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帶量采購進(jìn)入擴(kuò)面提質(zhì)新階段
醫(yī)改專題 藥聞康策 2023-12-08 1252

從2018年11月的“4+7”試點,到今年11月16日第九批國家藥品集中帶量采購中選結(jié)果公布条获,正好是5年時間。這五年間多搀,我國共進(jìn)行了九批國家藥品集采、三批國家高值醫(yī)用耗材集采画了,連同地方聯(lián)盟采購虾驰,已累計為患者減負(fù)5000億元。

五年來嫌或,國家集采不僅降低了藥品耗材價格伊了,更是打破我國長期以來藥品耗材招采的固有格局。常態(tài)化制度化的集中帶量采購喝灌,對看病就醫(yī)和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展正在產(chǎn)生深刻影響栅刚。目前,集采進(jìn)入擴(kuò)面提質(zhì)的新階段嘉栽,新批次的藥品耗材集采不間斷持續(xù)推出慈哗,集采逐步取代原有的省級招采成為我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主導(dǎo)模式。

國家藥品集采5年覆蓋374種藥品

針對以往藥品集中招標(biāo)采購“量價脫鉤”的現(xiàn)象阀温,國家醫(yī)保局于2018年底在11個城市開展藥品集中帶量采購試點(下稱“‘4+7’試點”),通過明確藥品價格與用量的合同關(guān)系置狠,從根本上解決藥品流通領(lǐng)域“4+7”擴(kuò)圍問題啡笑。

“4+7”試點中選品種25個,中選價平均降幅為52%黄鳍,與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比推姻,中選價平均降幅52%,最高降幅96%框沟。

9個月之后的“4+7”擴(kuò)圍藏古,中選品種降幅創(chuàng)出了這五年的最高點59%。試點全國擴(kuò)圍后忍燥,25個通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功拧晕,擴(kuò)圍平均價格在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%。

此后的集采批次中梅垄,只有第六批厂捞、第七批降幅略低于50%。今年11月6日開標(biāo)的第九批藥品集采中選品種平均降幅再升至58%队丝,僅次于“4+7”擴(kuò)圍時的降幅靡馁。這九批國家組織藥品集采平均降幅超50%。

從集采覆蓋的品種數(shù)目上來看,第五批中選藥品數(shù)目最多,為61個,第七批也有60個睬够,第六批胰島素專項最少蜡励,為16個,九批集采共納入374種藥品嗦篱。

中國社會科學(xué)院世界社會保障研究中心研究員姚宇對記者表示,集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛,不是集中于幾個常見的疾病焦赋,而且品種也比較多,這能更好地發(fā)揮集采的保障功能凑戏。

以第九批集采為例鲁磺,本次集采涵蓋感染、腫瘤裆机、心腦血管疾病跋园、胃腸道疾病、精神疾病等常見病狼憋、慢性病用藥息栖,以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品奖瞳。其中鹿蜀,治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采,每粒(25mg)從平均約200元降至15元服球,每月可節(jié)約藥費3880元左右茴恰,患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

三批國家集采高值耗材降價也非常明顯斩熊,心臟支架往枣、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價超80%;髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元降到7000元左右粉渠,膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元降至5000元左右分冈,平均降價82%。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室近日發(fā)布通知霸株,第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采將于11月30日開標(biāo)雕沉,共包含人工晶體類、運動醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品去件。

高質(zhì)量藥品逐步占據(jù)臨床用藥主流

從2021年起蘑秽,國務(wù)院推進(jìn)常態(tài)化制度化開展集中帶量采購,帶來穩(wěn)定的預(yù)期箫攀。國家醫(yī)保局要求肠牲,到2023年底煞精,每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達(dá)到450種,其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種厌棵,化學(xué)藥因郁、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋醇票。集采使大量中選仿制藥進(jìn)入臨床一線加鄙,降低了患者負(fù)擔(dān),提升仿制藥替代率速郑。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示溜盾,一個品種是否納入集采看競爭格局,如果一致性評價已經(jīng)有5家企業(yè)溃皮,就說明這個藥品市場競爭比較成熟盔却,它的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證都比較高熬皮,就可以納入集采的范圍奖锦。

