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為期四天的2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判終于落下帷幕恋追。

從11月17日談判開(kāi)始以來(lái)都炮，共有168種藥品進(jìn)行談判和競(jìng)價(jià)，為歷年來(lái)品種最多的一次暖娃。其中光戈，148種獨(dú)家藥品進(jìn)行一對(duì)一議價(jià)談判杂抽，20種非獨(dú)家藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)確定納入醫(yī)保支付價(jià)格近顷。品種方面生音，除了老百姓常用藥，比如高血壓窒升、糖尿病用藥缀遍、抗感染用藥等慕匠，還涉及多個(gè)罕見(jiàn)病藥物、腫瘤藥物域醇、抗病毒藥物等隔阔。

這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)第六年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。六年來(lái)肖升，不僅逐步建立了分通道準(zhǔn)入機(jī)制贵式；而且不斷在探索實(shí)踐中優(yōu)化相關(guān)機(jī)制，讓準(zhǔn)入工作的可操作性與可預(yù)測(cè)性得到進(jìn)一步增強(qiáng)驱偿⊙亮幔可以說(shuō)浓先，國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制日益成熟乓托，“患者用藥享實(shí)惠、企業(yè)創(chuàng)新獲發(fā)展矢老、醫(yī)保管理得成長(zhǎng)剿营、基金支出保安全”的多贏局面初步形成，政策成效顯著斋葱。而在這個(gè)過(guò)程中千绍，每年的醫(yī)保“靈魂談判“都在其中扮演著重要角色溃蛙。

1灌旧、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判怎么“談”？

談判準(zhǔn)入是新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的主要方式绰筛，也是形成創(chuàng)新藥市場(chǎng)價(jià)格的重要機(jī)制枢泰。經(jīng)過(guò)多年探索實(shí)踐，目前醫(yī)甭霖現(xiàn)場(chǎng)談判已經(jīng)形成了較為穩(wěn)定的工作模式：談判采取醫(yī)保和企業(yè)“一對(duì)一“的形式衡蚂，企業(yè)方談判代表一般為3人，其中1人為主談人骏庸；醫(yī)保談判方一般包括5名談判專家毛甲，其中一名為組長(zhǎng)，均為談判前從專家?guī)祀S機(jī)抽取具被，組成人員主要來(lái)自于地方醫(yī)保部門(mén)玻募。原則上一個(gè)品種的談判時(shí)間是30分鐘，不過(guò)實(shí)際上一姿，對(duì)于一些價(jià)格昂貴但臨床急需的罕見(jiàn)病七咧、重大疾病用藥，超過(guò)一小時(shí)的“鏖戰(zhàn)”并不少見(jiàn)啸蜜。

根據(jù)談判規(guī)則橙缔，現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)拟国，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含）元渺，談判失敗并自動(dòng)終止排卷；反之則進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)，雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)勉溉。

2径肖、為什么通過(guò)形式審查的藥品沒(méi)有都來(lái)參加現(xiàn)場(chǎng)談判？

今年9月初肯锻，國(guó)家醫(yī)保局公布通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單伍愕，包括224個(gè)目錄外藥品、164個(gè)目錄內(nèi)藥品在內(nèi)户犯，共計(jì)388個(gè)蓉庆。而本次現(xiàn)場(chǎng)談判只有168種藥品進(jìn)行談判和競(jìng)價(jià)，那么糜透，其他通過(guò)形式審查的藥品為什么沒(méi)有來(lái)參加現(xiàn)場(chǎng)談判呢撤宽？

這需要分情況來(lái)解釋原因。對(duì)于目錄外藥品粤咪，未能參加現(xiàn)場(chǎng)談判的主要原因是沒(méi)有通過(guò)專家評(píng)審谚中，即從安全性、有效性寥枝、創(chuàng)新性和公平性4個(gè)方面來(lái)看宪塔，認(rèn)為該藥品無(wú)法滿足納入調(diào)整范圍的要求。

而對(duì)于目錄內(nèi)藥品囊拜，則是因?yàn)榘凑战衲甑哪夸浾{(diào)整規(guī)則某筐，大部分目錄內(nèi)續(xù)約產(chǎn)品可以通過(guò)“簡(jiǎn)易續(xù)約“模式完成續(xù)約，不需要參加現(xiàn)場(chǎng)談判艾疟±捶裕“簡(jiǎn)易續(xù)約“模式是2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作中首次對(duì)外公開(kāi)規(guī)則的續(xù)約模式。對(duì)于符合“簡(jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則要求的品種蔽莱，醫(yī)保方可以按照明確的價(jià)格調(diào)整規(guī)則計(jì)算降幅并確定新的支付標(biāo)準(zhǔn)弟疆，企業(yè)方接受即可通過(guò)書(shū)面程序直接完成續(xù)約。通過(guò)這種方式盗冷，不僅減輕了企業(yè)方的談判續(xù)約工作量怠苔，也進(jìn)一步提高了醫(yī)保目錄談判的工作效率。

