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5月4日，IDEA Pharma發(fā)布了2024年版的創(chuàng)新與發(fā)明指數(shù)榜單初藐，最大的變化是恒瑞醫(yī)藥新進(jìn)榜單抵肌，并挺進(jìn)發(fā)明指數(shù)的前十，這代表中國(guó)的“制藥一哥“創(chuàng)新實(shí)力獲得了數(shù)量與質(zhì)量的雙認(rèn)可赁栈。不過岗屏，全球制藥風(fēng)起云涌，往年霸榜的輝瑞漱办、AZ这刷、強(qiáng)生、羅氏等紛紛排位下滑娩井，諾和諾德暇屋、argenx、福泰等新貴正在成為代表全球創(chuàng)新水平的新主角洞辣。

驚喜咐刨！

恒瑞首次進(jìn)入IDEA Pharma一年一度發(fā)布的創(chuàng)新與發(fā)明指數(shù)榜單，就沖進(jìn)了代表藥企研發(fā)水平的發(fā)明指數(shù)榜單的前十扬霜，在代表產(chǎn)品價(jià)值的創(chuàng)新指數(shù)榜單中定鸟，恒瑞也排到了第11位。

這兩份榜單中著瓶，恒瑞和百濟(jì)神州是唯二入圍的中國(guó)藥企仔粥，不過，百濟(jì)神州在今年遺憾掉出了前十蟹但，僅位列創(chuàng)新指數(shù)的第16位和發(fā)明指數(shù)的第13位及苍。

國(guó)外藥企方面，輝瑞和AZ雙雙跌下“一哥”寶座蓉厕，諾和諾德勾疏、強(qiáng)生強(qiáng)勢(shì)上位創(chuàng)新與發(fā)明指數(shù)榜單第一；近兩年產(chǎn)品爆發(fā)式增長(zhǎng)的新貴argenx和福泰分別以15位杉漓、10位的增長(zhǎng)蛉渡，攀升至創(chuàng)新指數(shù)并列第11；Moderna和BioNTech經(jīng)歷新冠產(chǎn)品沉寂之后沐喘，研發(fā)實(shí)力仍然不俗旧毯，也以雙位數(shù)增長(zhǎng)超越多家老牌藥企至發(fā)明指數(shù)第5和第12肢构。

不過，榜單變化的背后也是全球制藥生態(tài)的演進(jìn)战钾。就像十幾年前的吉利德踪钞、安進(jìn)，argenx辖嫁、Moderna泼司、福泰、Alnylam等以技術(shù)為核心的Biopharma正在崛起暖眼。在IDEA Pharma評(píng)價(jià)的另一份“新鮮指數(shù)”榜單（對(duì)比過去3年和5年新產(chǎn)品收入占比惕耕，用以衡量制藥企業(yè)“更新”其產(chǎn)品組合的能力）中，這些Biopharma名列前茅诫肠，而羅氏司澎、輝瑞、諾華等老牌MNC被“擠”到了中游位置栋豫，這暗示出誕生自Biopharma的新產(chǎn)品銷售增速更勝一籌惭缰。

名為創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)的兩份榜單有何本質(zhì)區(qū)別？或許這句話就能給出答案：創(chuàng)新是從發(fā)明中創(chuàng)造價(jià)值笼才，而不是發(fā)明本身。

因此络凿，可以看到IDEA Pharma采用了完全不同的指標(biāo)排列兩份榜單骡送，前者主要圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品所創(chuàng)造的價(jià)值，而后者則圍繞研發(fā)的數(shù)量與規(guī)模絮记。

注：創(chuàng)新指數(shù)指標(biāo)為過去3-5年上市新品的數(shù)量和銷售額占比摔踱；過去五年?duì)I收增速和研發(fā)投入占比；以及與公司的組織架構(gòu)調(diào)整怨愤、收并購(gòu)事件和投融資事件士怒。

發(fā)明指數(shù)指標(biāo)為在研藥品與已上市藥品比例、新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量乒稚、研發(fā)投入眷赂、專利數(shù)量以及新增管線規(guī)模。

