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2023年A股年報(bào)季收官（除個(gè)別無(wú)法出年報(bào)的企業(yè)外）部糠，共有化學(xué)制藥悯歇、中藥II和生物制藥（根據(jù)申萬(wàn)2級(jí)分類）企業(yè)近290家，其中有明確發(fā)布研發(fā)投入情況的285家湃杏，合計(jì)研發(fā)人員數(shù)超過(guò)11萬(wàn)人屎螟，投入研發(fā)費(fèi)用870余億元，同比增長(zhǎng)8.81%迄埃，是同期營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)率4%的兩倍多疗韵。

行業(yè)整體研發(fā)投入情況分析

總體研發(fā)投入強(qiáng)度（研發(fā)投入/營(yíng)業(yè)收入*100%）為8.11%，較2017年同統(tǒng)計(jì)口徑200余家藥企上市公司的研發(fā)投入強(qiáng)度約4%實(shí)現(xiàn)翻倍侄非；相應(yīng)地蕉汪，研發(fā)人員數(shù)量也較彼時(shí)的約6萬(wàn)人接近翻倍。

從細(xì)分行業(yè)來(lái)看逞怨，化學(xué)制藥的企業(yè)數(shù)量較多肤无，比生物制藥和中藥II之和還多，因此總研發(fā)按投入費(fèi)用骇钦、研發(fā)人員數(shù)量均為最高宛渐，其次為生物制藥企業(yè)，而中藥II的總研發(fā)投入費(fèi)用僅為百億余元眯搭。

從研發(fā)人員人均花費(fèi)及研發(fā)投入強(qiáng)度來(lái)看窥翩，生物制藥企業(yè)最高，人年均投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò)143萬(wàn)元鳞仙，研發(fā)投入強(qiáng)度超過(guò)17%寇蚊，主要系多家生物制藥企業(yè)尚處于發(fā)展的早期階段，商業(yè)化銷售產(chǎn)品數(shù)量有限展松，但研發(fā)管線臨床費(fèi)用較高厕斩。

如百濟(jì)神州一家企業(yè)的研發(fā)投入就接近130億元，研發(fā)投入強(qiáng)度超過(guò)73%脂圾。

其次為化學(xué)制藥翠冻，人均投入研發(fā)費(fèi)用接近70萬(wàn)元，研發(fā)投入強(qiáng)度和納入統(tǒng)計(jì)的285家企業(yè)的平均水平接近色矿，最低的為中藥II纪闽，人均花費(fèi)研發(fā)費(fèi)用不到45萬(wàn)元，研發(fā)投入強(qiáng)度不到2.8%决癞，遠(yuǎn)低于三者合計(jì)的平均水平8.11%委勤。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)、上市公司年報(bào)整理榴廷；研發(fā)投入強(qiáng)度=研發(fā)投入費(fèi)用/營(yíng)業(yè)收入*100%宴甩，下同证账。

研發(fā)費(fèi)用總投入超過(guò)10億的企業(yè)

研發(fā)投入費(fèi)用的高低是藥企研發(fā)實(shí)力的最直觀體現(xiàn)。我國(guó)A股上市公司中超過(guò)10億元的有13家沾尔，其中研發(fā)費(fèi)用投入前三位的是百濟(jì)神州项茸、復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥，分別接近130億元梦重、60億元和50億元兑燥，與其他企業(yè)拉開(kāi)了較為明顯的差距；排在第4-7位的分別是科倫藥業(yè)琴拧、君實(shí)生物降瞳、長(zhǎng)春高新和健康元四家，年研發(fā)投入在15-20億元之間蚓胸，其余的人福挣饥、麗珠、榮昌生物沛膳、華東等幾家也在10-15億元之間扔枫。

注：數(shù)據(jù)根據(jù)巨潮資訊網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司锹安，專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性療法短荐，公司在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究叹哭、臨床開(kāi)發(fā)忍宋、監(jiān)管審查、生產(chǎn)恒欣、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)投入移良。

2023年研發(fā)費(fèi)用為人民幣128.13億元，與上年同期相比增長(zhǎng)14.90%髓界。研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究辰稽、臨床試驗(yàn)、合作研發(fā)等咪犹。

從研發(fā)投入構(gòu)成上看爷瓜，臨床研究與服務(wù)費(fèi)是最大頭的投入，超過(guò)42億元人民幣擦灸，其次為員工工資與福利癌羞，接近39億元，此外材料費(fèi)接近17億元剂撑，合作研發(fā)費(fèi)用接近7億元。

百濟(jì)神州的研發(fā)人員數(shù)超過(guò)3700人根适，根據(jù)披露的員工工資與福利的金額推算苞毡，年人均員工福利超過(guò)了100萬(wàn)元铅乡。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)。

在研發(fā)成果方面烈菌，百濟(jì)神州目前合計(jì)有超過(guò)50個(gè)臨床前項(xiàng)目阵幸，其中大部分具有同類最佳或同類首創(chuàng)的潛力。其中主要在研管線產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展如下：

