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日前吃会，IDEA Pharma公司發(fā)布了評(píng)估醫(yī)藥公司將創(chuàng)新科研成果和技術(shù)成功轉(zhuǎn)化捐下，開發(fā)出早期產(chǎn)品能力的榜單梧田。在這份醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)（Pharmaceutical Invention Index）榜單中雁比，強(qiáng)生稚虎、默沙東和阿斯利康位居前三撤嫩，表示這些公司研發(fā)管線中新型在研藥物的數(shù)量表現(xiàn)出顯著增長(zhǎng)。值得一提的是蠢终，江蘇恒瑞醫(yī)藥也在今年榮登TOP 10榜單序攘。今天這篇文章，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將與讀者分享榜單的精彩內(nèi)容寻拂，并對(duì)上榜公司的最新研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行介紹程奠。訪問IDEA Pharma網(wǎng)站，可瀏覽榜單詳細(xì)內(nèi)容祭钉。

藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)根據(jù)參考資料[2]制圖

強(qiáng)生

強(qiáng)生在近期獲得多項(xiàng)研發(fā)與管線擴(kuò)展進(jìn)展瞄沙。這個(gè)月初，強(qiáng)生公布其在研膀胱內(nèi)靶向釋放療法TAR-210用于治療高危（HR）非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者的1期試驗(yàn)積極結(jié)果危晕。在21名HR-NMIBC患者中坟荤，12個(gè)月無復(fù)發(fā)生存率高達(dá)90%。此外饼尾，強(qiáng)生也在這個(gè)月與治療免疫介導(dǎo)疾病的生物技術(shù)公司Proteologix達(dá)成8.5億美元的收購(gòu)協(xié)議挽沧，囊獲其靶向IL-13和TSLP的雙特異性抗體PX128用以治療中度至重度特應(yīng)性皮炎。今年4月美國(guó)FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生與傳奇生物（Legend Biotech）聯(lián)合開發(fā)的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）用于二線治療復(fù)發(fā)性或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者谐昌。今年3月糙官，該公司與Idorsia聯(lián)合開發(fā)的Tryvio（aprocitentan）口服片劑獲FDA批準(zhǔn)與其他抗高血壓藥物聯(lián)合，用以治療成年高血壓患者筒啄。根據(jù)新聞稿鱼催，這款藥物是30年來首個(gè)獲批基于新機(jī)制的降血壓藥物。此外伴零，強(qiáng)生也在今年1月通過收購(gòu)Ambrx Biopharma囊獲多款臨床期抗體偶聯(lián)藥物（ADC）千覆。

默沙東

今年5月，默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda再度傳來好消息感桌，該療法在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)姑裂，與抗HER2抗體曲妥珠單抗和化療聯(lián)用，作為一線療法治療HER2陽性男旗，不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者時(shí)舶斧，能夠顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。除了持續(xù)推動(dòng)Keytruda的開發(fā)察皇，默沙東也在今年3月迎來其“first-in-class”療法Winrevair（sotatercept）用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）的批準(zhǔn)茴厉。這款療法被行業(yè)媒體Evaluate評(píng)為2024年潛在重磅的療法之一。該公司與Moderna聯(lián)合開發(fā)的個(gè)體化新抗原疫苗mRNA-4157目前已有三項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)進(jìn)行中什荣，分別用以治療經(jīng)手術(shù)切除的黑色素瘤矾缓、非小細(xì)胞肺癌與皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者。而在今年的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)大會(huì)上，默沙東與科倫博泰（Kelun-Biotech）公布其所聯(lián)合開發(fā)Trop2靶向ADCSKB264治療經(jīng)治晚期胃癌或GEJ癌患者的疾病控制率（DCR）達(dá)80.5%嗜闻。

阿斯利康

阿斯利康近期最引人矚目之一的進(jìn)展便是其與第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲加速批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實(shí)體瘤成年患者蜕依。根據(jù)新聞稿，Enhertu是首款具有不限癌種適應(yīng)癥的HER2靶向ADC療法琉雳。目前該公司與第一三共聯(lián)合開發(fā)的一款Trop2靶向ADC療法datopotamab deruxtecan也已向FDA遞交上市申請(qǐng)样眠，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌成人患者翠肘。此外肩蹬，該公司的“first-in-class”口服小分子Voydeya（danicopan）也在今年3月獲批治療PNH患者。除了積極推動(dòng)公司內(nèi)部管線外档广，阿斯利康也在2023年11月與Cellectis公司達(dá)成戰(zhàn)略合作深酗，將共同合作加速多達(dá)10項(xiàng)的下一代細(xì)胞與基因療法開發(fā)。