中國(guó)藥企：恒瑞首進(jìn)榜單咐笙；百濟(jì)跌出前十

今年已經(jīng)是IDEA Pharma連續(xù)第十三年發(fā)布創(chuàng)新與發(fā)明指數(shù)榜單屑墓，而恒瑞首次進(jìn)入這兩份榜單，并直沖創(chuàng)新指數(shù)第11昨把、發(fā)明指數(shù)第10奏炸。這也是對(duì)其過去兩年全公司戮力創(chuàng)新研發(fā)的回報(bào)，可以說(shuō)是對(duì)于數(shù)量與質(zhì)量的雙認(rèn)可臼格。

2023年和2024年對(duì)于國(guó)內(nèi)“制藥一哥“恒瑞來(lái)說(shuō)似乎是里程碑式的一個(gè)階段芹菱，從過去的創(chuàng)新能力被質(zhì)疑Fast-follow，到如今用實(shí)力說(shuō)話，2023年創(chuàng)新藥收入達(dá)106.37億元桩垫，實(shí)現(xiàn)同比22.1%的增長(zhǎng)钠锉。2023年，恒瑞的累計(jì)研發(fā)投入更是達(dá)到61.50億元昌腰。

在國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》中統(tǒng)計(jì)开伏，2023年恒瑞的研發(fā)管線數(shù)量增長(zhǎng)了38.7%達(dá)到147個(gè)，躍居全球第8遭商。并且其中約94%為自主研發(fā)固灵，如果以此為衡量標(biāo)準(zhǔn)，恒瑞將在全球排名第一劫流。

在IDEA Pharma評(píng)選的“新鮮指數(shù)”榜單中巫玻，恒瑞也排在了第七的位置，其2019-2023年首次獲批藥物占總收入百分比接近30%祠汇，2021-2023年首次獲批藥物的收入占比達(dá)到13%仍秤。甚至在前十榜單中超過了輝瑞、艾伯維可很、諾和諾德三家巨頭诗力。

值得一提的是，時(shí)間進(jìn)入2024年我抠，恒瑞在多個(gè)大熱領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多點(diǎn)開花苇本。一個(gè)多月前的AACR會(huì)議期間，恒瑞攜5款A(yù)DC項(xiàng)目亮相钾独，有4個(gè)項(xiàng)目都是首次公開号嵌，涵蓋TF、LIV-1访跛、PSMA捣雪、DLL3等多個(gè)新機(jī)制ADC，并且具有FIC/BIC潛質(zhì)秩漾。

本周延懂，恒瑞自研三款GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531冯峭、HRS-4729也完成了License-out交易星茶，首付款加里程金累計(jì)可高達(dá)60億美元。值得注意的是埠浩，交易中還涉及了對(duì)方公司Hercules19.9%的股權(quán)份額飒胜，為未來(lái)產(chǎn)品的海外進(jìn)程投入“保險(xiǎn)”。

IDEA Pharma評(píng)價(jià)恒瑞為“這家新晉公司有望在制藥創(chuàng)新和發(fā)明領(lǐng)域掀起波瀾屠伴∩溲希”

不過禁灼，作為最先挺進(jìn)創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)榜單的另一家中國(guó)藥企百濟(jì)神州，似乎到達(dá)了增長(zhǎng)瓶頸轿曙，并且在今年的兩份榜單中弄捕，雙雙被新進(jìn)榜的恒瑞超越。

百濟(jì)神州乏力的背后其實(shí)反映出其最近三年在新產(chǎn)品上的疲軟导帝，這點(diǎn)從IDEA Pharma的“新鮮指數(shù)”榜單就可以明顯看出守谓。

百濟(jì)神州2019-2023年首次獲批藥物占總收入百分比超過90%，2021-2023年首次獲批藥物的收入占比卻不足5%您单。

盤點(diǎn)百濟(jì)神州在過去5年首次獲批的藥物斋荞，似乎澤布替尼和替雷利珠單抗占據(jù)了絕大部分視野。

雖然百濟(jì)神州讓行業(yè)看到了首個(gè)國(guó)產(chǎn)10億美元分子澤布替尼在2023年取得了12.9億美元的銷售額虐秦，替雷利珠單抗也賣出了5.37億美元平酿，但是這兩款產(chǎn)品之后就呈現(xiàn)出斷層式下降，甚至在2021-2023年間僅獲批了帕米帕利一款自研產(chǎn)品悦陋，之后再無(wú)其他蜈彼。

