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2024年5月13日颈娜，諾和諾德公布FIX/FX雙抗治療血友病三期臨床FRONTIER 2的最新數(shù)據(jù)读囤。研究達(dá)到主要終點(diǎn)邓厕，Mim8治療組出血事件顯著減少叔梆，每周一次和每月一次Mim8治療患者出血事件分別減少97%、99%拴猖，兩個(gè)治療組分別有86%谍臀、95%的患者沒有經(jīng)歷出血事件，沒有預(yù)防治療的對照組這一比例為0钓宗。

對于此前使用凝血因子預(yù)防治療的患者沃铣，Mim8將出血事件減少48%和43%。

諾和諾德計(jì)劃年底遞交上市申請构胰。

受此消息影響暴彻，諾和諾德股價(jià)當(dāng)天漲3%，市值達(dá)到5880億美元莱衍，逼近6000億美元大關(guān)冬魏。

Mim8為一款FIX/FX雙抗，相比羅氏的Emicizumab體外活性提高了15倍乍狐，PK/PD數(shù)據(jù)支持每周一次到每月一次給藥痛倚。

此次公布數(shù)據(jù)的三期臨床設(shè)計(jì)如下。

總結(jié)

很長時(shí)間內(nèi)澜躺，血友病只能依靠凝血因子替代治療蝉稳，價(jià)格昂貴，且需要每周注射2-3次掘鄙。賽諾菲最新一代超長效凝血因子可以實(shí)現(xiàn)每周注射一次耘戚。羅氏FIX/FX雙抗Emicizumab同樣只需要每周一次，且對八因子抑制劑的患者同樣有效操漠，2023年銷售額高達(dá)50億美元收津。諾和諾德Mim8為全球第2款FIX/FX雙抗，同時(shí)也是首款實(shí)現(xiàn)每個(gè)月給藥一次的血友病抗體療法浊伙。

出處：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/13/2880715/0/en/Novo-Nordisk-A-S-Once-weekly-and-once-monthly-Mim8-demonstrate-superior-reduction-of-treated-bleeding-episodes-compared-to-on-demand-and-prior-prophylaxis-treatment-in-people-with-.html