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5月11日疹娶，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示裳雕，再鼎醫(yī)藥瑞普替尼膠囊上市及志，適用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者昨宋，肺癌領(lǐng)域素來是制藥企業(yè)的必爭之地碍庵，作為再鼎醫(yī)藥在這一領(lǐng)域獲批的第一款產(chǎn)品笼肴，未來有望為其商業(yè)化打開新的增長空間脊腺。

這是短期內(nèi)再鼎迎來的第二個利好消息溺剖，就在上周碱跃，再鼎醫(yī)藥公布了2024年第一季度的財務(wù)業(yè)績，營收同比增長43%（CER）。財報公布后也讓再鼎的股價直接上漲超過20%园湘，引發(fā)市場廣泛關(guān)注奴万。

制霸未竟之需

凸顯高水平商業(yè)化能力

面對資本市場的風云涌動，生物醫(yī)藥賽道正在走向去偽存真的階段单墓，每一家醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)都需要憑借“硬實力”跨越當前的市場競爭和考驗个荔。當下再鼎的商業(yè)化產(chǎn)品正在集中發(fā)力，再鼎醫(yī)藥的資源整合能力返工、商業(yè)化前景易贿、前瞻性視角也正在幾款產(chǎn)品上得到驗證。這其中既有此前上市的老產(chǎn)品嫡纠，亦有近期上市的新動能烦租。

依靠則樂、衛(wèi)偉迦除盏、愛普盾叉橱、紐再樂、擎樂提供的動力者蠕，再鼎一季度產(chǎn)品銷售收入同比增長39%赏迟，按固定匯率計算同比增長43%，為成長階段考試呈上一份“完美答卷”蠢棱。

從近幾年營收情況來看锌杀，幾款此前獲批的商業(yè)化產(chǎn)品銷售額均在逐年上漲。其中泻仙，則樂（尼拉帕利）更是當之無愧的“頂梁柱”糕再。得益于卵巢癌一線維持治療院內(nèi)銷售額的增加和治療持續(xù)時間的延長，則樂保持了中國卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位玉转，在2024年第一季度實現(xiàn)4,550萬美元銷售收入突想，同比增長7%。

值得關(guān)注的是究抓，2023年9月上市的衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）在2024年第一季度就實現(xiàn)了1,320萬美元的營收侄侨。如果說其他產(chǎn)品的運營鋪設(shè)還有前人的經(jīng)驗可循，在自免領(lǐng)域的衛(wèi)偉迦的快速推廣與放量肚微，則有力體現(xiàn)了再鼎醫(yī)藥在創(chuàng)新產(chǎn)品的空白市場的商業(yè)化開拓能力气凫。

中國大約有17萬全身型重癥肌無力患者，其中約85%患者有確認的AChR抗體陽性旭眼。此前這些患者多采用糖皮質(zhì)激素市协、靜脈注射免疫球蛋白、血漿置換等傳統(tǒng)治療方式料害，盡管是罕見病瞬芒，但臨床未被滿足的需求并不算小凯辆。在衛(wèi)偉迦獲批后，再鼎積極參與醫(yī)保談判接吠，當年就將衛(wèi)偉迦納入醫(yī)保目錄宜裂，在醫(yī)保支付的助力下，迅速放量缕圣。衛(wèi)偉迦納入醫(yī)保后掖饲，再鼎火速將銷售團隊擴容至約150人，覆蓋約1,000家醫(yī)院呀邢，約占80%以上現(xiàn)存患者。據(jù)悉豹绪，2024年一季度約2,700名新增患者接受衛(wèi)偉迦治療价淌，據(jù)披露，衛(wèi)偉迦2024年的銷售收入預(yù)計將超過7,000萬美元瞒津。

再鼎對衛(wèi)偉迦的期待值頗高蝉衣，據(jù)悉，衛(wèi)偉迦在自免領(lǐng)域有廣泛的適應(yīng)癥布局巷蚪，其在慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)膊≌薄（CIDP）等多個適應(yīng)癥的開發(fā)正在緊鑼密鼓地推進中。國際上自免領(lǐng)域誕生的傳奇不少屁柏，這款藥物或許不僅將成為再鼎下一個核心的增長引擎啦膜，亦有望成為國內(nèi)自免領(lǐng)域的下一個重磅藥物。

內(nèi)生增長勢頭強勁

再鼎逐步進入收獲期

不難發(fā)現(xiàn)淌喻，老產(chǎn)品的持續(xù)增長僧家，讓再鼎醫(yī)藥保持著虧損收窄趨勢。而新產(chǎn)品的爆發(fā)則是加快盈利步伐的重頭戲宜柱。

從深層次看侦演，再鼎醫(yī)藥呈現(xiàn)出的虧損持續(xù)收窄趨勢，并非單一因素帶來的變化拣薄，而是產(chǎn)品收入維穩(wěn)左撤、新產(chǎn)品迅速放量、成本控制得當?shù)榷鄠€影響因素帶來的共同結(jié)果校搀。

在其他創(chuàng)新藥企不斷收緊研發(fā)開支之時三二，再鼎醫(yī)藥仍堅定不移地持續(xù)加大研發(fā)投入，迅速建立起廣泛且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合房幌。2024年药炊，再鼎第一季度的研發(fā)開支為5,460萬美元，2023年同期為4,850萬美元堡迷，同比增長13%变跃。據(jù)再鼎官網(wǎng)顯示弥铸，目前有50+項目臨床試驗進行中或計劃中，涵蓋腫瘤瘪决、自身免疫性疾病脸候、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等四大領(lǐng)域。

內(nèi)生增長勢頭強勁绑蔫，軍備糧草充足运沦，再鼎目前的管線也給予了投資者足夠大的想象空間。

其中配深，此次獲批的瑞普替尼膠囊就是再鼎在肺癌領(lǐng)域走出的第一步携添。作為肺癌驅(qū)動基因，ROS1已經(jīng)被證實為非常有潛力的NSCLC治療靶點篓叶。再鼎的強勢殺入將為臨床帶來一款新一代的ROS1 抑制劑烈掠，攪動ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）賽道的競爭格局。

而在腫瘤領(lǐng)域管線缸托，再鼎還布局了相當豐富的產(chǎn)品組合左敌。比如腫瘤電場治療、Bemarituzumab（FGFR2b）俐镐、Tisotumab Vedotin（組織因子ADC）矫限、Adagrasib（KRASG12C）、ZL-1310（DLL3 ADC）佩抹、ZL-1218（CCR8）等叼风。

除已獲批的瑞普替尼，在2024年再鼎醫(yī)藥還有2款產(chǎn)品有望獲批：艾加莫德用于重癥肌無力的皮下注射劑型和用于治療鮑曼不動桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉飒晴。此外场陪，再鼎還有多款管線在2024年預(yù)計提交上市申請，包括：艾加莫德皮下注射劑型用于慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)脖靡住（CIDP）干蒸，腫瘤電場治療用于二線及以上非小細胞肺癌。值得關(guān)注的是碴厂，其中樞神經(jīng)系統(tǒng)管線Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）也展示了積極數(shù)據(jù)讥蚯。

前瞻性的布局、逐步達成的目標刮盗、如期兌現(xiàn)的管線犬耀，“三好生”再鼎無疑正在進入“收獲期”。