相對(duì)而言，恒瑞的1類新藥在這三年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)俺驶，小分子TPO-R激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺究油、CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利、SGLT-2抑制劑脯氨酸恒格列凈协黑、AR抑制劑瑞維魯胺迹匈、PD-L1單抗阿得貝利單抗、PI3Kδ抑制劑林普利塞等接近10款毛溅，平均每年兩款獲批新藥，至少在數(shù)量上就取得了勝利够堆。

但當(dāng)看到百濟(jì)神州2023年年報(bào)中呈現(xiàn)出的同比增長(zhǎng)14.90%关灰，高達(dá)128.13億元的研發(fā)費(fèi)用之時(shí)，似乎又讓行業(yè)回憶起曾經(jīng)對(duì)于百濟(jì)神州“翱翔空中的大鵬鳥”的比喻吩秫。

不過犬岔，2024年對(duì)于百濟(jì)神州其實(shí)也是考驗(yàn)，替雷利珠單抗分別在2023年下半年和2024年年初獲得歐盟和美國(guó)FDA的批準(zhǔn)嘲绷，這也是百濟(jì)神州在行業(yè)中的特殊考驗(yàn)——在行業(yè)紛紛“借船出喊延”的當(dāng)下，百濟(jì)神州的實(shí)體瘤海外商業(yè)化能力等待驗(yàn)證耽效。

而在后續(xù)創(chuàng)新實(shí)力上钝尸，也可以看到百濟(jì)神州有著龐大的BD合作與多款FIC/BIC潛力的早期研發(fā)管線，諸如OX40抑制劑搂根、DGKζ抑制劑珍促、CCR8單抗等铃辖。

總結(jié)來(lái)看，兩家代表中國(guó)制藥實(shí)力與創(chuàng)新能力的“一哥”在2024年紛紛位列海外權(quán)威榜單創(chuàng)新與發(fā)明指數(shù)前茅猪叙，其實(shí)已經(jīng)代表中國(guó)制藥的議程設(shè)置獲得了更新娇斩，質(zhì)量與數(shù)量雙雙得到驗(yàn)證。

兩大榜首易主：諾和諾德取代輝瑞穴翩，強(qiáng)生取代AZ

繼過去連續(xù)兩年犬第，輝瑞、AZ分別霸榜創(chuàng)新指數(shù)和發(fā)明指數(shù)榜首芒帕，這次寶座雙雙易主了歉嗓。

根據(jù)IDEA Pharma全球“2024制藥創(chuàng)新和發(fā)明指數(shù)”，諾和諾德一騎絕塵副签，排名?幅上升了18位遥椿，一舉登上創(chuàng)新指數(shù)榜?，原本的“霸王”——宇宙大藥廠輝瑞此次位居創(chuàng)新指數(shù)榜單第三淆储。

此次變化背后舶卧，脫離不了業(yè)績(jī)的冰火兩重天表現(xiàn)。對(duì)于諾和諾德而言恍像，在成立100周年之際乔胆，2023年也成為了它歷史上大豐收的一年。背后有力支撐是“2023年業(yè)績(jī)強(qiáng)勁表現(xiàn)”常携，收?強(qiáng)勁增?超過30%济季，凈利潤(rùn)也?幅增加超50%。

尤其是諾和諾德GLP-1類產(chǎn)品合計(jì)銷售額239億美元础呈，占總營(yíng)收的70%韭购。過去一年多，憑借GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖市場(chǎng)獲得的巨大成功矛枚，原本低調(diào)的諾和諾德近乎一路“走紅”膜狈，頗受資本市場(chǎng)追捧，市值在步步攀升阴默。

