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近日暗沉，國(guó)務(wù)院公布關(guān)于《支持北京深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》（下稱《方案》）的批復(fù)，指出在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下尿背，推進(jìn)健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域等5大服務(wù)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開放理逊。其中明確提出橡伞，探索對(duì)干細(xì)胞與基因領(lǐng)域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳臺(tái)從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式。支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞等臨床試驗(yàn)晋被。支持干細(xì)胞與基因研發(fā)國(guó)際合作兑徘。促進(jìn)在京港澳企業(yè)人類遺傳資源管理服務(wù)便利化。

干細(xì)胞是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿彪趣、最熱門的方向之一嘹征，我國(guó)相關(guān)研究持續(xù)升溫，并誕生一批具有國(guó)際影響力原創(chuàng)成果拌微。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示纸靠，2023年至今，已有27款干細(xì)胞新藥獲審評(píng)受理沼惹。近年國(guó)家層面和各地政府也頻繁出臺(tái)新政支持該領(lǐng)域發(fā)展诗实。

五加和分子醫(yī)學(xué)研究所行業(yè)分析員董文政向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱，該《方案》有利于海外科研人員在國(guó)內(nèi)參與干細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新遥浑，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)北交所上市掃清海外科研人員持股障礙昆饲。這意味著細(xì)胞與基因治療行業(yè)將成為北京重點(diǎn)扶持的領(lǐng)域，具備其他地區(qū)不具備的比較優(yōu)勢(shì)捞勿，包括國(guó)內(nèi)首屈一指的醫(yī)療資源蝗袄、國(guó)內(nèi)聚集的科研院所路揖、醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)≈“這些資源若能充分利用斋射，在政策的扶持以及北交所加持下，北京的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)將獲得極大的助力但荤÷掎”

“新政拓展了現(xiàn)代醫(yī)療醫(yī)藥的國(guó)際合作渠道，大健康服務(wù)領(lǐng)域的國(guó)際化項(xiàng)目會(huì)涌入腹躁，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目也可出海桑包。企業(yè)得以快速占領(lǐng)醫(yī)院渠道，進(jìn)行臨床試驗(yàn)纺非；上游試劑哑了、耗材、裝備企業(yè)也將放量烧颖，如果可以實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化且有銷售渠道弱左，將具有重大的投資價(jià)值】换矗”某生物醫(yī)藥投資細(xì)胞與基因項(xiàng)目部盛亞平博士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出拆火，《方案》推出表明政府對(duì)細(xì)胞治療的肯定，將極大推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞及基因療法行業(yè)的發(fā)展鳖悠，一些潛在的企業(yè)及項(xiàng)目會(huì)逐漸浮出水面渺广，資本也將逐漸進(jìn)入，相關(guān)企業(yè)會(huì)越來(lái)越多血洞，直到打價(jià)格戰(zhàn)湃鳖，細(xì)胞藥物價(jià)格也將降低。

另也有細(xì)胞與基因創(chuàng)新企業(yè)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“《方案》整體的基調(diào)也強(qiáng)調(diào)了‘穩(wěn)’和‘安全’僻携，直接的利好大概是頂層設(shè)計(jì)層面對(duì)于這個(gè)領(lǐng)域的支持狮最。是對(duì)行業(yè)實(shí)際訴求的切實(shí)回應(yīng)，有助于打通行業(yè)發(fā)展堵點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)主體難點(diǎn)疹返，作為企業(yè)非常期待和關(guān)注相關(guān)政策的落地細(xì)則泌祥。”

加大開放尺度

早在2020年律跺，國(guó)務(wù)院批復(fù)《關(guān)于深化北京市新一輪服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)建設(shè)國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)工作方案》放暇，提出了打造國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)的總體要求，明確了到2025年侦镜、2030年階段性發(fā)展目標(biāo)打吱；同時(shí)，對(duì)健康醫(yī)療等9個(gè)重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域提出了開放創(chuàng)新舉措翠霍。

近日公布的《方案》被視作上述文件的迭代升級(jí)锭吨。在深化國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)新聞發(fā)布會(huì)上蠢莺，北京市副市長(zhǎng)司馬紅表示，本次《方案》更加注重以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向零如，優(yōu)化政府服務(wù)：“用一句話對(duì)比2.0方案和1.0方案躏将，那就是‘更深層次的開放改革探索’】祭伲”

