隨著第九批國采明年3月落地明因,下一批國采將如期而至以政。
01
下一批國采
大批品種已滿足基本條件
第九批國采為了進一步穩(wěn)定市場預期讹荣,提出41個中選品種的采購周期統(tǒng)一到2027年12月31日糖耸。國家組織藥品集采史上最長的采購周期也為之后國采的走向蒙上了一些不確定性邮弹。
12月3日肌坑,賽柏藍在第42屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇現(xiàn)場向相關權威人士了解到珍特,提及藥品集采的數(shù)量目標旨椒,《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》規(guī)定晓褪,到2025年堵漱,藥品集中帶量采購品種>500個,此外涣仿,業(yè)內還有650個左右集采品種的說法勤庐。
那么,一個具體的品種數(shù)量完成之后好港,集采的下一步是什么愉镰?前述人士表示,“650個品種的價格回歸合理了钧汹,新的650個品種又出來了丈探,政策也在動態(tài)調整,集采是不可逆的拔莱,一定會堅定不移地向前推進”碗降。
第九批之后,新批次國采似乎幾無懸念辨宠。
隨著集采的開展遗锣,前幾批國采的觸發(fā)條件是單個品種競爭廠家達到3家及以上,第七批國采是競爭廠家達4家及以上湾蝙,進入第八批宝猩、第九批國采,一個品種競爭廠家均達到5家及以上惰绘。
據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計孙远,截至11月10日,在未納入國采的品種中至少有78個品種滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局蟀蛆,初步具備納入國采的條件(具體名單見文末)友熟。
78個品種2022年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額合計超過460億元,其中10個品種競爭激烈男沛,參與競爭企業(yè)數(shù)(按集團計)達10家及以上 栓占,78個品種中,涉及過評品種數(shù)達10個及以上的國內企業(yè)(按集團計)有6家滞泣,包括正大制藥橡彬、揚子江、齊魯奋屠、科倫橄霉、石藥、倍特等邑蒋。
從第四批國采開始姓蜂,國采基本穩(wěn)定在全國參與,最多允許10家企業(yè)中選医吊,4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%钱慢,2家中選60%逮京,3家中選70%)。
滿足1.8倍的熔斷機制束莫、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一造虏,是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。
滿足上述三個條件之一后麦箍,第九批國采中,同品種還需計算最高與最低單位可比價比值陶珠,并對本次集采所有品種的比值結果進行降序排列挟裂,按照“前4名和后2名”劃定,相關品種最高單位可比價企業(yè)將無法獲得擬中選資格(降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外)揍诽。
前述專家指出诀蓉,集采規(guī)則不斷完善,第九批國采提出的新要求包括:給予市場穩(wěn)定預期竖枚。采購周期統(tǒng)一到2027年12月31日劝讯;強化藥品供應保障。在非主供非備供地區(qū)須按不高于中選價格1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應路棍,不得以撤網(wǎng)規(guī)避調價持乌;營造公平競爭環(huán)境。針對強關聯(lián)攀叼、中關聯(lián)硫搏、弱關聯(lián)制定規(guī)則,同時允許相關企業(yè)組成聯(lián)合體進行申報要嘿;突出企業(yè)主體責任涝调。針對批件轉讓,明確開標后中選企業(yè)申請變更上市許可持有人的或腔,視為放棄中選資格臭器,由備供企業(yè)獲得主供省份。
除了規(guī)則優(yōu)化外蔚便,國家組織藥品集采推行至今的基本經(jīng)驗有:招采合一毙玻、量價掛鉤;多方合作漆际、系統(tǒng)集成淆珊;國家組織、聯(lián)盟采購奸汇、平臺操作施符。
前九批國家組織藥品集采共納入374種藥品,涉及金額3030多億元擂找,占公立醫(yī)療機構全部化學和生物藥品采購金額的30%以上戳吝,集中帶量采購逐步成為公立醫(yī)院醫(yī)藥采購的主導模式浩销。
02
帶量采購持續(xù)演變
如何深度影響醫(yī)藥行業(yè)?
國家組織藥品集采正在重塑醫(yī)藥行業(yè)听哭。
國家組織藥品帶量采購通過“帶量采購慢洋、招采合一,以量換價”陆盘,切斷了藥品銷售與處方的直接利益關系普筹,探索解決藥品價格虛高和醫(yī)藥流通領域“帶金銷售”問題;
促進醫(yī)藥企業(yè)轉型升級——引導企業(yè)轉變經(jīng)營模式丰搞,減少各種中間環(huán)節(jié)沉沾,從原來拼渠道和拼營銷的模式轉化為質量和價格競爭;
促進一批頭部仿制藥企業(yè)通過集采和一致性評價稚铡,形成聚集效益革辖,促進優(yōu)質仿制藥對原研藥的替代,前八批集采的1387個中選產(chǎn)品中旺哀,仿制藥占比達到97%查袄,也促進企業(yè)增加研發(fā)投入創(chuàng)新發(fā)展,近年來恤朝,累計130個創(chuàng)新藥品仓泣、217個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
更直觀的看似靖,集采之下匀挪,出現(xiàn)了3組走向相反的曲線——2019年以來,國采藥品采購金額下降录切,國談藥品采購金額上升炎剿;醫(yī)院藥品銷售額占比下降,藥店藥品銷售額占比上升蓝角;藥企的銷售費用率下降阱穗,研發(fā)費用率上升。
后集采時代使鹅,醫(yī)藥企業(yè)的變化還不止于此揪阶。
集采逐漸成為藥企準入的重要手段之后,2023年上半年仿制藥申報數(shù)量上漲患朱,仍有光腳企業(yè)在入局仿制藥領域鲁僚,MAH+CRO+CMO逐步成為仿制藥領域的一個新興組成部分;化學原料藥趨向于規(guī)牟锰化和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同冰沙,帶量采購政策下,原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升执虹,越來越多的制劑企業(yè)認為沒有原料藥就沒有長期的競爭力拓挥。
下一步還要重點解決哪些問題唠梨?
醫(yī)療機構方面,需要重點整治帶金銷售等不正之風問題侥啤;以及在藥品当叭、醫(yī)用耗材集中帶量采購中,不履行采購合同弦蜀,包括拒絕執(zhí)行集采中選結果室午,對中選產(chǎn)品進院設置障礙,采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品栋负,違規(guī)線下采購等問題接寥。
發(fā)生這些現(xiàn)象,究其原因是非中選藥品價格管理尚不規(guī)范邻因,部分非中選產(chǎn)品仍然價格虛高。以及醫(yī)保支付標準政策沒有全面落實擅盏,給高價非中選產(chǎn)品留下了空間耽暖。
確保優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品,嚴格控制采購比例纹硼,與醫(yī)保支付政策銜接英胖。
做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對醫(yī)保目錄內的集中帶量采購藥品壶缚,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準皿港。對同通用名下的原研藥、參比制劑溉奕、通過一致性評價的仿制藥褂傀,實行同一醫(yī)保支付標準;建立健全醫(yī)保藥品支付標準加勤,從談判藥品仙辟、集中帶量采購藥品和“兩病”患者用藥支付標準切入,逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標準鳄梅。
集采6年叠国,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)生深度改變,集采繼續(xù)戴尸,醫(yī)藥行業(yè)也在涅槃重生粟焊。
END
作者 | 遙望
來源 | 賽柏藍
附:符合申報條件企業(yè)數(shù)≥5家且未納入國采的化學藥名單
注:一切信息以官方為準,部分藥品因專利期孙蒙、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入集采项棠,人工整理統(tǒng)計,如有疏漏马篮,歡迎指正沾乘。
來源:米內網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