據(jù)統(tǒng)計(jì)台凰，本次參與現(xiàn)場(chǎng)談判和競(jìng)價(jià)的168個(gè)產(chǎn)品中义黑，143個(gè)為新增產(chǎn)品，僅有25個(gè)是目錄內(nèi)續(xù)約產(chǎn)品橘曙，也就是說(shuō)慷递，通過(guò)形式審查的164個(gè)目錄內(nèi)產(chǎn)品中超過(guò)八成都已經(jīng)通過(guò)“簡(jiǎn)易續(xù)約“模式完成了談判續(xù)約儒剧。

3、談判前祸芙，醫(yī)保部門(mén)做了哪些準(zhǔn)備工作停唐？

根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)钱锉、形式審查时憾、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)诊捆。也就是說(shuō)鸽拱，現(xiàn)場(chǎng)談判競(jìng)價(jià)其實(shí)是醫(yī)保目錄調(diào)整的最后一道“關(guān)卡“，而在這之前纸措，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)組織相關(guān)專家進(jìn)行了大量前期準(zhǔn)備工作谓苟。

第一關(guān)是形式審查。初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核线定。通過(guò)形式審查娜谊，一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件确买，另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性斤讥、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)湾趾，有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整芭商。

第二關(guān)是專家評(píng)審。包括專家評(píng)審搀缠、藥品價(jià)格測(cè)算兩個(gè)關(guān)鍵價(jià)值評(píng)估環(huán)節(jié)铛楣。

專家評(píng)審環(huán)節(jié)主要包括論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)；組織評(píng)審專家利用評(píng)審指標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)審艺普，形成擬直接調(diào)入簸州、擬談判調(diào)入、擬直接調(diào)出歧譬、擬可以調(diào)出岸浑、擬調(diào)整限定支付范圍等5方面藥品的建議名單；并對(duì)對(duì)于擬談判藥品测扼，論證確定其談判主規(guī)格慷郎、參照藥品和限定支付范圍。

多次參與談判的國(guó)家醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)劉國(guó)恩和天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授吳晶曾撰文指出纲秫，評(píng)審融入了中國(guó)疾病譜特征與現(xiàn)行醫(yī)保目錄覆蓋情況促驶、中國(guó)疾病流行病學(xué)特點(diǎn)、分級(jí)診療制度下的基層用藥需求等本國(guó)國(guó)情要素单步，并著重強(qiáng)調(diào)公平性維度物遗，有針對(duì)性地彌補(bǔ)目錄短板涣恤。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的調(diào)整工作方案，2023年的評(píng)審指標(biāo)包括安全性插撩、有效性诉德、創(chuàng)新性和公平性四個(gè)方面。

價(jià)格測(cè)算環(huán)節(jié)則主要由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家與基金測(cè)算專家針對(duì)談判藥品分別獨(dú)立開(kāi)展測(cè)算钢怪。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家主要通過(guò)通行方法和預(yù)先設(shè)定的經(jīng)濟(jì)性閾值測(cè)算基準(zhǔn)價(jià)格柱洽，并輔助參考各省招采最低中標(biāo)價(jià)格、重點(diǎn)國(guó)家與地區(qū)的國(guó)際最低價(jià)格鲁修、療效相似的競(jìng)品價(jià)格等進(jìn)行調(diào)整本谜。基金測(cè)算專家則主要評(píng)估醫(yī)辟司剑基金可負(fù)擔(dān)性乌助。兩者相結(jié)合，最終確定一個(gè)預(yù)期底價(jià)陌知。據(jù)中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)了解他托，近兩年的醫(yī)保目錄調(diào)整測(cè)算環(huán)節(jié)長(zhǎng)達(dá)兩周。

值得一提的是仆葡，在測(cè)算環(huán)節(jié)赏参，國(guó)家醫(yī)保局給予了參加談判企業(yè)和專家之間充分溝通的機(jī)會(huì)，也就是業(yè)內(nèi)俗稱的“預(yù)談判”沿盅。在這個(gè)過(guò)程中把篓，雙方會(huì)就產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)算方式、測(cè)算依據(jù)等細(xì)節(jié)進(jìn)行深入溝通腰涧，讓企業(yè)對(duì)談判結(jié)果有充分預(yù)期韧掩。也就是說(shuō)，企業(yè)在坐到談判桌之前窖铡，“心里是有底的柒汉。”