據(jù)介紹祸憋，《方案》中有一半以上的措施直接來(lái)自經(jīng)營(yíng)主體訴求。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展堵點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)主體難點(diǎn)問題肖卧，圍繞通關(guān)便利夺衍、資金融通、人才服務(wù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和要素喜命，提出具有針對(duì)性的政策措施。尤其是關(guān)于外籍及港澳臺(tái)從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式的探索支持切實(shí)回應(yīng)了目前行業(yè)內(nèi)很多企業(yè)面臨的實(shí)際情況河劝，也的確做到了更加注重有效回應(yīng)經(jīng)營(yíng)主體訴求壁榕。

上述《方案》結(jié)合電信、健康醫(yī)療赎瞎、金融燕紊、文化教育、專業(yè)服務(wù)等行業(yè)領(lǐng)域發(fā)展需要癣吝，從推進(jìn)服務(wù)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開放荔寞、探索新興業(yè)態(tài)規(guī)則規(guī)范、優(yōu)化貿(mào)易投資制度安排体涡、完善公共服務(wù)政策環(huán)境超瞧、強(qiáng)化權(quán)益保護(hù)機(jī)制、健全風(fēng)險(xiǎn)防控體系等6個(gè)方面轰窥，提出170余項(xiàng)試點(diǎn)任務(wù)迈竖。

在健康方面，涉及藥械審批審評(píng)和準(zhǔn)入影其、數(shù)字醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)脖煮、國(guó)際交流合作領(lǐng)域、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究等乍厉。其中蜀骗，涉及干細(xì)胞和基因治療的內(nèi)容重磅。

此前國(guó)家也推出了多個(gè)文件支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)規(guī)劃及引導(dǎo)政策凹蜈。如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將針對(duì)新靶點(diǎn)限寞、新適應(yīng)癥的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）、嵌合抗原受體NK細(xì)胞（CAR-NK）等免疫細(xì)胞治療踪区、干細(xì)胞治療昆烁、基因治療產(chǎn)品等列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象吊骤。

如2022年5月10日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》要求圍繞干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品静尼、基因治療產(chǎn)品白粉、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等建設(shè)質(zhì)量及安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)鼠渺，發(fā)展基因診療鸭巴、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)拦盹。2022年10月25日鹃祖，國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)《大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制》的建議作出回復(fù)時(shí)提到：下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將與國(guó)家有關(guān)部門按照各自的職責(zé)普舆，建立有效運(yùn)行的監(jiān)管體系恬口，繼續(xù)完善相關(guān)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為我國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域健康發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境速痹。

而在地方層面裂蝉，山東、北京锦镶、深圳虑庇、上海等地政府先后推出舉措，以鼓勵(lì)企業(yè)依法在本地開展細(xì)胞和基因產(chǎn)品研發(fā)偶屯、藥物拓展性臨床試驗(yàn)等光丢，嘗試加強(qiáng)干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，提高干細(xì)胞治療的可及性冶习。

而本次北京《方案》或可視作承接此前相應(yīng)政策镰掐，扭轉(zhuǎn)以往不甚明晰的開放模式。

仍需關(guān)注落地情況谭驮？

在業(yè)界看來(lái)蝗质，此次國(guó)務(wù)院的批復(fù)，不僅代表著技術(shù)層面的開放齐秕，更是反映了我國(guó)在全球化背景下沈机，對(duì)于科技和醫(yī)療領(lǐng)域交流的重視，無(wú)疑為干細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的發(fā)展打開了新的大門笋敞。

中財(cái)國(guó)信產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究院院長(zhǎng)江濡山在解讀該方案時(shí)提到碱蒙，探索對(duì)干細(xì)胞與基因領(lǐng)域醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)外籍及港澳臺(tái)從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞等臨床試驗(yàn)夯巷，支持干細(xì)胞與基因研發(fā)國(guó)際合作赛惩，完善了數(shù)字醫(yī)療國(guó)際合作的政策條件，照明了細(xì)胞醫(yī)療領(lǐng)域的灰色地帶趁餐。

