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“在最后即將一錘定音之際瘩此，國家醫(yī)保局的專家們很動容地向我們問了一句：希望你們企業(yè)再給患者讓兩分錢砚凳。”參加2023年國家醫(yī)保談判的企業(yè)代表回憶談判過程時(shí)稱聪僚，國家醫(yī)保局確實(shí)在積極努力為患者爭取更多的利益坦辟。

對于國家醫(yī)保局的此舉，企業(yè)非常認(rèn)可章办，同時(shí)锉走，在談判過程中，企業(yè)也能夠感受到國家醫(yī)保局支持創(chuàng)新藥發(fā)展的力度藕届。此次談判沒有了以往競價(jià)環(huán)節(jié)的火藥味十足挪蹭，對創(chuàng)新型藥物更加寬容和友好亭饵，也不是“價(jià)格越低越好”的單純砍價(jià)，而是希望實(shí)現(xiàn)醫(yī)梁厉、患辜羊、企多方共贏。最終词顾，1類創(chuàng)新藥澤貝妥單抗注射液成功通過談判進(jìn)入了2023年的醫(yī)保目錄八秃。

據(jù)了解，在2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中肉盹，有25種參與談判的創(chuàng)新藥昔驱，其中有23種成功被納入目錄，顯示出高達(dá)92%的成功率综非。1月1日開始沪择，共有126種藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄。

梳理可以發(fā)現(xiàn)琴偿，國家醫(yī)保局自2018年成立以來一直積極推動醫(yī)羞烘、患、企的多方共贏局面划葫，尤其是2023年發(fā)布了多個(gè)政策文件或改革舉措蝉陕，包括完善“雙通道”政策以及《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省級間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》等扶眼，讓藥價(jià)跨入了“省際公平時(shí)代”拂极。

“2分錢”

“唇槍舌劍”“反復(fù)議價(jià)”“靈魂砍價(jià)”……這些可能是社會對國家醫(yī)保談判的印象，藥品大幅降價(jià)進(jìn)醫(yī)保目錄是常規(guī)操作忍坯。談判桌前的專家們實(shí)際也為了讓患者用上更多高性價(jià)比的藥品猛珍，確保醫(yī)保基金的每一分錢花得更值谁媳。

不過陕匿，梳理可以發(fā)現(xiàn)在2023年的100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價(jià)續(xù)約克锣；31個(gè)品種因?yàn)殇N售額超出預(yù)期需降價(jià)茵肃，平均降價(jià)幅度僅為6.7%。談判成功的23個(gè)目錄外創(chuàng)新藥袭祟，價(jià)格平均降幅也比整體水平低4.4％验残。

2023年的目錄調(diào)整從評審到談判，全流程對創(chuàng)新藥進(jìn)行了傾斜巾乳。在評審環(huán)節(jié)您没，堅(jiān)持支持創(chuàng)新藥優(yōu)先納入目錄的做法，組織專家對藥品創(chuàng)新程度胆绊、臨床獲益進(jìn)行分級評價(jià)氨鹏，使藥品的創(chuàng)新優(yōu)勢能夠轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)入優(yōu)勢药版。

據(jù)了解，在2023年國家醫(yī)保談判中通過初審的1類新藥共30個(gè)喻犁，其中生物制品5個(gè)、化藥21個(gè)何缓、中藥4個(gè)肢础，獲批2023年進(jìn)入醫(yī)保的品種共57個(gè)，其中1類新藥15個(gè)：生物制品3個(gè)黑声，化藥12個(gè)埂体；從調(diào)整結(jié)果看，25個(gè)創(chuàng)新藥參加2023年醫(yī)保談判失能，談成23個(gè)洛续，成功率高達(dá)92%，與整體水平相比饵臀，成功率高7.4%绞宿。