相反缺沿，此前兩年霸榜的輝瑞，盡管在創(chuàng)新指數(shù)排?榜上較兩年前位居榜?相?下滑了兩位稚补，在發(fā)明指數(shù)排?榜上也下滑了一位童叠，但它仍然在醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)明領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位，在創(chuàng)新指數(shù)排行榜位居第三课幕，在發(fā)明指數(shù)排行榜位居第六厦坛。

回想前兩年，輝瑞之所以攀升至創(chuàng)新指數(shù)榜首乍惊，與新冠肺炎中輝瑞的突出表現(xiàn)粪般，以及輝瑞對(duì)于未來(lái)新產(chǎn)品開發(fā)的規(guī)劃不無(wú)相關(guān)拼余。彼時(shí)，IDEA Pharma總裁Mike Rea形容亩歹，當(dāng)海浪來(lái)臨時(shí)匙监，輝瑞就在水里。輝瑞在疫情前就與BioNTech進(jìn)行mRNA領(lǐng)域的合作小作，他們能夠迅速轉(zhuǎn)向新冠疫苗亭姥，這是一種創(chuàng)新、敏捷的思維方式與生物技術(shù)互動(dòng)的能力顾稀，這也離不開輝瑞強(qiáng)大的臨床达罗、生產(chǎn)制造、商業(yè)化與分銷的能力陋沫。

不過放干，成也蕭何敗蕭何。輝瑞2023年業(yè)績(jī)出現(xiàn)明顯波動(dòng)岁之，凈利同比下降超9成闹彩，背后主要由于新冠產(chǎn)品Comirnaty和Paxlovid銷量下降。同時(shí)估宏，輝瑞也削減了研發(fā)支出投充。

盡管財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)出現(xiàn)波動(dòng)，輝瑞仍是制藥創(chuàng)新和發(fā)明領(lǐng)域的巨頭之一芙卸。新冠紅利褪去后敷液，尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)成為了輝瑞的重點(diǎn)戰(zhàn)略之一。近日后摧，輝瑞任命花旗分析師安德魯· 鮑姆 (Andrew Baum) 為?席戰(zhàn)略和創(chuàng)新官粱祟，負(fù)責(zé)管理投資組合戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展，將于6月3日起正式上任咙驾，并在推進(jìn)輝瑞的長(zhǎng)期企業(yè)戰(zhàn)略計(jì)劃中發(fā)揮重要作用持偏，以及負(fù)責(zé)投資組合分析和優(yōu)先排序功能、業(yè)務(wù)開發(fā)活動(dòng)豺鼻、加強(qiáng)與生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的伙伴關(guān)系以及研究管線的商業(yè)評(píng)估等综液。

發(fā)明指數(shù)同樣經(jīng)歷了一輪更替款慨。強(qiáng)生取代阿斯利康儒飒，成為發(fā)明指數(shù)的贏家。

過去一年檩奠，強(qiáng)生在藥物獲批方面也取得了不少成績(jī)桩了。尤其是2023年8月，強(qiáng)生新型藥物TALVEY?（talquetamab）獲得FDA加速批準(zhǔn)投入市場(chǎng)埠戳，主要用于治療那些接受過至少四種不同的治療包括蛋白酶體抑制劑井誉、免疫調(diào)節(jié)劑和CD38抗體等后依然無(wú)法得到治愈的多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成年患者蕉扮。這是一款具有靶向GPRC5D/CD3功能的雙特異性抗體。

相較而言颗圣，阿斯利康退步兩名喳钟，在發(fā)明指數(shù)中排名第三。不過在岂，過去一年奔则，阿斯利康同樣在監(jiān)管方面取得了重大里程碑。另外還通過對(duì)合作和收購(gòu)的戰(zhàn)略重點(diǎn)滋箫，顯示出進(jìn)?步創(chuàng)新和發(fā)明的前景汹囱。比如收購(gòu) CinCor Pharma, Inc. 增強(qiáng)了其心腎產(chǎn)品線，與 Quell Therapeutics 的合作又使其能夠開發(fā)?于1型糖尿病和炎癥性腸病的T-reg細(xì)胞療法箕径。阿斯利康還與誠(chéng)益生物合作陡料，獲得了新型口服 GLP-1受體激動(dòng)劑 ECC5004的全球權(quán)利。

