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4月27日境薪，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國藥促會(huì)”）糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)、藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦，四川省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝性疾病防控分會(huì)協(xié)辦的第二屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械創(chuàng)新研發(fā)大會(huì)于成都盛大開幕。

本屆大會(huì)以“聚力創(chuàng)新颤皆，價(jià)值領(lǐng)航”為主題幔瓮，旨在聚焦糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域的藥械創(chuàng)新要點(diǎn)、難點(diǎn)，緊密圍繞臨床需求旺遮，深入探討創(chuàng)新研發(fā)解決方案。大會(huì)開幕式第一階段由中國藥促會(huì)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)主任委員盈咳、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)主任和中國藥促會(huì)藥物研發(fā)專業(yè)委員會(huì)主任委員耿眉、深圳微芯生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理魯先平共同主持。

成都高新區(qū)黨工委委員淳某、管委會(huì)副主任溅鞠，成都天府國際生物城管委會(huì)主任劉寰代表成都高新區(qū)管委會(huì)致辭。劉主任首先對(duì)到場(chǎng)嘉賓表達(dá)熱烈歡迎馍上，并對(duì)糖尿病和代謝性疾病領(lǐng)域攻堅(jiān)克難的科學(xué)家仙茴、企業(yè)家和臨床醫(yī)生們致以誠摯敬意。劉主任介紹道哑暮，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)签梭，也是新質(zhì)生產(chǎn)力的天然代表。成都高新區(qū)作為首批國家級(jí)的高新區(qū)奕碑，是四川省成都市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主陣地稻悴。當(dāng)下，成都高新區(qū)已聚集了3000余家生物醫(yī)藥企業(yè)脆号，形成了一整套緊密關(guān)聯(lián)赫裂、高度整合的創(chuàng)新藥械研發(fā)技術(shù)鏈和成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈。隨后劉主任介紹了成都高新區(qū)的優(yōu)質(zhì)營商生態(tài)并誠邀與會(huì)專家及企業(yè)共創(chuàng)未來寝话。

中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖代表主辦方致辭今燃。宋會(huì)長(zhǎng)表示，自去年起尊勿，醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策不斷出臺(tái)僧凤，體現(xiàn)了國家層面對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的認(rèn)可和期待。作為國家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)元扔，醫(yī)藥創(chuàng)新仍在堅(jiān)韌不拔地向前推進(jìn)拼弃。2024年是不平靜的一年，也是行業(yè)發(fā)展面臨重大轉(zhuǎn)折的一年摇展。大浪淘沙始見金，滄海濟(jì)帆終接云溺忧，未來咏连，中國醫(yī)藥創(chuàng)新必將取得更大的成就，造福更多的患者鲁森。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司生物制品處二級(jí)調(diào)研員宋婷祟滴，圍繞“深化審評(píng)審批改革振惰，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展”作主題報(bào)告。她介紹垄懂，近年來國家藥品監(jiān)督管理局不斷完善藥品注冊(cè)法律法規(guī)體系骑晶，通過優(yōu)化藥品審評(píng)審批工作機(jī)制、建立藥品加快上市注冊(cè)程序秋衡、完善藥品附條件批準(zhǔn)程序梁促、推進(jìn)創(chuàng)新藥加快上市工作程序等一系列深化藥品審評(píng)審批制度改革舉措，從政策端助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展挑卫。在相關(guān)政策支持下猛屋，近五年來，我國藥品注冊(cè)受理量穩(wěn)步增長(zhǎng)贩普，2023年相較2022年總受理量同比增長(zhǎng)35.84%颗手，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)及藥品上市審批情況逐年遞增，我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力進(jìn)一步迸發(fā)研脸，產(chǎn)業(yè)步入快速發(fā)展車道叨连。未來，我國將持續(xù)完善藥品注冊(cè)法規(guī)或怜、優(yōu)化注冊(cè)審批鏈條矛唤，在推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管的同時(shí)，加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌鸿挠。

紀(jì)立農(nóng)主任圍繞“心血管-腎臟-代謝三聯(lián)癥驅(qū)動(dòng)的新藥研發(fā)需求”展開主題演講醇舶。在報(bào)告中，紀(jì)教授詳盡分析了肥胖宋梧、2型糖尿病匣沼、腦血管病和慢性腎病之間的密切關(guān)聯(lián)，并通過大量臨床數(shù)據(jù)/證據(jù)闡釋了心血管-腎臟-代謝三聯(lián)癥(CKM)的成因捂龄、驅(qū)動(dòng)因素及對(duì)其干預(yù)的臨床證據(jù)角度释涛。他指出，CKM是多種病理生理相互作用導(dǎo)致的全身性疾病倦沧，不是三組分間簡(jiǎn)單的因果關(guān)系唇撬。在肥胖的背景下，患者逐漸出現(xiàn)心臟展融、腎臟和心血管系統(tǒng)的功能紊亂窖认，這種功能紊亂之間有共同的病理生理的基礎(chǔ)，并且因?yàn)檫@種病理生理的改變告希，加速了各器官系統(tǒng)的功能紊亂和損傷進(jìn)展扑浸。另外，紀(jì)主任表示當(dāng)下CKM防治中仍缺少更有效、更持久的減重喝噪、控糖和心衰保護(hù)的治療藥物和策略憔剂，存在未被滿足的需求。