百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶分別在今年3月與5月迎來其CAR-T療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于治療R/R慢性淋巴細(xì)胞白血睬恼搿（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）姚继，與濾泡性淋巴瘤（FL）的擴(kuò)展適應(yīng)癥批準(zhǔn)。該公司的另一款CAR-T細(xì)胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel）也在近期獲批用以治療R/R多發(fā)性骨髓瘤窟诈。此外几馁，美國(guó)FDA在今年2月亦接受KRAS G12C抑制劑Krazati（adagrasib）與西妥昔單抗（cetuximab）聯(lián)合用以治療腫瘤帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治結(jié)直腸癌的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）并授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。同月掏手，其ROS1和NTRK靶向抑制劑Augtyro（repotrectinib）用以治療實(shí)體瘤的sNDA也獲優(yōu)先審評(píng)資格钙阐。這兩項(xiàng)sNDA皆預(yù)計(jì)將于今年6月獲得審評(píng)結(jié)果。該公司通過收購(gòu)Karuna Therapeutics所獲得的潛在“first-in-class”療法KarXT也有望在今年9月獲批丑凛，成為數(shù)十年來用于治療精神分裂癥的首個(gè)新機(jī)制藥物颁吭。此外，百時(shí)美施貴寶也在這個(gè)月初與Editas Medicine延長(zhǎng)已有的研發(fā)合作苗膝，共同開發(fā)用于治療癌癥和自身免疫疾病的自體和異體α-β T細(xì)胞藥物殃恒。

Moderna

今年4月，Moderna在《自然》雜志上發(fā)表了其用于治療丙酸血癥（PA）的在研mRNA療法mRNA-3927的首個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果辱揭。分析顯示离唐，mRNA-3927表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，接受mRNA-3927治療的患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)降低了70%问窃。研究人員指出亥鬓，這是首個(gè)在罕見疾病患者中，使用mRNA表達(dá)細(xì)胞內(nèi)蛋白域庇，作為蛋白替代療法的臨床試驗(yàn)嵌戈。Moderna與默沙東也在今年3月啟動(dòng)一項(xiàng)2/3期臨床試驗(yàn)，檢視其共同開發(fā)的個(gè)體化新抗原疫苗mRNA-4157（V940）治療可切除的局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者的療效和安全性听皿。這也是兩家公司在啟動(dòng)使用mRNA癌癥疫苗治療黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)之后熟呛，計(jì)劃啟動(dòng)的第三項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)宽档。

輝瑞

輝瑞近期迎來多項(xiàng)重要監(jiān)管進(jìn)展。其一次性基因療法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）在今年4月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療18歲或以上中度至重度血友病B成人患者庵朝。同月雌贱，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)其與艾伯維（AbbVie）聯(lián)合開發(fā)的Emblaveo（aztreonam-avibactam）上市，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染搜栽、醫(yī)院獲得性肺炎（包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎），以及復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）溢牡。此外贱供，輝瑞和Arvinas共同合作檢視其CDK4/6抑制劑Ibrance（palbociclib）與雌激素受體（ER）PROTAC蛋白降解劑vepdegestrant（ARV-471）聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性/人表皮生長(zhǎng)因子2陰性（ER+/HER2-）乳腺癌患者的臨床最新數(shù)據(jù)在近日公布。接受聯(lián)合療法乳腺癌患者的總緩解率為41.9%粉怯，中位無進(jìn)展生存期為11.2個(gè)月犁鹤，顯示vepdegestrant聯(lián)合palbociclib治療乳腺癌的潛力。