在整個(gè)談判過程中，國家醫(yī)保局的專家們也是與企業(yè)進(jìn)行協(xié)商式探討鹉灼⌒欤“我們原本是30分鐘的時(shí)間，但最終談完花了72分鐘敏困，我們團(tuán)隊(duì)共進(jìn)出7次外場商量每一輪的價(jià)格艰欲，最后也達(dá)成雙方都認(rèn)可的價(jià)格。我們希望澤貝妥單抗注射液通過進(jìn)入醫(yī)保通道讓更多的患者快速獲益莽浴∑乒蓿”

澤貝妥單抗注射液是我國本土創(chuàng)新藥加速進(jìn)入醫(yī)保的縮影。近年來橱鹏，為支持我國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展膜蠢，國家醫(yī)保局采取多種鼓勵(lì)措施，如建立覆蓋申報(bào)蚀瘸、評審狡蝶、測算、談判等全流程創(chuàng)新藥支持機(jī)制贮勃。

同時(shí)贪惹，國家醫(yī)保目錄調(diào)整周期縮短。國家醫(yī)保局建立適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制寂嘉，將調(diào)整周期從原來最長8年縮短到1年奏瞬，將目錄準(zhǔn)入方式由專家遴選制改成企業(yè)申報(bào)制。新藥獲批上市到進(jìn)入目錄的時(shí)間從5年多縮短至1年多泉孩，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄硼端。

此外并淋，為完善創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則，國家支持部分藥品出海珍昨，按照企業(yè)自愿的原則县耽，對一部分藥品實(shí)行談判價(jià)格保密。在落地實(shí)行的新版醫(yī)保藥品目錄中有230個(gè)談判藥品實(shí)行了價(jià)格保密问锋。

打通“最后一公里”

事實(shí)上徒浸，國家醫(yī)保目錄經(jīng)過6年連續(xù)調(diào)整，已累計(jì)新增744種藥品描琉，目錄內(nèi)糖尿病治療用藥從41種增加到82種躯琐；腫瘤靶向用藥從0個(gè)增長到74種。截至目前穴厅，累計(jì)為患者減負(fù)超6000億元囊古。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇指出，醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整更側(cè)重于參保人獲益程度高盹火、臨床需求比較大的藥品狠压，將它以合理的價(jià)格納入到國家醫(yī)保藥品的目錄中來。

值得注意的是哗衫，納入國家醫(yī)保目錄只是讓患者“用得上放余、買得到”藥品的第一步，而“進(jìn)院難”成為談判藥品落地使用最后一公里的一大“路障”畦盏。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林分析征炼，完成醫(yī)保國談只是“第一步”，后續(xù)還涉及地方發(fā)文躬贡、藥品掛網(wǎng)谆奥、藥品進(jìn)院以及醫(yī)生開放等環(huán)節(jié)，國談藥物落地的“最后一公里”一直在路上拂玻，因?yàn)檎麄€(gè)鏈條中的障礙需要逐個(gè)突破酸些。

創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”受多方面因素影響。

一方面檐蚜，以各級醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會受用藥總品種數(shù)量的限制魄懂。醫(yī)院藥品數(shù)量過去一直由國家衛(wèi)健委統(tǒng)一規(guī)定，三級綜合醫(yī)院原則上藥品總數(shù)不超過1500種闯第，三級屖欣酰科醫(yī)院不超過1200種，二級綜合醫(yī)院不超過1000種咳短，二級屘蠲保科醫(yī)院不超過800種。2019年以前國家將三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品作為醫(yī)院等級評審的指標(biāo)之一咙好。隨著國談藥品逐年增多蔗须，藥品的進(jìn)院需求也隨之增多羊脾，然而醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄存在總量限制，導(dǎo)致新增國談藥品進(jìn)來玛耿，必須擠出相應(yīng)數(shù)量的舊藥认畦，而調(diào)整不及時(shí)就會造成新藥“堰塞”的情況。

