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2023年情臭，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)終于誕生了首個“十億美元”分子。百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼全年銷售額突破13億美元感凤，同比增長129%悯周，成為迄今中國最成功的創(chuàng)新藥粒督。

澤布替尼的營收爆炸式增長，卻并沒有改變百濟(jì)神州持續(xù)虧損的事實(shí)禽翼。

2023年報(bào)中屠橄，百濟(jì)神州虧損大幅收窄，但卻依然錄得8.82億美元的虧損硫忆】曜剩考慮到澤布替尼在公司產(chǎn)品體系中的重要定位，百濟(jì)神州想要扭虧為盈袭丛，依然需要澤布替尼的進(jìn)一步放量增長胃宰。

從澤布替尼營收增長曲線看，其仍處于持續(xù)增長趨勢中饲骂，投資者有理由對其業(yè)績的放量有所期待垦适。但這份增長究竟能達(dá)到怎樣的高度，還是要取決于整個BTK抑制劑的競爭環(huán)境旋逛，以及澤布替尼的競爭對手矛塑。

澤布替尼的競爭對手究竟是誰？這款最成功的國產(chǎn)創(chuàng)新藥又究竟蘊(yùn)藏著怎樣的邏輯妥触？

群雄割據(jù)媳厕，爭奪百億美金大市場

一直以來，艾伯維的伊布替尼都被視為BTK抑制劑的代名詞群镰。

基于龐大的先發(fā)優(yōu)勢睬魂，伊布替尼向市場證明了BTK抑制劑在血液瘤中的價值，伴隨適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)增，伊布替尼的營收也在持續(xù)攀升氯哮。2021年衔峰，伊布替尼創(chuàng)下96.83億美元的營收峰值，艾伯維甚至一度將伊布替尼視作“藥王”修美樂的接班人蛙粘。

然而垫卤，讓人遺憾的是，雖然伊布替尼先發(fā)優(yōu)勢明顯出牧，但其卻因?yàn)檫x擇性較差的原因穴肘，導(dǎo)致很容易出現(xiàn)副作用。這也給后續(xù)競爭者創(chuàng)造了機(jī)會舔痕，阿斯利康的阿卡替尼评抚、百濟(jì)神州的澤布替尼均憑借明顯更好的療效先后上市。

為了證明自身的療效伯复，阿卡替尼與澤布替尼均與伊布替尼開展了頭對頭試驗(yàn)慨代，并都獲得了成功⌒ト纾基于此品昭，兩款挑戰(zhàn)者藥物從2021年開始不斷蠶食著“王者”伊布替尼的蛋糕。

復(fù)盤BTK抑制劑發(fā)展史影菩，在2020年以前侍融，伊布替尼憑借強(qiáng)大的先發(fā)優(yōu)勢與營銷渠道，不斷抬升整個BTK賽道的天花板猜摹；但在2021年之后崇夫，隨著挑戰(zhàn)者阿卡替尼與澤布替尼的出現(xiàn)，伊布替尼的營收規(guī)模不斷下降灿磁，而兩大挑戰(zhàn)者的市場份額則不斷提升缭涣。

圖：全球BTK抑制劑競爭格局，來源：錦緞研究院

伊布替尼營收下降的同時嫁橱，阿卡替尼與澤布替尼營收不斷提升热阁，一正一反之間，整個BKT抑制劑市場規(guī)模卻也保持了穩(wěn)態(tài)平衡晤哩，已經(jīng)連續(xù)三年維持在110億美元規(guī)模寝话，而這也很可能是現(xiàn)階段BTK抑制劑針對血液瘤的規(guī)模天花板。

圖：BTK抑制劑全球規(guī)模侈净，來源：錦緞研究院

隨著小野制藥尊勿、諾誠健華、禮來等BTK新玩家的入局畜侦，全球BTK競爭格局將更加激烈元扔。從整體看躯保，BKT抑制劑的市場格局像極了三國時期，伊布替尼猶如東漢澎语，其市場份額正被群雄爭相分割途事，且隨著更多新玩家的入局，競爭即將趨于白熱化擅羞。

澤布替尼的三個對手

作為核心挑戰(zhàn)者之一尸变，澤布替尼備受市場期待，其營收規(guī)模持續(xù)攀升也證明了此前百濟(jì)神州的努力是正確的减俏。

不過召烂，在整個BTK抑制劑百億美元天花板下，澤布替尼的增長顯然不可能是無限制的娃承，它究竟能夠達(dá)到怎樣的高度奏夫，依然要取決于競爭對手。結(jié)合整個市場競爭格局倒灰，我們認(rèn)為澤布替尼主要有三個競爭對手：表象對手艳杯、深層對手、真正對手茬蓝。

從表象來看统褂，伊布替尼是澤布替尼的競爭對手，因?yàn)闈刹继婺岬臓I收都是從伊布替尼那里搶來的贩普。在此之前颗手，澤布替尼早已贏下了與伊布替尼的頭對頭試驗(yàn)，這就讓伊布替尼這個對手顯得不堪一擊研脸，對比之下，澤布替尼的核心價值也被進(jìn)一步放大蚓橡。澤布替尼是行業(yè)最佳BTK抑制劑或怜，這是最近一段時間百濟(jì)神州市場傳播的主基調(diào)。