禮來

近日险朴，禮來宣布其超長(zhǎng)效一周一次胰島素efsitora alfa（efsitora）在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中皆達(dá)成主要終點(diǎn)舞轧。與全球常用的每日基礎(chǔ)胰島素相比，efsitora降低2型糖尿病患者糖化血紅蛋白水平（HbA1c）的效果顯示出非劣效性使宽。此外羞菊，禮來在2023年有兩款創(chuàng)新療法獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。去年10月厦嘹，其“first-in-class”抗體療法Omvoh（mirikizumab）獲批上市隐户，用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。新聞稿指出姐赡，這是首個(gè)用于治療這一患者群體的IL-23p19拮抗劑莱预。該公司的非共價(jià)選擇性布魯頓氏激酶（BTK）抑制劑Jaypirca（pirtobrutinib）在去年1月獲得FDA加速批準(zhǔn)，用以治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者项滑。在去年12月這款療法再獲FDA加速批準(zhǔn)依沮，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

Vertex Pharmaceuticals

Vertex日前宣布該公司已經(jīng)向美國(guó)FDA與歐洲藥品管理局（EMA）遞交其治療囊性纖維化（CF）的新一代三聯(lián)療法（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor枪狂，簡(jiǎn)稱vanza三聯(lián)療法）的上市申請(qǐng)危喉，用于治療6歲及以上CF患者。今年4月州疾，Vertex向美國(guó)FDA啟動(dòng)滾動(dòng)提交其在研選擇性NaV1.8抑制劑suzetrigine（VX-548）用于治療中度至重度急性疼痛的新藥申請(qǐng)姥饰。根據(jù)新聞稿，suzetrigine有望成為20多年來首個(gè)用于治療急性和神經(jīng)性疼痛的新藥孝治。該公司并在同月達(dá)成協(xié)議列粪，將斥資約49億美元收購(gòu)免疫療法公司Alpine Immune Sciences并囊獲其主打產(chǎn)品povetacicept（ALPN-303）。該療法預(yù)計(jì)在2024年下半年進(jìn)入治療IgA腎蔡胳（IgAN）的注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)岂座。

再生元

再生元在這個(gè)月公布1/2期CHORD試驗(yàn)的初步積極結(jié)果态蒂。一名在11個(gè)月大時(shí)接受其在研基因療法DB-OTO的遺傳性耳聾患者，在24周內(nèi)聽力恢復(fù)到正常水平拉诲，而另一名在4歲時(shí)接受該療法的患者也在治療后6周時(shí)初步觀察到聽力有所改善赤蚜。而該公司與賽諾菲（Sanofi）共同開發(fā)的重磅療法Dupixent（dupilumab）也分別在今年2月與5月獲FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療慢性阻塞性肺病與慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者威卑。此外屁爵，再生元也在上個(gè)月和Mammoth Biosciences達(dá)成近1億美元的合作協(xié)議，將共同開發(fā)用于多種組織和細(xì)胞類型的體內(nèi)CRISPR基因編輯療法您凸。

江蘇恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥旗下管線豐富晚神。恒瑞醫(yī)藥近期便有3款1類新藥獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將開展臨床試驗(yàn)宠宗。包含1）NK-1受體拮抗劑注射用HRS5580饮协，擬用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐颈癌；2）補(bǔ)體因子B抑制劑HRS-5965膠囊悴晰，擬用于治療補(bǔ)體參與介導(dǎo)的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病介袜，以及溶血性貧血神肖；3）ATR抑制劑HRS2398緩釋片破停，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤患者兜材。這個(gè)月典挑，恒瑞醫(yī)藥公告稱將其自主研發(fā)的GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給美國(guó)Hercules公司狞洋，這項(xiàng)合作的首付款和各項(xiàng)里程碑付款最高超過60億美元窖维。

除了針對(duì)藥企的創(chuàng)新指數(shù)進(jìn)行排名缨睡，IDEA Pharma也公布了藥企的醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)（Pharmaceutical Innovation Index）榜單，即檢視公司將早期在研產(chǎn)品高效推動(dòng)上市陈辱，成為造附蹦辏患者的新藥好藥的能力。限于篇幅沛贪，我們并不對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)介紹陋守。

參考資料：

[1] Analysis of pharmaceutical R&D ranks Novo Nordisk and Johnson & Johnson above their peers. Retrieved May 17, 2024 from https://www.statnews.com/2024/05/16/pharma-research-development-rankings/

[2] Pharmaceutical Innovation and Invention Index 2024. Retrieved May 17, 2024 from https://mcusercontent.com/094ebc5ec3c80c7a2fa07db67/files/8a98a396-0c64-4053-e7b6-97103a2335a7/IDEA_Pharma_PIII_Whitepaper_2024.pdf