠流感化市場(chǎng)。

匯報(bào)人：張翼中 中天（上海）生物科技有限公司總經(jīng)理

3泵李、富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）和替莫唑胺聯(lián)用治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤I期臨床研究：初步結(jié)果

SM-1為靶向細(xì)胞凋亡通路的全新藥物醇盏，一大優(yōu)點(diǎn)是口服藥，利于推廣虑夕。SM-1為靶向細(xì)胞凋亡通路的全新藥物秘乍，作用機(jī)制新穎，單藥已進(jìn)入II期臨床研究淫雾；SM-1聯(lián)合TMZ治療復(fù)發(fā)高級(jí)別膠質(zhì)瘤安全性好比端；目前入組25例，可評(píng)估受試者18簇像，1例CR侵念，2例PR帚棚，7例SD（ORR 16.7%，DCR 55.6%）捎虚，最長(zhǎng)用藥時(shí)間為11個(gè)月（繼續(xù)用藥）兆性，有效性趨勢(shì)明顯。

匯報(bào)人：李文斌 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院腫瘤綜合治療中心主任

4泳柴、TNP-2198治療幽門螺桿菌感染I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果

瑞法舒坦唑（TNP-2198）是丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司針對(duì)幽門螺桿菌感染開發(fā)的新分子實(shí)體赋荆，具有獨(dú)特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制和較低的耐藥頻率。瑞法舒坦唑（TNP-2198）已獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)和合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）資格認(rèn)定懊昨，目前正在全國(guó)40多家醫(yī)院開展III期臨床研究窄潭。

丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中國(guó)完成了瑞法舒坦唑的五項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)，其中包括單劑量遞增酵颁、進(jìn)食影響和多劑量遞增兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)嫉你，概念驗(yàn)證、劑量探索和方案探索兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)躏惋，以及一項(xiàng)碳-14標(biāo)記的人體藥物吸收幽污、代謝和外排的臨床藥理學(xué)研究，共有252例健康志愿者和幽門螺桿菌感染者參加簿姨。研究結(jié)果表明距误，瑞法舒坦唑具有良好的安全耐受性，由瑞法舒坦唑扁位、阿莫西林和雷貝拉唑組成的三聯(lián)方案可實(shí)現(xiàn)90%以上幽門螺桿菌根除率准潭。

幽門螺桿菌感染（Hp）是胃癌的主要可控危險(xiǎn)因素，通過Hp篩查-根除策略預(yù)防胃癌贤牛，具有成本-效益優(yōu)勢(shì)怀程≡抗生素耐藥問題日趨嚴(yán)重钝菲，導(dǎo)致Hp根除方案復(fù)雜，并且過度依賴阿莫西林拘栅，使Hp根除遇到了前所未有的挑戰(zhàn)术偿。全球針對(duì)Hp的新藥研發(fā)管線薄弱，缺少具有獨(dú)特作用機(jī)制的抗菌新藥產(chǎn)品角涯。

匯報(bào)人：丁艷華 吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房主任

5弓慨、蘇帕魯肽注射液的藥效學(xué)及安全性臨床數(shù)據(jù)匯報(bào)

蘇帕魯肽是由上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源、長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑腻区，目前已完成2型糖尿病適應(yīng)癥III期臨床研究淤写，新藥上市申請(qǐng)已獲CDE受理。該產(chǎn)品上市后有望成為我國(guó)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑份良，可惠及更多的糖尿病患者示宫。

蘇帕魯肽單藥治療2型糖尿病患者的III期臨床結(jié)果顯示骏挎，經(jīng)過24周治療，1mg和3mg每周一次劑量組的HbA1c從基線上分別下降了1.73%和2.15%卸酿，顯著優(yōu)于安慰劑組（P<0.001）, 且起效迅速兜叨，給藥4周后，HbA1c降幅即達(dá)1%衩侥。

蘇帕魯肽聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的III期臨床結(jié)果顯示国旷，蘇帕魯肽3mg組QW治療后，在第24周茫死，HbA1c從基線下降了1.81%跪但，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義（P<0.001）。

