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FDA獲批构诚!長風(fēng)藥業(yè)慢性阻塞性肺疾渤岛ā(COPD)治療領(lǐng)域新產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液獲批上市
產(chǎn)業(yè)資訊 長風(fēng)藥業(yè) 2024-05-21 399

2024年5月17日窍绸,長風(fēng)藥業(yè)自主研制的吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)翼虫。

健康中國2030行動計劃的重點防治疾病

隨著工業(yè)化進(jìn)程捧擂、老齡化發(fā)展趁仙,呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病漾肩。2019年7月國務(wù)院印發(fā)的《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》正式將中國慢性阻塞性肺炎(COPD)定位成和腫瘤泌盒、心血管疾病诺骏、糖尿病同一等級灌罐,是嚴(yán)重影響公民健康的四大疾病之一,極大的影響了生命質(zhì)量基恩。

中國COPD患者存量巨大坡循,達(dá)1億人以上,但因疾病認(rèn)知及重視程度不足斤杏,實際診斷率僅26.8%肯拨,遠(yuǎn)低于美國的68.3%。COPD盡管無法治愈腹呀,但可以有效控制雪猪,而國內(nèi)治療率僅20.2%,遠(yuǎn)低于美國的58.3%起愈。因此中國COPD診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)只恨,也是健康中國2030行動計劃中的重點防治疾病。

中國及美國COPD診療現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)來源:文獻(xiàn)檢索抬虽,弗若斯特沙利文分析

世界慢阻肺日 - 肺系生命官觅,刻不容緩

慢阻肺是一種多因素導(dǎo)致的肺部和氣道慢性疾病纵菌,其特征是慢性呼吸系統(tǒng)癥狀,如呼吸困難休涤、咳嗽和咳痰产艾,以及持續(xù)性、進(jìn)行性加重的氣流阻塞滑绒。慢阻肺可引起咳嗽闷堡、咳痰、胸悶和呼吸困難等癥狀疑故,并可能導(dǎo)致并發(fā)癥如氣胸杠览、肺心病和肺性腦病。同時昵乾,慢阻肺常常與其他疾病共存牺缰,如心血管疾病、肺癌歼取、支氣管擴(kuò)張等醋咒。這些疾病相互影響,使慢阻肺的診斷和治療更加復(fù)雜踱措,給患者帶來更大的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)晦苞。

慢阻肺治療的目的是改善呼吸,緩解機(jī)體慢性缺氧的癥狀毕嘹,提高生活質(zhì)量浊娄。而想實現(xiàn)這個目的,需要持續(xù)用藥沸幅。吸入用阿福特羅霧化溶液通過霧化技術(shù)能夠快速而有效地進(jìn)入患者肺部矗夯,迅速緩解呼吸困難和其他相關(guān)癥狀,為患者帶來及時的舒緩聪弊。作為一種長期維持治療藥物施翰,吸入用阿福特羅溶液能夠穩(wěn)定患者的呼吸功能,減少COPD急性加重的發(fā)生頻率购城。通過吸入進(jìn)行給藥吕座,患者也可以輕松便捷地用藥,從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性工猜。

專注于行業(yè)深度米诉,國際國內(nèi)雙軌運行

自公司創(chuàng)立起菱蔬,長風(fēng)藥業(yè)就確立以患者需求為核心篷帅,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力,以國際市場為導(dǎo)向拴泌,專注于呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)魏身。歷經(jīng)多年的自主研發(fā)與技術(shù)積淀,公司已構(gòu)筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控體系箭昵,并搭建了符合國際注冊法規(guī)的平臺税朴,從而為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及品質(zhì)把控提供堅實的技術(shù)支持家制。

基于對FDA法規(guī)的深刻理解和嚴(yán)謹(jǐn)遵循正林,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),通過國際項目管理的豐富實踐裕消,專業(yè)高效地推進(jìn)藥品的研發(fā)流程桃铛,以滿足全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。

FDA的批準(zhǔn)標(biāo)志著國際化的重要一步顶怠,公司將進(jìn)一步加大研發(fā)投入假磺,積極拓展國際市場,致力于為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品腻学。同時努扶,我們將持續(xù)堅守“以患者為中心”的服務(wù)宗旨,不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平券妹,以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用晦了。

長風(fēng)藥業(yè)

長風(fēng)藥業(yè)以提高人類的生命質(zhì)量和健康水平為己任,以開發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)用藥為目標(biāo)啰氏,致力于研發(fā)袁羔、生產(chǎn)和銷售具有安全、有效淡早、惠及大眾的各類吸入制劑藥物挠疲。

公司建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑醇坝、吸入液體制劑邑跪、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑呼猪、脂質(zhì)體在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線画畅。希望成為集呼吸系統(tǒng)藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化為一體的行業(yè)知名藥企宋距。

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