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10月13日，賽諾菲宣布，已于歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）年會(huì)發(fā)布了OX40L抗體Amlitelimab治療中重度特應(yīng)性皮炎的IIb期STREAM-AD研究詳細(xì)結(jié)果。

在這項(xiàng)研究中，與安慰劑相比棋捷，接受四種不同劑量Amlitelimab治療16周后患者濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分(EASI)均展現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善陷猫。其中叶奈，500mg負(fù)荷劑量后再接受每4周1次250mg劑量組患者緩解程度最高等盏，第16周時(shí)EASI較基線降低了61.5%（P<0.0001）寇杆，24周時(shí)降低了64.4%（P<0.0001），而安慰劑組分別為29.4%和27.6%缩睛。

此外构演，治療第16、24周時(shí)辉召，EASI較基線改善≥75%的患者比例允由；IGA評(píng)分為0（皮損完全清除）或1（幾乎完全清除）、且相對(duì)基線水平至少改善2分的患者比例影虫；每周瘙癢評(píng)分（NRS）改善≥4的患者比例等關(guān)鍵次要終點(diǎn)也展現(xiàn)出臨床意義的顯著改善谒只。

其中，治療16周跛农、24周時(shí)橡吗，250mg劑量組分別有22.1%、45.5%患者達(dá)到IGA 0/1沼币，而安慰劑組分別有5.1%和11.4%（P=0.0022和P<0.0001）胶见；有40.3%、54.5%患者達(dá)到EASI 75呛谜，而安慰劑組為11.4%和17.7%（P<0.0001）在跳。

不同劑量Amlitelimab治療均能顯著降低特應(yīng)性皮炎相關(guān)生物標(biāo)志物水平，包括Th2相關(guān)的IL-13和TARC隐岛、Th17/Th22相關(guān)的IL-17A和IL-22以及血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)猫妙，而且早在第4周時(shí)，250mg劑量組就觀察到顯著減少情況礼仗。

在該研究中吐咳，Amlitelimab具有良好的耐受性，并且沒(méi)有出現(xiàn)新的安全性問(wèn)題元践。Amlitelimab治療中出現(xiàn)的不良事件 (TEAE) 的總體發(fā)生率為67.4%韭脊，安慰劑組為60.3%。與安慰劑相比单旁，Amlitelimab更常見(jiàn)的TEAE包括鼻咽炎（Amlitelimab 11.0%沪羔，安慰劑 9.0%）、COVID-19（Amlitelimab 7.7%象浑，安慰劑 6.4%）和頭痛（Amlitelimab 6.1%蔫饰，安慰劑 2.6%）。與Amlitelimab相比庸尚，安慰劑組更常見(jiàn)特應(yīng)性皮炎惡化（安慰劑組 38.5%喇暴，Amlitelimab 組 17.1%）牍系。

賽諾菲表示，本次研究顯示Amlitelimab在特應(yīng)性皮炎方面具有best-in-class潛力倍熄，預(yù)計(jì)2024年上半年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)户寺。

英文鏈接：https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-10-13-14-00-00-2760021