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)芽世。

此外挚赊，2023年通過(guò)審批的項(xiàng)目也超過(guò)40項(xiàng)，為未來(lái)的商業(yè)化奠定了較好的基礎(chǔ)济瓢。

復(fù)星醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)以創(chuàng)新和國(guó)際化為導(dǎo)向荠割，圍繞未被滿足的臨床需求，通過(guò)自主研發(fā)旺矾、合作開(kāi)發(fā)蔑鹦、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化箕宙、多層次的合作模式嚎朽，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升 FIC（First-in-class柬帕，即同類首創(chuàng)）與 BIC（Best-in-class哟忍，即同類最佳）產(chǎn)品的研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地秃囚。

2023年穗蚌，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì) 59.37 億元，同比增加0.88%平葡；其中崭守，研發(fā)費(fèi)用性投入為43.46億元，同比增加1.02%宗而。根據(jù)其費(fèi)用結(jié)構(gòu)來(lái)看浙辫，人力成本是占比最大的投入，超過(guò)16億元人民幣攻躏，根據(jù)其研發(fā)人員接近3500人推算郊檐，年人均員工薪資福利約為47萬(wàn)元。此外跃唧，臨床試驗(yàn)及技術(shù)服務(wù)費(fèi)接近12億元茴怀，是排第二位的支出。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)令怎。

2023年找筝，復(fù)星醫(yī)藥共有6個(gè)創(chuàng)新藥的8項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市。其中慷吊，首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┯谥袊?guó)境內(nèi)新增獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥（即廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）袖裕、食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC））曹抬，成為全球首個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品。

此外急鳄，斯魯利單抗注射液（PD-1抑制劑）亦已獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）谤民，系該產(chǎn)品首次于海外市場(chǎng)獲批上市，也是首個(gè)在東南亞國(guó)家獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗疾宏。

合營(yíng)公司復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）于中國(guó)境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥（用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rLBCL））张足，可惠及更多一線免疫化療無(wú)效或復(fù)發(fā)的患者。

此外坎藐，根據(jù)全球醫(yī)藥智庫(kù)信息平臺(tái)Informa Pharma Intelligence 發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書(shū)为牍，2023年復(fù)星醫(yī)藥再次入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”。

恒瑞醫(yī)藥

經(jīng)過(guò)近幾年研發(fā)的大力投入顺饮，恒瑞的研發(fā)人員隊(duì)伍由2017年的2000多人攀升至2023年的5100多人吵聪，先后在連云港、上海沿阁、成都和美國(guó)等地設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部嫌盲。

研發(fā)投入方面，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出铆贞，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度赐赁，維持較高的研發(fā)投入，2023年恒瑞累計(jì)研發(fā)投入61.50億元伶摩，其中費(fèi)用化研發(fā)投入49.54億元雕踊。

從費(fèi)用投入的結(jié)構(gòu)來(lái)看，最大頭的是人員人工費(fèi)用昂幕，超過(guò)18億元挺候，根據(jù)恒瑞研發(fā)人員5100余人來(lái)算，年人均工資福利為35.5萬(wàn)元庶化。此外即钞，第二大研發(fā)投入項(xiàng)是設(shè)計(jì)試驗(yàn)費(fèi)用，超過(guò)11億元迹姆。

注：數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào)部爱。

研發(fā)成果方面，恒瑞不斷完善已建立成熟的化藥（含多肽岭埠、PROTAC）盏混、單/雙抗體藥、ADC藥物惜论、小核酸许赃、核藥等技術(shù)平臺(tái)，初步建成多特異性抗體、雙抗ADC平臺(tái)图焰，積極探索PDC启盛、AOC蹦掐、DAC技羔、mRNA等新分子模式平臺(tái)，并嘗試開(kāi)拓結(jié)構(gòu)生物學(xué)卧抗、AI藥物研發(fā)等平臺(tái)藤滥。

恒瑞的ADC平臺(tái)已有11個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床社裆，其中自主研發(fā)的抗HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811拙绊，在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2023年會(huì)上首次披露了晚期實(shí)體瘤全球多中心Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了具有競(jìng)爭(zhēng)力的數(shù)據(jù)谈毫，SHR-A1811目前已有五項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單哟俩。

恒瑞自主研發(fā)的KRASG12D抑制劑采用脂質(zhì)體包裹制成，是全球首個(gè)脂質(zhì)體KRASG12D抑制劑鹤鲤，具有靶向給藥褐琼、利用不同的滲透性和高滲透長(zhǎng)滯留效應(yīng)來(lái)被動(dòng)地靶向腫瘤組織，可控且持續(xù)進(jìn)行藥物釋放等優(yōu)秀藥學(xué)特性枷辫，其Ⅰ期臨床研究成功入選2023ESMO大會(huì)優(yōu)選口頭報(bào)告涤瘸，是全球首個(gè)披露臨床療效數(shù)據(jù)的KRASG12D抑制劑。

2023年恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件7個(gè)笔房、改良型新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)延砾，仿制藥制劑生產(chǎn)批件4個(gè)；取得4個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件学虑；取得創(chuàng)新藥臨床批件72個(gè)段辈、仿制藥臨床批件4個(gè)；5項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單欲炉；1項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定憾宅；1項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。

此外庆杜，2023年恒瑞共有14項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理射众，12項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期晃财，30項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期叨橱。

附：285家制藥企業(yè)2023年研發(fā)投入相關(guān)數(shù)據(jù)

注：以研發(fā)投入費(fèi)用大小排序，手動(dòng)整理數(shù)據(jù)断盛，供參考罗洗。