誰(shuí)在上升迅督？誰(shuí)在下降陪罕？

縱使排名起起伏伏，但背后內(nèi)涵從來(lái)不曾改變角术。根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)灰铅，argenx、福泰持结、安斯泰來(lái)的排名穩(wěn)步上升概栗，新興療法和平臺(tái)型公司仍在持續(xù)受到榜單的“偏愛”。

argenx是創(chuàng)新領(lǐng)域的?顆新星惋粟。作為去年的新晉者犁柜，argenx在新一年的創(chuàng)新指數(shù)中上升了15位，與福泰和恒瑞并列第11位堂淡。

雖然argenx經(jīng)營(yíng)仍屬虧損馋缅，但凈利潤(rùn)增長(zhǎng)了58.5%，其中32.7%的收?來(lái)?過去三年批準(zhǔn)的藥品绢淀。

最值得一提的是產(chǎn)品是Vyvgart(efgartigimod alfa) 萤悴。argenx 仍在專注于擴(kuò)大Vyvgart 的覆蓋范圍和可選性，該產(chǎn)品是用于治療全身性重癥肌無(wú)力的首創(chuàng)新生兒Fc受體阻滯劑皆的，最初需要輸注覆履，但推出后提供了?種?下注射的選擇，更是大大提高了其商業(yè)吸引力费薄。不僅如此硝全，該公司還在計(jì)劃加快 FDA 批準(zhǔn) Vyvgart 用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病，并將其適應(yīng)證擴(kuò)?到 15 種自身免疫性疾病楞抡。

推進(jìn)產(chǎn)品線的同時(shí)伟众，argenx 還投資了差異化免疫學(xué)資產(chǎn)析藕。在其規(guī)劃中，正進(jìn)?步優(yōu)先通過創(chuàng)新免疫學(xué)計(jì)劃建?其創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)凳厢。

福泰在2023年同樣取得了?些可喜的進(jìn)步诱紫，攀升10位，在創(chuàng)新指數(shù)中位居第11位纹站，同時(shí)在發(fā)明指數(shù)中與再生元并列鳖灰，上升2位至第8位。該公司強(qiáng)勁的增長(zhǎng)和對(duì)創(chuàng)新的關(guān)注體現(xiàn)在其研發(fā)支出增長(zhǎng)約40%以及超過200%的管道投資組合比率上征离。

福泰增長(zhǎng)的?個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力離不開其重磅產(chǎn)品——囊性纖維化聯(lián)合療法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ ivacaftor）潦春，該藥物的銷售額與2022年相比增長(zhǎng)了 16%，并擴(kuò)大了適應(yīng)證范圍引继。另外材哺，“變?性”創(chuàng)新產(chǎn)品同樣是其受到重視的關(guān)鍵因素，兩種開創(chuàng)性的基因療法Casgevy和Lyfgenia的問世广莉，標(biāo)志著鐮狀細(xì)胞病治療邁入重要?程碑恨摩。

有人歡喜有人憂。榜單中德检，一些遭遇重大挫折的公司也得以體現(xiàn)屋嘉。

2023年，吉利德科學(xué)遭遇了重?挫折澎灸，從創(chuàng)新指數(shù)前10名跌落院塞，直接下滑12位?第20位。與此同時(shí)性昭，該公司在發(fā)明指數(shù)中下滑至第24 位拦止。

抗CD47 疫療法的受挫成為主要稻草。2023 年 7 月糜颠，吉利德宣布停?針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合征的 ENHANCE 研究汹族，理由是不太可能取得有意義的結(jié)果。不久后其兴，F(xiàn)DA 將吉利德的馬格羅利單抗項(xiàng)目部分臨床暫停顶瞒，以進(jìn)行急性髓系白血病 (AML) 研究。緊隨其后的是元旬，另?項(xiàng)針對(duì) TP53 突變 AML 也終?榴徐。