另一方面漱蔬，醫(yī)院藥事會的召開頻率和節(jié)奏也會很大程度上影響藥品的進(jìn)院啦铣。2004年衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》明確提出萄撇，醫(yī)院要建立藥事管理委員會，作為醫(yī)院藥事管理工作的主體竖拢，規(guī)范醫(yī)院合理用藥该眨。其具體工作包括制定規(guī)章制度、用藥目錄管理莫切、新藥引進(jìn)管理兢糯、藥品使用管理、藥品質(zhì)量管理贸伐、不良反應(yīng)管理勘天、合理用藥管理等。一般而言捉邢，藥事會會議的召開屬于醫(yī)院內(nèi)部的活動脯丝，需要結(jié)合醫(yī)院臨床使用等情況做出決策。然而伏伐，受品規(guī)數(shù)量宠进、價(jià)格等因素以及臨床使用習(xí)慣等限制，不少醫(yī)院都存在藥事會召開不及時(shí)藐翎、不固定的情況材蹬，導(dǎo)致藥品不能及時(shí)進(jìn)院。

此外吝镣，臨床對藥品需求程度堤器、醫(yī)院自身成本考慮、同類藥品的競爭末贾、費(fèi)用支付等因素也在一定程度上造成了醫(yī)保改革后創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”的“陣痛”闸溃。

為清除“最后一公里”路上的路障，力推創(chuàng)新藥進(jìn)院拱撵，國內(nèi)多個(gè)省份已開始出臺相關(guān)針對性改革政策嘶款。

2023年7月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》少烙，明確提出放寬醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品限制居删，刪除了2012年版“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種稻悟，三級專科醫(yī)院原則上不超過1200種榄兑，二級綜合醫(yī)院原則上不超過1000種碉榔，二級專科醫(yī)院原則上不超過800種马窘，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過600種拄央。”在藥品總品種數(shù)量方面刪除限制要求寡专。

除了刪除藥品數(shù)量限制外存睬，征求意見稿還圍繞藥品供應(yīng)保障有關(guān)問題，提出一系列解決措施茧伍，明確提出藥事會至少每季度召開一次栽逸，必要時(shí)隨時(shí)召開，并進(jìn)一步暢通國談藥品進(jìn)醫(yī)院的渠道咽安。

隨后2023年12月29日伴网，上海市發(fā)布《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》的通知妆棒，明確對各級醫(yī)院的用藥目錄品種數(shù)不設(shè)數(shù)量限制澡腾，推動目錄藥品落地。

通知明確要求糕珊，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《上海藥品目錄》發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)动分，及時(shí)召開藥事會議，充分考慮新增藥品（特別是談判藥品红选、競價(jià)藥品）及調(diào)整適應(yīng)癥藥品的臨床應(yīng)用刺啦，合理優(yōu)化本院藥品用藥目錄，做到“應(yīng)配盡配”纠脾；新增談判藥品玛瘸、競價(jià)藥品實(shí)行預(yù)算單列，前三年不納入醫(yī)院醫(yī)惫兜福總額預(yù)算糊渊。第四年按規(guī)定納入總額預(yù)算測算基數(shù)范圍；對各級醫(yī)院的用藥目錄品種數(shù)不設(shè)數(shù)量限制垫暑，各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量舆骚、“藥占比”等為理由限制創(chuàng)新藥的配備、使用蔚分。

然而悉歼，對于能否徹底打通“最后一公里”，還有許多問題有待解決。有藥企政府事務(wù)負(fù)責(zé)人指出洁操，首先是要解決藥事管理委員會主審的責(zé)任及風(fēng)險(xiǎn)問題打气，因?yàn)閷徍撕喕顺绦颍蝗壒⑨t(yī)院考核指標(biāo)（國考）問題蛋揖，對于國談藥品使用的金額不能剔除計(jì)算巡住，還會影響三級醫(yī)院考核指標(biāo)成績，如醫(yī)療服務(wù)技術(shù)型收入占比等溶孽。

而就當(dāng)下炙手可熱的“雙通道”等一系列政策趴贝，試圖解決談判品種“進(jìn)院難”問題，國家醫(yī)保就將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍沽怪，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起看锉，形成談判藥品報(bào)銷的“雙通道”，努力提升藥品可及性塔鳍。