近日款拣,華潤雙鶴產(chǎn)品線進(jìn)展不斷:鹽酸利多卡因注射液獲批上市、吡拉西坦注射液過評击罪、司美格魯肽注射液獲批臨床……2021年至今芋簿,華潤雙鶴已有34款新品獲批上市,產(chǎn)品線步入密集收獲期用六。目前公司有75個品種過評(7個首家)近振,20個品種中標(biāo)國采;38個新分類報產(chǎn)品種在審烂锤,4款新藥研發(fā)推進(jìn)中暴遂。
仿制藥大爆發(fā)!拿下34個重磅品種
5月7日架暗,華潤雙鶴公告稱粘伊,全資子公司雙鶴利民的鹽酸利多卡因注射液獲批上市并視同過評。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥约粒,是華潤雙鶴(含子公司惠翼,下同)今年以來第8個獲批上市的品種。
近年來華潤雙鶴的產(chǎn)品線步入密集收獲期侨直,年度獲批新品數(shù)從屈指可數(shù)發(fā)展至突破兩位數(shù)支摹。
2020年華潤雙鶴僅有3個品種獲批上市,與2019年持平靠婴。進(jìn)入2021年代郊,公司年度獲批品種數(shù)顯著增長,2021年杀餐、2022年分別有6個干发、9個品種獲批上市;2023年獲批品種一舉站上兩位數(shù)——12個史翘。
2021年至今華潤雙鶴獲批品種
自2021年以來枉长,華潤雙鶴已有34個品種獲批上市(不含補(bǔ)充申請),進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線恶座。
2024年至今搀暑,華潤雙鶴已有8個品種獲批上市并視同過評,包括格列吡嗪控釋片、阿哌沙班片自点、左乙拉西坦緩釋片桐罕、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、丙戊酸鈉注射用濃溶液桂敛、米拉貝隆緩釋片功炮、利奈唑胺葡萄糖注射液、鹽酸利多卡因注射液术唬。其中薪伏,甲磺酸多沙唑嗪緩釋片為國產(chǎn)第4家,左乙拉西坦緩釋片為國產(chǎn)第5家避扎。
75個品種過評疯蓄,猛攻4大千億市場
5月13日,華潤雙鶴公告稱咬跷,全資子公司雙鶴利民的吡拉西坦注射液猩镰,以及全資子公司上海長征富民金山制藥的腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)演避、腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)通過仿制藥一致性評價氨鹤,有利于未來的市場銷售和市場競爭。
截至目前偶咸,華潤雙鶴已有75個品種通過/視同通過一致性評價何煞。其中,7個品種為國內(nèi)首家過評殊泼,包括厄貝沙坦分散片柿患、非那雄胺片、格列喹酮片衰屡、枸櫞酸咖啡因注射液构韵、氯氮平口崩片、鹽酸特拉唑嗪片趋艘、氧氟沙星氯化鈉注射液。
華潤雙鶴通過/視同通過一致性評價品種
75個過評品種涵蓋11個治療大類凶朗,主要集中在心腦血管系統(tǒng)藥物(15個)瓷胧、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(14個)、全身用抗感染藥物(13個)棚愤、消化系統(tǒng)及代謝藥(12個)搓萧。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國城市公立醫(yī)院宛畦、縣級公立醫(yī)院瘸洛、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))化學(xué)藥終端全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥銷售額均超過1000億元,神經(jīng)系統(tǒng)藥物反肋、心腦血管系統(tǒng)藥物銷售額均接近1000億元那伐。
在已落地執(zhí)行的八批化藥集采中,華潤雙鶴累計有20個品種(不含續(xù)約)中選石蔗。隨著公司更多“光腳”產(chǎn)品進(jìn)入集采披滑,在一定程度上彌補(bǔ)了存量產(chǎn)品集采降價的損失。
一致性評價補(bǔ)充申請方面轮拼,目前華潤雙鶴還有11個品種在審羹卷,包括維生素B6注射液、碳酸氫鈉注射液才延、氯化鉀注射液淀胞、黃體酮注射液、法莫替丁注射液陈园、白消安注射液两军、氨茶堿注射液、噴他佐辛注射液等10個注射劑胚搂。其中喉隙,維生素B6注射液、黃體酮注射液沖刺首家過評脐炼。
華潤雙鶴一致性評價補(bǔ)充申請?jiān)趯徠贩N
來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進(jìn)度數(shù)據(jù)庫
38個新品在路上畏帖!搶攻$139億大品種
近年來華潤雙鶴加大力度支持藥品研發(fā)創(chuàng)新,2022年研發(fā)費(fèi)用4.82億元丁恭,同比增長17.80%曹动;2023年研發(fā)費(fèi)用5.61億元,同比增長16.37%牲览。
在仿制藥方面墓陈,目前華潤雙鶴還有38個新注冊分類品種上市申請?jiān)趯彛@批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價第献,進(jìn)一步豐富公司各領(lǐng)域產(chǎn)品組合贡必。
38個品種中,培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在國內(nèi)暫無仿制藥獲批上市庸毫,公司有望奪得首仿仔拟;注射用吲哚菁綠、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊飒赃、氨氯地平貝那普利膠囊均僅有一款仿制藥在國內(nèi)獲批上市利花,公司有望實(shí)現(xiàn)首批上市。
華潤雙鶴主要在研新藥
在新藥研發(fā)方面载佳,華潤雙鶴的巰嘌呤微片(治療兒童白血渤词隆)臀栈、八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液(肝臟超聲微泡造影劑)已提交上市申請;1類新藥CX2101A(治療新型冠狀病毒感染)處于Ⅰ期臨床研究階段仁吟;司美格魯肽注射液(用于成人2型糖尿擦胙痢)已獲批臨床,2023年諾和諾德的司美格魯肽注射液Ozempic(2型糖尿舶栉ⅰ)收入139億美元纸靠,同比增長60%。