集采的常態(tài)化制度要求將化學(xué)藥、生物藥幽七、中成藥三大領(lǐng)域全部納入范圍景殷,優(yōu)先納入臨床用量大、采購金額高澡屡、市場競爭充分的品種猿挚,特別是藥品費用累計前80%的600個品種,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需驶鹉、質(zhì)量可靠的各類藥品绩蜻,做到應(yīng)采盡采。

集采將通過一致性評價作為仿制藥入圍的門檻梁厉,集采中選產(chǎn)品的廣泛使用辜羊,大幅提升了仿制藥整體質(zhì)量水平踏兜。集采前词顾,未過評仿制藥的使用量占了近50%的市場;集采后碱妆,這一比例降至5%以下肉盹。

國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明在接受記者采訪時表示,前八批集采后疹尾,患者使用原研藥和過評仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上纺榨,臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。

在高值耗材方面宽酣,心臟支架集采后彰怒,材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上,原先占據(jù)市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

集采的目標(biāo)之一是要成為我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的主導(dǎo)模式凶健,目前省級招采仍然是我國醫(yī)藥采購的主體治队,2022年,全國通過省級醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)采訂單總金額10856億元添祈,比2021年增加516億元鼻肉。不過,目前恒猴,集采品種只占到了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的約30%荡拌,要達(dá)到讓集采品種成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的主流還任重道遠(yuǎn)。

國家集采能否覆蓋到更多品種诉母,與一致性評價的進(jìn)度密切相關(guān)窿猿。隨著一致性評價工作深入推進(jìn),從2018年起克锣,過評品種數(shù)逐年上升茵肃,截至2022年底,過評藥品數(shù)達(dá)3902個袭祟,涉及品種600余個验残。隨著我國仿制藥通過一致性評價的品種越來越多,國家集采能夠遴選的藥品也會越來越多巾乳。

醫(yī)藥企業(yè)參與集采的積極性逐漸提高

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示您没,醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采,262家企業(yè)的382個產(chǎn)品參與投標(biāo)胆绊。205家企業(yè)的266個產(chǎn)品獲中選資格氨鹏,其中包括200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品,5家國際藥企的6個產(chǎn)品(包括1個原研藥和5個進(jìn)口仿制藥)压状,投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%仆抵,平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。

姚宇表示种冬,集采中標(biāo)的企業(yè)越來越多镣丑,說明更多的企業(yè)意識到要將藥品價格中的水分?jǐn)D壓出來,在同一個行業(yè)中每家明白成本底價兢努,區(qū)別只是營銷渠道的費用不同漂岔,將營銷費用壓下來之后,企業(yè)才能回歸正常的生產(chǎn)和供應(yīng)保障贞卜。

從內(nèi)外資企業(yè)數(shù)量整體來看辰想,外資企業(yè)參加的還是相對較少;同時爹嘁,內(nèi)資企業(yè)的有效報價產(chǎn)品數(shù)占比也明顯高于外資企業(yè)远驹。不過梧部,從最近幾個批次數(shù)據(jù)看,外資企業(yè)的有效報價產(chǎn)品數(shù)占比在逐批提高安坏,原研藥降價與同品種國產(chǎn)藥同臺競爭的趨勢逐漸形成叉弱。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰表示,我國正處于由仿制藥大國向強(qiáng)國跨越的階段艰欲。在公共采購中庐冤,將通過一致性評價的仿制藥與原研藥置于同一平臺公平競爭,逐步淘汰市場上藥品未過評及不具備低成本規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢的企業(yè)破罐,能夠?qū)崿F(xiàn)仿制藥的高質(zhì)量替代和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度提升泡徙,進(jìn)一步提高我國患者用藥質(zhì)量,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)膜蠢。

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