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2023年10月10日，諾和諾德宣布司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床FLOW由于療效優(yōu)異提前終止栅告。IDMC總結(jié)了中期數(shù)據(jù)霍衫，療效達(dá)到了特定的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)抬而，因此建議停止FLOW臨床迂腔。臨床結(jié)果對(duì)于諾和諾德仍然是盲態(tài)寿谴，預(yù)計(jì)2024年上半年數(shù)據(jù)讀出匣距。

CHUJIE BIO

2023年10月10日荷右，諾和諾德宣布司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床FLOW由于療效優(yōu)異提前終止度堤。IDMC總結(jié)了中期數(shù)據(jù)，療效達(dá)到了特定的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)完簿，因此建議停止FLOW臨床沙螺。臨床結(jié)果對(duì)于諾和諾德仍然是盲態(tài)，預(yù)計(jì)2024年上半年數(shù)據(jù)讀出聚灸。

FLOW共入組3534例腎病患者娇皇，復(fù)合主要終點(diǎn)包括eGFR持續(xù)降低幅度超過50%、至eGFR持續(xù)小于15ml/min/1.73m2的時(shí)間朱鹤、至透析或腎移植的時(shí)間呛仁、因腎病或心血管疾病死亡率。

根據(jù)提前終止試驗(yàn)的決定延杯，諾和諾德將啟動(dòng)終止試驗(yàn)程序捅没。為了保護(hù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性，諾和諾德在試驗(yàn)完成前會(huì)對(duì)結(jié)果保密玫斋，預(yù)計(jì)FLOW研究將在2024年上半年完成喘建。

FLOW是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲哼御、平行、安慰劑對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn)焊唬，旨在比較注射用司美格魯肽1.0mg對(duì)比安慰劑作為2型糖尿病和慢性腎臟疾擦抵纭（CKD）患者標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助治療，以預(yù)防腎臟損害進(jìn)展赶促、腎臟和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)液肌。FLOW試驗(yàn)于2019年啟動(dòng)，在28個(gè)國(guó)家的400多個(gè)研究地點(diǎn)進(jìn)行鸥滨，共有3534人參與了試驗(yàn)嗦哆。

司美格魯肽在2型糖尿病和減肥領(lǐng)域的成功使其成為了一代明星。在其他疾病領(lǐng)域的突破也在不斷上演婿滓。今年8月老速，諾和諾德宣布司美格魯肽在治療心衰的III期STEP HFpEF試驗(yàn)中也取得了積極結(jié)果粥喜。同月，諾和諾德公布了心血管結(jié)局試驗(yàn)SELECT的積極主要結(jié)果橘券。與安慰劑相比额湘，每周一次皮下注射司美格魯肽（2.4 mg）可將超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）降低20%.

司美格魯肽已經(jīng)獲批治療糖尿病、肥胖荞诡，證實(shí)心血管保護(hù)效果忘哼，并在探索更多的大適應(yīng)癥。除了今天提前終止的CKD之外灸尾，此前在心衰三期臨床中也表現(xiàn)出很好的療效锨穷。此外還在探索NASH、阿爾茨海默癥汗势、PAD等適應(yīng)癥岗憨。

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