III期臨床52周安全性數(shù)據(jù)顯示峦萎，蘇帕魯肽安全性良好特漩，耐受性佳，低血糖發(fā)生率低于2%骨杂。最常見的不良反應(yīng)是消化道癥狀涂身，大多為輕度或中度，呈一過性搓蚪。

匯報(bào)人：吳海婭 上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司助理副總裁蛤售、銀諾醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人

6、高選擇性S1P1受體激動(dòng)劑LJR001治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）I/IIa期臨床試驗(yàn)

單次給藥Ⅰa期爬坡試驗(yàn)結(jié)果表明妒潭，0.125mg-15mg劑量范圍內(nèi)拥宜，LJR001耐受性良好，各劑量組均耐受仲及。未觀察到劑量相關(guān)性毒性反應(yīng)挺赞、未發(fā)生三級(jí)以上不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件。

健康受試者和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者28天5mg QD給藥锭偿、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者28天10mg QD的對(duì)次給藥Ⅰb/IIa期試驗(yàn)結(jié)果表明津阻，5mg/10mg劑量組多次給藥耐受性和安全性良好，未觀察到劑量相關(guān)性毒性反應(yīng)挂剪，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件宵渡。

健康受試者和RA患者，多次給藥后均出現(xiàn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降她打，多數(shù)較基線下降達(dá)到50%以上狰碟。

RA患者中，5mg/10mg劑量QD連續(xù)28天后栽埠，5mgRA患者組37.5%受試者出現(xiàn)臨床癥狀改善,ACR20達(dá)到25%钉呐；10mgRA患者組80%受試者出現(xiàn)臨床癥狀改善，ACR20達(dá)到50%镶骗，其中1例受試者評(píng)估為治療反應(yīng)良好桶现。

匯報(bào)人：丁艷華 吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期藥物臨床試驗(yàn)病房主任

7滓窍、MAX-40279：FLT3野生型AML治療的新突破

急性髓系白血病（AML）是異常分化的巩那、骨髓造血祖細(xì)胞發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化和不能控制的增殖吏夯，導(dǎo)致循環(huán)中出現(xiàn)大量不成熟的細(xì)胞，且正常骨髓被惡性細(xì)胞所取代即横。AML是一種容易復(fù)發(fā)噪生，難治的高死亡率的惡性腫瘤。FLT3是AML的驅(qū)動(dòng)基因东囚，90%以上的AML中FLT3異常高表達(dá)跺嗽，其中野生型占70%。再極醫(yī)藥研發(fā)的FLT3/FGFR1雙靶點(diǎn)抑制劑页藻，克服了由于抑制FLT3靶點(diǎn)導(dǎo)致的FGFR旁路激活的耐藥桨嫁，顯示了治療FLT3野生型AML的潛力。在聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）的劑量爬坡的臨床Ib試驗(yàn)中份帐，取得了對(duì)野生型FLT3復(fù)發(fā)難治AML的22%完全疾病緩解CR率璃吧，89%的疾病控制DCR率。

匯報(bào)人：馮振華 再極醫(yī)藥科技有限公司科學(xué)與運(yùn)營(yíng)副總裁

8捎霍、靶向CLDN18.2 ADCC增強(qiáng)型單抗FG-M108應(yīng)用于晚期胃癌的臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)

FG-M108（以下簡(jiǎn)稱M108）是由明濟(jì)生物自主研發(fā)的針對(duì)消化道腫瘤的靶向CLDN18.2單抗注射液忌颠，具有高度選擇性和增強(qiáng)型ADCC作用。M108的Ⅰ/Ⅱ期臨床包括M108單藥劑量遞增和擴(kuò)展研究及M108聯(lián)合化療劑量遞增和擴(kuò)展研究缨吸。除單藥劑量遞增研究不受CLDN18.2表達(dá)情況限制敲非，其余階段僅入組CLDN18.2陽性的受試者。

目前該研究已完成單藥階段源照，共納入19例患者笋窍，顯示出了良好的安全性、耐受性及初步療效锁销，共有4名患者獲得了疾病控制项凉，大多數(shù)患者AE≤2級(jí)，僅有1例DLT（低白蛋白血癥们袜，CTCAE3級(jí)）出現(xiàn)在最高劑量1000mg/m2組必工。

