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10月6日，諾華的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab蜓浦，商品名：Cosentyx）靜脈注射劑獲FDA批準(zhǔn)上市窟句，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）剥犯、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）帝畸。該產(chǎn)品是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑昼薯，也是PsA锭环、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑以外的第二個(gè)靜脈注射選擇禾酱。

司庫(kù)奇尤單抗是諾華開(kāi)發(fā)的一款I(lǐng)L-17A單抗抄囚，最初的劑型為皮下注射劑霉赡。司庫(kù)奇尤單抗皮下注射劑于2014年12月首次在日本獲批上市，隨后于2015年1月在歐美獲批上市幔托。該皮下注射劑目前已在美國(guó)獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥：1）6歲及以上可以接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑惭鳌；2）2歲及以上活動(dòng)性PsA义黑；3）成人活動(dòng)性AS防蚓；4）有客觀炎癥跡象的成人活動(dòng)性nr-axSpA；5）4歲及以上活動(dòng)性附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎（ERA）慷递。

司庫(kù)奇尤單抗說(shuō)明書(shū)（來(lái)源：FDA官網(wǎng)儒剧，版本：2023/7/24）

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床教授兼瑞典醫(yī)學(xué)中心風(fēng)濕病學(xué)研究主任Philip J. Mease博士說(shuō)：“美國(guó)有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的PsA、AS和nr-axSpA患者祸芙，其中很大一部分人需要通過(guò)靜脈輸注藥物進(jìn)行治療停唐，其背后的原因多種多樣，包括對(duì)自我注射不滿意或只是更喜歡在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)接受治療钱锉。Cosentyx的靜脈注射劑獲得批準(zhǔn)對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑时憾，因?yàn)檫@將擴(kuò)大他們的治療選擇，他們可以基于已有劑型（指司庫(kù)奇尤單抗皮下注射劑）的舒適性和熟悉度選擇與現(xiàn)有生物藥?kù)o脈注射劑不同的作用機(jī)制诊捆「牍埃”

諾華美國(guó)副總裁兼免疫學(xué)負(fù)責(zé)人Christy Siegel說(shuō)：“在諾華，我們致力于確保醫(yī)療保健提供者和患者有可用的治療選擇纸措，以滿足他們的獨(dú)特需求谓苟。隨著Cosentyx作為靜脈注射劑和皮下注射劑的批準(zhǔn)，我們可以擴(kuò)大Cosentyx的使用范圍协怒，幫助更多的患者使用一種經(jīng)由十多年臨床研究和8年真實(shí)世界研究驗(yàn)證的藥物來(lái)控制病情涝焙”氨浚”

目前，全球已有4款I(lǐng)L-17A單抗獲批上市仑撞，分別為netakimab（Biocad/上藥博康）赤兴、依奇珠單抗（禮來(lái)）、比吉利珠單抗（UCB）和司庫(kù)奇尤單抗（諾華）隧哮，其中僅司庫(kù)奇尤單抗同時(shí)獲批靜脈注射劑和皮下注射劑桶良。

英文鏈接：https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-first-intravenous-iv-formulation-interleukin-17a-antagonist-rheumatic-diseases