在通過(guò)這兩關(guān)后萨宙，談判雙方就可以正式坐到談判桌上開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)談判监昏。而對(duì)于談判專家來(lái)說(shuō)，為了最大程度地用好有限的醫(yī)保資源吊烫，也會(huì)在開(kāi)始談判前全面了解談判產(chǎn)品的相關(guān)信息言酪，包括基本特性、適應(yīng)癥谍钝、患者人群數(shù)量败饵、臨床使用證據(jù)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況和國(guó)內(nèi)外價(jià)格信息等椭徙，以“知己知彼”為參保人贏取更大降價(jià)空間熊过。

4吝重、醫(yī)保目錄支持創(chuàng)新，那為什么不把所有創(chuàng)新藥都通過(guò)談判納入醫(yī)保胖真？

支持創(chuàng)新是各國(guó)普遍做法沦匿，但需要注意的是，在我國(guó)的社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情下振峻，以及在我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的制度框架下臼疫，支持創(chuàng)新是有前提的。

第一扣孟，支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提烫堤。在歷次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)保局一直牢牢把握“狈锛郏基本”的定位鸽斟，盡力而為、量力而行利诺，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上富蓄。

第二，支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提慢逾。醫(yī)保工作的目標(biāo)是努力讓每一分錢都花得更值立倍，所以醫(yī)保目錄調(diào)整始終堅(jiān)持“價(jià)值購(gòu)買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平氛改，使新準(zhǔn)入藥品的性價(jià)比顯著提高帐萎。

第三，支持創(chuàng)新必須以科學(xué)臊癞、客觀、規(guī)范的評(píng)估評(píng)價(jià)為前提吸畸。對(duì)于醫(yī)保來(lái)說(shuō)绣嫉，產(chǎn)品是否有創(chuàng)新性、創(chuàng)新程度有多高翁脓，都是經(jīng)過(guò)科學(xué)普计、規(guī)范的評(píng)審程序才能確定的。而經(jīng)過(guò)多年探索實(shí)踐漫北，醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)建立了一套符合我國(guó)實(shí)際的指標(biāo)體系迂唤，實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)市贡、科學(xué)革惊。

其實(shí)，醫(yī)保部門(mén)始終重視對(duì)藥品創(chuàng)新的支持切果，歷年來(lái)不斷通過(guò)工作機(jī)制完善骏卿，以實(shí)際行動(dòng)有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新：縮短談判周期符焊，從原來(lái)的七年一調(diào)整到現(xiàn)在的每年一談；完善評(píng)審評(píng)價(jià)機(jī)制姻僧，讓評(píng)審規(guī)則更加科學(xué)规丽，工作程序更加規(guī)范、透明撇贺；加快談判藥落地赌莺，在持續(xù)推動(dòng)醫(yī)院使用談判藥的基礎(chǔ)上，通過(guò)“雙通道”機(jī)制松嘶，進(jìn)一步提高談判藥的可及性雄嚣。并且值得注意的是，在今年的談判續(xù)約規(guī)則中喘蟆，醫(yī)保又提出對(duì)創(chuàng)新藥支持的新機(jī)制：對(duì)于按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥缓升、1類生物藥、1類和3類中成藥蕴轨，符合條件的可以申請(qǐng)談判續(xù)約港谊，談判降幅可不必須高于按照簡(jiǎn)易規(guī)則確定的比例。

所以說(shuō)橙弱，“靈魂談判”并不僅僅是這4天的現(xiàn)場(chǎng)談判歧寺。它的本質(zhì)，是醫(yī)保代表全體參保人和企業(yè)進(jìn)行以量換價(jià)的商業(yè)博弈傻椿，每一個(gè)價(jià)格數(shù)字的背后阅秀，都蘊(yùn)含著醫(yī)保“戰(zhàn)略性購(gòu)買”的智慧肤狞。因?yàn)橛锌茖W(xué)京拣、規(guī)范的流程作為保障，有大量的產(chǎn)品信息作為支撐货瘫，更因?yàn)橛谐^(guò)13億參保人作為籌碼帜猩，“靈魂談判“才得以達(dá)成。

如今鬓灼，現(xiàn)場(chǎng)談判工作已經(jīng)完成朦阶，按照國(guó)家醫(yī)保局預(yù)定工作安排，預(yù)計(jì)12月將公布本輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作結(jié)果瘪吭，明年1月起落地實(shí)施杰翰，讓全國(guó)參保人都能用上這些新納入目錄的好藥。未來(lái)经芋，醫(yī)保目錄調(diào)整工作還將繼續(xù)焰诲，“靈魂談判”也將繼續(xù)上演，讓新藥更加可及，讓有限的醫(yī)保資源最大限度滿足參保人的用藥需求蹦骑，醫(yī)保的勇氣決心和責(zé)任擔(dān)當(dāng)始終都在慈省。