開幕式第二階段由中國藥促會(huì)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)副主任委員期第、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣主持艳拿。

中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)副主任委員，國家衛(wèi)健委藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心研究員趙琨舌必，就“藥品全生命周期證據(jù)準(zhǔn)備”作主題報(bào)告陷字。以“研發(fā)準(zhǔn)備-市場(chǎng)準(zhǔn)入-醫(yī)保準(zhǔn)入-應(yīng)用推廣-上市后再研究”的路徑，趙琨教授詳細(xì)闡釋了在不同產(chǎn)品生命周期下既蛙，企業(yè)及研發(fā)人員應(yīng)側(cè)重不同的證據(jù)維度仲侈。她表示，藥品從研發(fā)到入市應(yīng)用的全生命周期都會(huì)面臨叫停退市風(fēng)險(xiǎn)蓖社，因此更應(yīng)前置性地以全生命周期視角秆惑、做全鏈條證據(jù)準(zhǔn)備，以此才能在每個(gè)周期節(jié)點(diǎn)衍止，為不同的治理決策層帶來決策證據(jù)哗蛋。

在主題討論環(huán)節(jié)，趙琨教授作為主持人與多學(xué)科專家以“價(jià)值領(lǐng)航园担，共筑高質(zhì)量創(chuàng)新生態(tài)”為題届谈，圍繞創(chuàng)新、價(jià)值從臨床價(jià)值等多角度展開討論弯汰。宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)表示艰山，在以人為本的社會(huì)，醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新所帶來的價(jià)值咏闪，更多折射出的是生命價(jià)值與生存質(zhì)量的提升曙搬。紀(jì)立農(nóng)教授指出，近5年來鸽嫂，糖尿病治療藥物發(fā)生了質(zhì)的飛躍纵装，但新藥研發(fā)的最終目的還是要應(yīng)用于臨床。他提出在臨床實(shí)踐中要“騰籠換鳥”据某，讓價(jià)值更高的藥物盡早進(jìn)入更廣泛的臨床應(yīng)用橡娄。中國藥促會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任李海燕表示癣籽，企業(yè)在進(jìn)行新藥研發(fā)的過程中要關(guān)注對(duì)臨床結(jié)局的改善挽唉，提升臨床價(jià)值，同時(shí)注重藥物的安全性和可及性筷狼。中國藥促會(huì)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)委員片家，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司高級(jí)副總裁及首席醫(yī)學(xué)官張怡表示掰废，企業(yè)研發(fā)應(yīng)堅(jiān)持創(chuàng)新，以患者為中心缴碉，華領(lǐng)致力開發(fā)能長(zhǎng)期維持血糖穩(wěn)定的藥物，提升穩(wěn)態(tài)平臺(tái)建設(shè)能力佣虑，實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值叁乍。

同時(shí)，在本次開幕式上弧定，與會(huì)嘉賓共同見證了糖尿病和代謝性疾病臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)的成立则沃。協(xié)作網(wǎng)將吸納來自全國糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域的研究中心、申辦者锡跺、合同研究組織等臨床試驗(yàn)相關(guān)方的專家章迎、學(xué)者，為糖尿病及代謝性疾病創(chuàng)新藥物/器械的臨床開發(fā)者設(shè)計(jì)解決方案渴甜，優(yōu)化臨床轉(zhuǎn)化體系焚寂，從臨床試驗(yàn)管理/執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計(jì)顶猜、醫(yī)學(xué)撰寫等維度全方位提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量沧奴，成為賦能我國糖尿病和代謝性疾病藥物/器械研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化的專業(yè)科學(xué)組織。協(xié)作網(wǎng)執(zhí)行主席紀(jì)立農(nóng)教授表示協(xié)作網(wǎng)的成立將為應(yīng)對(duì)未來糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域相關(guān)臨床研究新需求提供助力长窄，強(qiáng)化行業(yè)能力建設(shè)滔吠，為更多從業(yè)者搭建臨床研究協(xié)作平臺(tái)。

第二屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械創(chuàng)新研發(fā)大會(huì)全面關(guān)注糖尿病及代謝性疾病治療全鏈條各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新發(fā)展挠日，著力打造行業(yè)溝通平臺(tái)疮绷，向與會(huì)觀眾分享最新基礎(chǔ)研究動(dòng)態(tài)、監(jiān)管政策解讀嚣潜、臨床研究成果轉(zhuǎn)化以及行業(yè)投資趨勢(shì)冬骚。未來，大會(huì)將繼續(xù)致力于深入推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)的迭代發(fā)展郑原，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與臨床研究的深度融合唉韭，加速創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，助力實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)業(yè)全鏈條各相關(guān)方的跨界聯(lián)動(dòng)犯犁、互利合作属愤。