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從2018年11月的“4+7”試點(diǎn)嘱根，到今年11月16日第九批國家藥品集中帶量采購中選結(jié)果公布均天，正好是5年時(shí)間洪唐。這五年間借街，我國共進(jìn)行了九批國家藥品集采焰雕、三批國家高值醫(yī)用耗材集采治队，連同地方聯(lián)盟采購或侥，已累計(jì)為患者減負(fù)5000億元。

五年來竣楼，國家集采不僅降低了藥品耗材價(jià)格送服，更是打破我國長期以來藥品耗材招采的固有格局庸飘。常態(tài)化制度化的集中帶量采購亲堂，對(duì)看病就醫(yī)和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展正在產(chǎn)生深刻影響。目前瞒帜，集采進(jìn)入擴(kuò)面提質(zhì)的新階段假棉，新批次的藥品耗材集采不間斷持續(xù)推出，集采逐步取代原有的省級(jí)招采成為我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主導(dǎo)模式征绸。

國家藥品集采5年覆蓋374種藥品

針對(duì)以往藥品集中招標(biāo)采購“量價(jià)脫鉤”的現(xiàn)象久橙，國家醫(yī)保局于2018年底在11個(gè)城市開展藥品集中帶量采購試點(diǎn)（下稱“‘4+7’試點(diǎn)”），通過明確藥品價(jià)格與用量的合同關(guān)系管怠，從根本上解決藥品流通領(lǐng)域“4+7”擴(kuò)圍問題淆衷。

“4+7”試點(diǎn)中選品種25個(gè)缸榄，中選價(jià)平均降幅為52%，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比祝拯，中選價(jià)平均降幅52%甚带，最高降幅96%。

9個(gè)月之后的“4+7”擴(kuò)圍佳头，中選品種降幅創(chuàng)出了這五年的最高點(diǎn)59%鹰贵。試點(diǎn)全國擴(kuò)圍后，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功康嘉，擴(kuò)圍平均價(jià)格在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%碉输。

此后的集采批次中，只有第六批亭珍、第七批降幅略低于50%敷钾。今年11月6日開標(biāo)的第九批藥品集采中選品種平均降幅再升至58%，僅次于“4+7”擴(kuò)圍時(shí)的降幅稿服。這九批國家組織藥品集采平均降幅超50%僚尚。

從集采覆蓋的品種數(shù)目上來看，第五批中選藥品數(shù)目最多锭泼，為61個(gè)原堂，第七批也有60個(gè)，第六批胰島素專項(xiàng)最少焦凶，為16個(gè)斗退，九批集采共納入374種藥品。

中國社會(huì)科學(xué)院世界社會(huì)保障研究中心研究員姚宇對(duì)記者表示叁垫，集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛菠昼，不是集中于幾個(gè)常見的疾病，而且品種也比較多符貌，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能脯砚。

以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染钾排、腫瘤魁胁、心腦血管疾病、胃腸道疾病该肴、精神疾病等常見病情竹、慢性病用藥，以及急搶救藥匀哄、短缺藥等重點(diǎn)藥品秦效。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時(shí)納入集采涎嚼，每粒（25mg）從平均約200元降至15元阱州，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右挑秉，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

三批國家集采高值耗材降價(jià)也非常明顯苔货，心臟支架衷模、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%；髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元降到7000元左右蒲赂，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元降至5000元左右阱冶，平均降價(jià)82%。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布通知滥嘴，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采將于11月30日開標(biāo)能眠，共包含人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品捍陌。

高質(zhì)量藥品逐步占據(jù)臨床用藥主流

從2021年起糖窃，國務(wù)院推進(jìn)常態(tài)化制度化開展集中帶量采購，帶來穩(wěn)定的預(yù)期颁究。國家醫(yī)保局要求烦优，到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種丢袁，其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種萤掷，化學(xué)藥、中成藥棠镇、生物藥均應(yīng)有所覆蓋焊轴。集采使大量中選仿制藥進(jìn)入臨床一線，降低了患者負(fù)擔(dān)亭郑，提升仿制藥替代率相梭。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示，一個(gè)品種是否納入集采看競爭格局媳谁，如果一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)有5家企業(yè)涂滴，就說明這個(gè)藥品市場(chǎng)競爭比較成熟，它的生產(chǎn)能力晴音、質(zhì)量保證都比較高柔纵，就可以納入集采的范圍。