截至2023年9月7日，共有可測(cè)量病灶且至少有過一次治療后腫瘤評(píng)估的50例CLDN18.2陽性的晚期胃癌患者接受了300mg/m2的M108聯(lián)合CAPOX方案治療堰怜。初步結(jié)果顯示良好的安全性和耐受性，大多數(shù)患者的AE≤2級(jí)滋戳，最常見的與FG-M108相關(guān)的AE是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（50%）和低白蛋白血癥（36.5%）钻蔑，治療過程中病人依從性良好，未發(fā)生病人因?yàn)槎靖弊饔弥兄褂盟幍那闆r奸鸯。該50例CLDN18.2陽性患者目前ORR為66%咪笑，DCR為98%可帽，其中CLDN18.2中高表達(dá)的35例患者ORR為71.4%，最長(zhǎng)治療時(shí)間已達(dá)到10個(gè)月窗怒。

基于上述研究結(jié)果映跟，初步證實(shí)了M108作為抗CLDN18.2抗體在胃癌適應(yīng)癥中的潛質(zhì)，同時(shí)扬虚，考慮到CLDN18.2中高表達(dá)的患者有更優(yōu)的療效趨勢(shì)努隙，擬選擇CLDN18.2中高表達(dá)的患者作為M108聯(lián)合CAPOX治療一線胃癌的Ⅲ期臨床研究人群。

匯報(bào)人：靳照宇 明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司董事長(zhǎng)&CEO

一個(gè)糖尿病相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域項(xiàng)目發(fā)布上市后案例研究

9辜昵、我國(guó)第一件糖尿病足潰瘍新藥荸镊，上市后案例研究

糖尿病引起的并發(fā)癥，最難的就是足部傷口潰瘍堪置，需要花費(fèi)很大費(fèi)用治療躬存，每人每年治療費(fèi)用大概要2萬元人民幣，被截肢的病患每年花費(fèi)治療的費(fèi)用接近46000人民幣之多攒陋，是非常沉重的財(cái)政和治療負(fù)擔(dān)灶花。

速必一是我國(guó)第一件通過國(guó)際多中心確證性三期臨床試驗(yàn)的DFU新藥，可調(diào)創(chuàng)面第一型與第二型巨噬細(xì)胞筒煌，活化增生型的巨噬細(xì)胞凳慈，快速讓傷口愈合，藥膏為局部性天然藥物戒舆，具有非常高的安全性氨缅，居家使用非常方便。

速必一在中國(guó)臺(tái)灣于2021年6月上市銷售睦柏，至2023年3月26日妖局，已有9%的DFU病患使用，上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(PBRER通報(bào))赶馍，無相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)通報(bào)细企，藥品安全性良好。且顯示了很好的突破性療效摘甜。在比較淺的潰瘍創(chuàng)面上屯掖，100%的病患在一個(gè)月之后達(dá)到非常理想的效果，較深層的二級(jí)潰瘍襟衰，70%的病人可以兩個(gè)月達(dá)到創(chuàng)面愈合的效果贴铜。

匯報(bào)人：張舜程 雙和醫(yī)院整形外科主任，臺(tái)灣外科醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)監(jiān)事瀑晒，臺(tái)灣傷口照護(hù)學(xué)會(huì)理事绍坝，臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)外科系助理教授

會(huì)場(chǎng)實(shí)況

八屆臨床首發(fā)專場(chǎng)已累計(jì)向與會(huì)者展示了69個(gè)創(chuàng)新藥的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，其中14個(gè)首發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)完成了從臨床到上市的跨越，為國(guó)內(nèi)外患者提供了更多治療選擇轩褐，也為投資者帶來了豐厚回報(bào)椎咧。相信在創(chuàng)新者與投資人的精誠(chéng)合作下，將有更多我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥填補(bǔ)臨床空白把介，為全國(guó)乃至全世界患者帶來健康新希望勤讽！