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在過去二十多年凑篇，生物制劑在治療各種I&I（炎癥和免疫學(xué)）適應(yīng)癥方面變得越來越普遍校焦，目前仍然是核心治療方法栋湃，據(jù)統(tǒng)計(jì)衷畦，生物制劑占I&I產(chǎn)品收入的近90%梯匈。Dupixent（度普利尤單抗）是針對自免疾病獲批療法中比較成功的一個(gè)例子姿现，由再生元開發(fā)冰单，賽諾菲與其合作共同銷售，自2017年獲批用于治療AD（特應(yīng)性皮炎）以來霎终，已獲批用于多個(gè)適應(yīng)癥滞磺，預(yù)計(jì)2031年銷售額將達(dá)到210億美元的峰值。Apogee Therapeutics的APG777是與Dupixent具有同類型適應(yīng)癥的研發(fā)產(chǎn)品莱褒，目前正在針對特應(yīng)性皮炎和哮喘進(jìn)行研發(fā)击困，雖然剛完成臨床試驗(yàn)1期研究，但是作為Apogee Therapeutics進(jìn)展最快的一條產(chǎn)品管線广凸，可謂承載著公司全部的寄托沛励，無懼披風(fēng)斬棘的Apogee Therapeutics居然還是個(gè)“毛頭小司”。

從藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com獲悉炮障，Apogee Therapeutics（以下簡稱Apogee）由Paragon Therapeutics推出目派，Paragon Therapeutics致力于開發(fā)用于免疫和炎癥性疾病的生物制劑，旗下有Apogee Therapeutics胁赢、Spyre Therapeutics和Oruka Therapeutics三家子公司咧歪。Apogee Therapeutics是一家推進(jìn)用于治療AD（特應(yīng)性皮炎）、COPD（慢性阻塞性肺睬飞薄）以及相關(guān)的I&I（炎癥和免疫學(xué)）適應(yīng)癥的差異化生物制劑的的生物技術(shù)公司厦湘。公司的抗體項(xiàng)目旨在通過靶向完善的作用機(jī)制并結(jié)合先進(jìn)的抗體工程來優(yōu)化半衰期和其他特性，從而克服現(xiàn)有療法的局限性讯策。

藥融云數(shù)據(jù)庫：融資信息

Apogee由Fairmount Funds和Venrock Healthcare Capital Partners于2022年創(chuàng)立哺里，創(chuàng)立當(dāng)年籌集了1.69億美元的融資，其中包括由Deep Track Capital和RTW Investments領(lǐng)投的1.49億美元的超額認(rèn)購B輪融資购烹。2023年7月骄鸽，Apogee在成立的18個(gè)月通過IPO上市，公司也從此次發(fā)行中獲得總收益約3.45億美元底教。2024年3月12日铅粉，距離上次IPO不足一年戴悔，Apogee再次宣布大規(guī)模公開募股，此次籌集資金4.83億美元蓄盘。雖然公司目前的產(chǎn)品管線均處于臨床研究以及開發(fā)階段俏汇，但是在資本寒冬下，如此規(guī)模的籌資似乎在訴說其不可忽視的潛力羡微。截至2024年4月16日谷饿，Apogee市值29.09億美元。

公司市值（截圖）

研發(fā)管線

Apogee有四條研發(fā)管線妈倔，其中只有APG777和APG808已進(jìn)入臨床博投，目前針對的適應(yīng)癥有特應(yīng)性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病启涯。以下是各管線具體進(jìn)展情況：

01 APG777

APG777是一種靶向IL-13的新型皮下延長半衰期單克隆抗體贬堵，可用于治療特應(yīng)性皮炎（AD）恃轩。

IL-13作為治療AD（特應(yīng)性皮炎）的公認(rèn)靶點(diǎn)结洼，在人體免疫反應(yīng)中起重要作用，通常在特應(yīng)性皮炎疾病進(jìn)程中過量產(chǎn)生叉跛，導(dǎo)致皮膚屏障減弱松忍，使細(xì)菌和病原體更容易進(jìn)入皮膚，并加劇炎癥反應(yīng)筷厘，從而導(dǎo)致瘙癢鸣峭、皮膚發(fā)紅和進(jìn)一步損傷。

圖：pSTAT6和TARC作為IL-13參與和AD嚴(yán)重程度的生物標(biāo)志物

2024年3月5日土汽，Apogee公布了APG777的首次人體研究的中期臨床試驗(yàn)1期數(shù)據(jù)音虹。臨床試驗(yàn)1期研究是一項(xiàng)首次人體、隨機(jī)奥挑、雙盲次新、安慰劑對照研究，旨在評估APG777在健康志愿者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)声锤。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示傲枕，測試劑量的半衰期約為75天，藥效學(xué)數(shù)據(jù)顯示對關(guān)鍵AD生物標(biāo)志物pSTAT6和TARC的深度和持續(xù)抑制3個(gè)月衙文。目前批準(zhǔn)的特應(yīng)性皮炎和其他免疫學(xué)適應(yīng)癥療法通常需要每兩到四周注射一次辩芦，這可能導(dǎo)致治療依從性差和長期疾病控制。數(shù)據(jù)表明浆菇，APG777與目前批準(zhǔn)的生物療法相比遥加，誘導(dǎo)暴露量增加，維持給藥頻率明顯降低竣伍，有可能改善臨床反應(yīng)卤竭，這對AD和其他炎癥性疾病患者來說是一個(gè)潛在的重大進(jìn)步沪么。積極中期結(jié)果之后，Apogee計(jì)劃將APG777推進(jìn)到一項(xiàng)為期16周的隨機(jī)锌半、安慰劑對照禽车、中度至重度AD患者的臨床試驗(yàn)2期研究中。臨床試驗(yàn)2期研究預(yù)計(jì)將于2024年上半年啟動(dòng)刊殉，A部分的16周頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年下半年公布殉摔。