集采的常態(tài)化制度要求將化學(xué)藥段多、生物藥首量、中成藥三大領(lǐng)域全部納入范圍，優(yōu)先納入臨床用量大进苍、采購金額高、市場(chǎng)競爭充分的品種鸭叙，特別是藥品費(fèi)用累計(jì)前80%的600個(gè)品種觉啊，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需拣宏、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采杠人。

集采將通過一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的門檻勋乾，集采中選產(chǎn)品的廣泛使用，大幅提升了仿制藥整體質(zhì)量水平嗡善。集采前帕侦，未過評(píng)仿制藥的使用量占了近50%的市場(chǎng)；集采后皆坚，這一比例降至5%以下磷砌。

國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采專家組組長章明在接受記者采訪時(shí)表示，前八批集采后笑敷，患者使用原研藥和過評(píng)仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上粒删，臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。

在高值耗材方面嫁商，心臟支架集采后屁诬，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場(chǎng)較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場(chǎng)捏趴。

集采的目標(biāo)之一是要成為我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主導(dǎo)模式给惠，目前省級(jí)招采仍然是我國醫(yī)藥采購的主體，2022年筑唁，全國通過省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)網(wǎng)采訂單總金額10856億元汤笋，比2021年增加516億元。不過葱峡，目前砚哗，集采品種只占到了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的約30%，要達(dá)到讓集采品種成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的主流還任重道遠(yuǎn)砰奕。

國家集采能否覆蓋到更多品種蛛芥，與一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度密切相關(guān)。隨著一致性評(píng)價(jià)工作深入推進(jìn)军援，從2018年起仅淑，過評(píng)品種數(shù)逐年上升，截至2022年底胸哥，過評(píng)藥品數(shù)達(dá)3902個(gè)涯竟，涉及品種600余個(gè)。隨著我國仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)的品種越來越多空厌，國家集采能夠遴選的藥品也會(huì)越來越多庐船。

醫(yī)藥企業(yè)參與集采的積極性逐漸提高

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采嘲更，262家企業(yè)的382個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)筐钟。205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲中選資格揩瞪，其中包括200家國內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品，5家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品（包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥）咳讲，投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%慕怀，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。

姚宇表示灸颜，集采中標(biāo)的企業(yè)越來越多阐祭，說明更多的企業(yè)意識(shí)到要將藥品價(jià)格中的水分?jǐn)D壓出來，在同一個(gè)行業(yè)中每家明白成本底價(jià)拇从，區(qū)別只是營銷渠道的費(fèi)用不同搬挡，將營銷費(fèi)用壓下來之后，企業(yè)才能回歸正常的生產(chǎn)和供應(yīng)保障迫手。

從內(nèi)外資企業(yè)數(shù)量整體來看坠袄，外資企業(yè)參加的還是相對(duì)較少；同時(shí)舒搬，內(nèi)資企業(yè)的有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品數(shù)占比也明顯高于外資企業(yè)耻债。不過，從最近幾個(gè)批次數(shù)據(jù)看疤信，外資企業(yè)的有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品數(shù)占比在逐批提高吩猴，原研藥降價(jià)與同品種國產(chǎn)藥同臺(tái)競爭的趨勢(shì)逐漸形成。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰表示口猜，我國正處于由仿制藥大國向強(qiáng)國跨越的階段负溪。在公共采購中，將通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥置于同一平臺(tái)公平競爭济炎，逐步淘汰市場(chǎng)上藥品未過評(píng)及不具備低成本規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢(shì)的企業(yè)川抡，能夠?qū)崿F(xiàn)仿制藥的高質(zhì)量替代和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升，進(jìn)一步提高我國患者用藥質(zhì)量须尚，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)崖堤。