上述細(xì)胞與基因創(chuàng)新企業(yè)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露喷兼，此次《方案》對(duì)以往包括其所在的企業(yè)和行業(yè)的訴求做出的回應(yīng)篮绰，尤其是關(guān)于外籍及港澳臺(tái)從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式的探索支持柑土，切實(shí)回應(yīng)了目前行業(yè)內(nèi)很多企業(yè)面臨的實(shí)際情況您风。“此次國(guó)家政策加持干細(xì)胞與基因療法行業(yè)欠动，明確探索外籍及港澳臺(tái)從業(yè)人員的股權(quán)激勵(lì)方式勉抓、支持國(guó)際合作等利于行業(yè)發(fā)展贾漏。我們企業(yè)也會(huì)期待和關(guān)注相關(guān)政策的落地細(xì)則∨航睿”

“支持開展臨床試驗(yàn)肯定好键腹，特別是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)端能有激勵(lì)的話，能夠支持和加速轉(zhuǎn)化落地蒂抒。研發(fā)合作方面溪客，如果我們能夠借助國(guó)際資源，加深對(duì)疾病的理解先兆，也能支持我們自己的技術(shù)和產(chǎn)品落地贰宰。”上述負(fù)責(zé)人稱這次《方案》對(duì)國(guó)內(nèi)技術(shù)提升和產(chǎn)品落地都有積極意義褥欺。

對(duì)于干細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)而言，《方案》還有助北京經(jīng)濟(jì)發(fā)展峦仲、鏈接北交所盔鬼，進(jìn)而反哺產(chǎn)業(yè)發(fā)展。董文政向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出质瘸，《方案》影響是非常巨大的女饺，對(duì)企業(yè)是重大利好∧プΓ《方案》是圍繞著高科技企業(yè)展開的制度安排儒恋，政策有利于海外科研人員在國(guó)內(nèi)參與干細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)北交所上市掃清海外科研人員持股障礙黔漂。

董文政進(jìn)一步解釋稱诫尽，細(xì)胞與基因治療成為北京重點(diǎn)扶持的領(lǐng)域，具備其他地區(qū)不具備的比較優(yōu)勢(shì)炬守，如國(guó)內(nèi)首屈一指的醫(yī)療資源牧嫉、國(guó)內(nèi)聚集的科研院所和醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這些資源减途，如果能充分利用酣藻，在政策的扶持和在北交所的加持下，北京的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)將獲得極大的助力鳍置。

從區(qū)域發(fā)展來(lái)看辽剧，董文政認(rèn)為《方案》出臺(tái)也對(duì)北交所發(fā)展有長(zhǎng)遠(yuǎn)的意義送淆，有利于凸顯北交所在高科技企業(yè)上市融資領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞與基因治療行業(yè)總體上形成京津怕轿、寧滬偷崩、深廣、武漢撤卢、成都這五個(gè)優(yōu)勢(shì)區(qū)域蛾藐。寧滬、深廣背靠滬深交易所昂贷，在資本市場(chǎng)上受益良多保懈，優(yōu)勢(shì)企業(yè)得以較快發(fā)展，也是傳統(tǒng)上生物制藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)地區(qū)拆翘。北京相關(guān)政策出臺(tái)锉辫，必然是為以北交所為核心的高科技企業(yè)資本市場(chǎng)快速發(fā)展服務(wù)的，將有助于緩解南重北輕的高科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展局面囊脉，長(zhǎng)期有利瑰兄。但具體發(fā)展情況要看政策執(zhí)行的力度和時(shí)機(jī)的把握。

落地仍是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)屉争。中財(cái)國(guó)信產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究院表示完善落地實(shí)施條件是當(dāng)務(wù)之急锤距，關(guān)聯(lián)部門也需要做政策性調(diào)整。

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人也強(qiáng)調(diào)檩讯，《方案》在對(duì)開放做出任務(wù)要求的同時(shí)脸夜，也強(qiáng)調(diào)了“推動(dòng)發(fā)展和安全深度融合”，行業(yè)整體基調(diào)仍著眼于“穩(wěn)”和“安全”干跛∽咏“目前直接的利好是頂層設(shè)計(jì)層面對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域的支持，而實(shí)際的利好還是得等政策落地楼入「绮叮《方案》已對(duì)落地做出要求，如需要暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)行政法規(guī)嘉熊、國(guó)務(wù)院文件和經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的部門規(guī)章的部分規(guī)定的遥赚，按規(guī)定程序辦理等。由此看來(lái)阐肤，落地就是時(shí)間問題鸽捻，企業(yè)要做的是等待后續(xù)政策≡笕”