根據(jù)初步臨床數(shù)據(jù)，Apogee可能會(huì)在2025年啟動(dòng)針對哮喘的臨床試驗(yàn)2期研究记焊，并計(jì)劃進(jìn)一步評估開發(fā)APG777用于其他I&I適應(yīng)癥的機(jī)會(huì)逸月，包括斑禿、慢性鼻竇炎伴鼻息肉遍膜、慢性自發(fā)性蕁麻疹碗硬、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎和結(jié)節(jié)性癢疹。

02 APG808

APG808是一種新型的皮下注射延長半衰期的單克隆抗體瓢颅，其靶向IL-4Rα恩尾，可用于慢性阻塞性肺病（COPD）挽懦、哮喘和其他炎癥和免疫適應(yīng)癥的潛在治療翰意。與第一代單克隆抗體Dupixent相比，APG808對IL-4Rα具有相似的結(jié)合和飛摩爾親和力这旋，并且在測量IL-13/IL-4通路下游功能抑制（pSTAT6誘導(dǎo)集蛛、TF-1增殖的抑制和TARC分泌的抑制）的三個(gè)體外試驗(yàn)中表現(xiàn)出與Dupixent相似的抑制作用。

2024年3月25日忌舔，Apogee宣布開始在APG808的首次臨床試驗(yàn)中對健康志愿者進(jìn)行給藥挟酗。APG808的臨床試驗(yàn)1期研究為雙盲、安慰劑對照同肆、首次人體虏斤、單次劑量遞增的健康志愿者試驗(yàn)，旨在評估APG808的安全性屁茁、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)芳乎。預(yù)計(jì)在2024年下半年獲得中期安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。在等待臨床試驗(yàn)1期數(shù)據(jù)的同時(shí)组伐，Apogee計(jì)劃在2025年上半年啟動(dòng)一項(xiàng)潛在的針對哮喘的臨床試驗(yàn)1b期研究捍睡，并于2025年啟動(dòng)針對中度至重度COPD患者的隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗(yàn)2期研究硕帖。

03 其他開發(fā)管線

APG990是一種針對OX40L的皮下延長半衰期單抗唧取，通過阻斷與OX40的相互作用并重新平衡AD中的細(xì)胞免疫反應(yīng)。APG222通過OX40L和IL-13的雙重抑制來解決多個(gè)免疫信號干預(yù)點(diǎn)划提。Apogee預(yù)計(jì)在2024年提名APG990為候選藥物枫弟，并于2025年在健康志愿者中啟動(dòng)臨床試驗(yàn)1期研究邢享。

財(cái)務(wù)狀況

Apogee截至2023年12月31日年度的研發(fā)費(fèi)用為6840萬美元，2022年成立至2022年12月31日期間為2780萬美元淡诗，研發(fā)費(fèi)用的增加主要是由于Apogee的APG777和APG808項(xiàng)目的進(jìn)一步發(fā)展及其產(chǎn)品線的推進(jìn)骇塘，以及與研發(fā)團(tuán)隊(duì)增長相關(guān)的人員成本增加，包括基于股權(quán)的薪酬費(fèi)用韩容。2023年度的一般和行政費(fèi)用為2460萬美元款违，2022年成立至2022年12月31日期間為290萬美元。一般與行政費(fèi)用的增加主要是由于人事成本的增加群凶，包括股權(quán)薪酬以及法律和專業(yè)服務(wù)插爹，所有這些都是Apogee擴(kuò)大業(yè)務(wù)以支持其業(yè)務(wù)增長和作為上市公司運(yùn)營成本的結(jié)果。2023年度凈虧損為8400萬美元请梢，2022年成立至2022年12月31日期間凈虧損為3980萬美元赠尾，凈虧損增加主要是由于研發(fā)和一般與行政運(yùn)營費(fèi)用的增加，部分被利息收入的增加所抵消笋棵。

截至2023年12月31日次翩，現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券為3.955億美元贞触。根據(jù)目前的運(yùn)營計(jì)劃吻拼，Apogee預(yù)計(jì)其現(xiàn)有的現(xiàn)金鱼雇、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券將使公司能夠?yàn)槠?026年第四季度的運(yùn)營費(fèi)用提供資金吗屏。

文案發(fā)出前，市值31.42億美元礼猪。

參考：

NMPA/CDE

藥融云數(shù)據(jù)菱戒，www.pharnexcloud.com

FDA/EMA/PMDA；

相關(guān)公司公開披露（除標(biāo)注外硅盹，正文圖片均來自企業(yè)官網(wǎng)）慧跋；

https://apogeetherapeutics.com/；

https://apogeetherapeutics.com/pipeline/又竞；

https://investors.apogeetherapeutics.com/news-events/news械兽；

https://mp.weixin.qq.com/s/PtWVJq7Kct3_WDMcFfHBZg；等等咸唇。