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戴在醫(yī)藥代表頭上的緊箍咒收緊。

2024傅煎，醫(yī)藥代表監(jiān)管大年？

進(jìn)入2024年羞烘，多省密集發(fā)布規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的文件伴乐。一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示划葫，后續(xù)會(huì)有更多省份跟進(jìn)，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥代表的管理擒抠。

繼2023年的醫(yī)療行業(yè)反腐“暴風(fēng)”后扶眼，2024年，可能是醫(yī)藥代表監(jiān)管大年瑰跳。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)忍坯，截至2月26日，湖北砰普、遼寧谁媳、福建發(fā)布了醫(yī)藥代表管理文件。

2月5日湖北省藥監(jiān)局消息狗准，近日克锣，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的通知》，要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強(qiáng)備案管理腔长。

1月26日袭祟，遼寧省藥品監(jiān)督管理局消息，遼寧省藥監(jiān)局推動(dòng)出臺(tái)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則捞附，組織遼寧3個(gè)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合制定《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》巾乳，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準(zhǔn)則。

福建省關(guān)于醫(yī)藥代表的管理暫行規(guī)定自2024年3月1日起執(zhí)行鸟召，有效期2年胆绊。

2月6日，福建省衛(wèi)健委欧募、福建省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布“福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定的通知”辑舷，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥代表不得有下列情形，再度重申《醫(yī)藥代表備案管理辦法》第十三條的7項(xiàng)禁令槽片。

根據(jù)福建的要求，違反相關(guān)管理規(guī)定肢础，醫(yī)院最嚴(yán)可以停止使用相關(guān)企業(yè)的藥品/器械还栓，并禁止相關(guān)醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1月15日埂体，安徽省藥品監(jiān)管管理局第七分局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》氓暖，重申藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為洛续。

根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法》第十二條規(guī)定账姜，藥品上市許可持有人不得有以下行為。

此外绞宿，2024年2月插涛，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)健委發(fā)布《兵團(tuán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則（試行）》鹉灼，準(zhǔn)則（九）恪守交往底線，不收受企業(yè)回扣的細(xì)則78叉弱，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員私自會(huì)見醫(yī)藥代表敏困。

2020年12月1日起施行的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，已經(jīng)進(jìn)入施行的第四年庐冤，在2024年醫(yī)療反腐繼續(xù)的背景下莽浴，醫(yī)藥代表的監(jiān)管也被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，前述人士對(duì)賽柏藍(lán)表示泡徙。

醫(yī)療反腐大潮下的必然

關(guān)于醫(yī)藥代表是天使還是魔鬼的爭(zhēng)議一直沒有停止橱鹏。

一方面，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》規(guī)定堪藐，醫(yī)藥代表的主要工作任務(wù)為：（一）擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案莉兰；（二）向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；（三）協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品庶橱；（四）收集贮勃、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

另一方面苏章，在一篇廣泛傳播的以三明醫(yī)改為主題的文章《“星星之火”燎原神州后寂嘉，三明醫(yī)改再出發(fā)》中，有這樣一段關(guān)于醫(yī)藥代表的描述：

“類似藥品藥名多枫绅、劑型多泉孩、規(guī)格多、價(jià)格亂并淋，甚至同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品寓搬，通過變換名稱、劑量县耽、規(guī)格盲妈，價(jià)格會(huì)相差數(shù)倍乃至數(shù)十倍，這完全取決于代理藥品的不同醫(yī)藥代表的“公關(guān)”能力徒浸√牡牛”

2月26日，賽柏藍(lán)梳理了自2014年以來的連續(xù)10年的“關(guān)于糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知”發(fā)現(xiàn)躯琐，醫(yī)藥代表曾多次被直接點(diǎn)名偷颜。相關(guān)人士指出，從醫(yī)藥代表在不同年份被點(diǎn)名與否囊古，或可以一窺監(jiān)管方對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)管態(tài)度彰派。

具體來看，2014、2015司终、2016連續(xù)三年的醫(yī)藥購(gòu)銷糾風(fēng)文件均未出現(xiàn)直接點(diǎn)名醫(yī)藥代表的內(nèi)容哗衫；進(jìn)入2017年、2018年沈宛、2019年畦盏，連續(xù)三年的醫(yī)藥購(gòu)銷糾風(fēng)文件均強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥代表監(jiān)管。

《關(guān)于印發(fā)2017年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》提到析既，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥代表的管理躬贡，規(guī)范醫(yī)藥代表執(zhí)業(yè)行為，探索建立醫(yī)藥代表登記備案制度眼坏，對(duì)醫(yī)藥代表違反規(guī)定拂玻、從事藥品銷售行為的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理宰译。

《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》共提出4項(xiàng)要求檐蚜，第三項(xiàng)為推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理，構(gòu)建回扣治理體系沿侈。

《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》再度提出闯第，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度缀拭。

在《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》正式施行的同年以及之后的兩年——即2020年咳短、2021年、2022年蛛淋，連續(xù)三年的醫(yī)藥購(gòu)銷糾風(fēng)文件未出現(xiàn)直接點(diǎn)名醫(yī)藥代表的內(nèi)容咙好。

2023年，時(shí)隔3年之后羊脾，醫(yī)藥代表在《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》中命丑，再度被直接點(diǎn)名。

醫(yī)藥行業(yè)學(xué)術(shù)推廣專家趙佳震表示认畦，這可能反映醫(yī)藥代表備案管理制度的落實(shí)君订，以及醫(yī)藥代表的監(jiān)管尚不理想，距離醫(yī)藥代表備案制度的廣泛落實(shí)和執(zhí)行御颇，也還需要時(shí)間锻碎。

首次由國(guó)家衛(wèi)健委等十四部門共同發(fā)布的這份文件指出，整治醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購(gòu)中的不正之風(fēng)問題圈烘。重點(diǎn)是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過程中，各級(jí)各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商该眨、醫(yī)藥代表筋氮，以各種名義或形式實(shí)施“帶金銷售”，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員回扣兢糯、假借各種形式向有關(guān)機(jī)構(gòu)輸送利益等不正之風(fēng)問題......

2021年8月12日心唆，國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2024年）的通知》也指出贸伐，完善醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員的管理制度，參照“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”（“三定”“三有”）的方式怔揩，擬定細(xì)化可執(zhí)行的院內(nèi)制度捉邢，對(duì)違規(guī)出現(xiàn)在診療場(chǎng)所且與診療活動(dòng)無關(guān)的人員要及時(shí)驅(qū)離。

此外商膊，根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度伏伐，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任晕拆，接受處置措施藐翎。

2023年8月15日，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答》实幕，國(guó)家衛(wèi)健委等10部門共同啟動(dòng)了為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作吝镣，在整治重點(diǎn)上，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”昆庇、關(guān)鍵崗位末贾，尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷售”整吆、利益輸送等不法行為拱撵。

全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通忿脉、銷售少烙、使用、報(bào)銷的全鏈條稻悟，處于醫(yī)尸褪、藥連接處的醫(yī)藥代表顯然概莫能外。