可在更深層次抠佩，從伊布替尼搶奪市場份額的不僅只有澤布替尼一家归衫，阿斯利康的阿卡替尼實(shí)則也在持續(xù)瓜分伊布替尼的市場，甚至瓜分的速度比百濟(jì)更快肺然。如果將伊布替尼看做是一個金礦蔫缸，那么澤布替尼與阿卡替尼就像是兩位淘金者，他們之間才是真正的競爭對手际起，誰瓜分的速度更快拾碌，誰就能獲得更大的市場份額。

橫向?qū)Ρ冉滞⒖ㄌ婺崤c澤布替尼之間各有優(yōu)勢校翔。阿卡替尼上市時間更早弟跑，是全球第二款上市的BTK抑制劑，且有阿斯利康的保駕護(hù)航防症，營銷層面實(shí)力更強(qiáng)孟辑；澤布替尼由于是百濟(jì)神州獨(dú)自出海運(yùn)營，因此營銷方面并沒有優(yōu)勢蔫敲，但由于其在美國市場中適應(yīng)癥的拓展極為順利饲嗽，幾乎擁有與伊布替尼同樣的潛在市場。

圖：BTK抑制劑適應(yīng)癥一覽奈嘿，來源：太平洋證券

概括而言喝噪，阿卡替尼的優(yōu)勢是營銷與渠道，而澤布替尼的優(yōu)勢則是快速擴(kuò)增的豐富適應(yīng)癥摆螟。兩者之間誰能贏下最終的競爭將取決于期第，阿斯利康的營銷渠道更強(qiáng)大，還是澤布替尼的適應(yīng)癥推廣更順暢了蒜恶。

以上兩個維度都是圍繞競爭格局展開的分析舌必，但實(shí)際上澤布替尼最大的對手并非外界實(shí)體，而是管理層自身车崔。盡管伊布替尼存在副作用問題巫紧，但它卻是毫無爭議最成功的產(chǎn)品，幾乎將BTK抑制劑在血液瘤的潛力挖掘殆盡述尊”远裕可以說現(xiàn)階段BTK抑制劑都是在伊布替尼規(guī)劃的路徑下發(fā)展的，不過這條路徑已經(jīng)走過十年漠哲，競爭對手正在持續(xù)增多弦密，競爭難度也在不斷加大。

這條發(fā)展路徑是公開的罪谢，誰都可以參與其中缨叫，隨著越來越多新BTK抑制劑的出現(xiàn)，澤布替尼的行業(yè)競爭力實(shí)則并沒有那么穩(wěn)固荔燎。當(dāng)競爭對手多了之后耻姥，澤布替尼不僅要思考怎樣從伊布替尼那里搶奪市場，也要想把發(fā)規(guī)避新晉玩家的競爭有咨。如何破局琐簇，尋求進(jìn)一步增長，這一切都是管理層需要提前規(guī)劃的座享。

自免婉商，BTK抑制劑的“最終”戰(zhàn)場？

BTK抑制劑想要進(jìn)一步成長征讲，必須探尋到新的發(fā)展路徑据某。

現(xiàn)階段BTK抑制劑的百億市場橡娄，全部基于血液瘤之上，但這真的是BTK抑制劑的全部潛力嗎癣籽？或許未必挽唉，賽諾菲、諾誠健華等新晉BTK玩家實(shí)則都在不斷探尋BTK抑制劑在自免賽道的機(jī)會筷狼，從這個切角來看片家，澤布替尼在自免賽道的布局顯然并不占優(yōu)勢。

如原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）是一種獲得性自身免疫性出血性疾病蛛惜，以無明確誘因的孤立性外周血血小板計(jì)數(shù)減少為主要特點(diǎn)肿兴。在國內(nèi)ITP患者總數(shù)接近14萬，并不算多赞钧，但卻因缺乏針對性治療而存在極為明顯的臨床缺口湖诅。目前，ITP是BTK抑制劑在自免疾病進(jìn)展最快的適應(yīng)癥凌蝎，賽諾菲已經(jīng)到達(dá)臨床3期終點(diǎn)匕伶，諾誠健華也正在臨床3期中，而百濟(jì)神州則僅處于臨床2期舰缠。

圖：BTK抑制劑ITP適應(yīng)癥臨床進(jìn)展括樟，來源：太平洋證券

這也從側(cè)面表明，澤布替尼突破十億美金固然可喜可賀蚣凰，但未來仍存在許多機(jī)會手浙，BTK賽道的天花板遠(yuǎn)不止血液瘤一項(xiàng)。玩家不斷增多的情況下坦辟，BTK抑制劑血液瘤的競爭將會逐漸內(nèi)卷刊侯，而等到那時候誰能搶占自免賽道，誰就能重新激活整個BTK抑制劑的增長长窄。

對于澤布替尼滔吠，投資者應(yīng)該積極鼓勵，畢竟這是國內(nèi)最成功創(chuàng)新藥挠日，我們應(yīng)該對他更加包容。但如果僅將目光鎖定在血液瘤中翰舌，那么就很有可能錯失BTK抑制劑在自免賽道的機(jī)會嚣潜。

現(xiàn)階段，百濟(jì)神州仍然處于虧損之中椅贱，只有澤布替尼進(jìn)一步爆發(fā)懂算，這種高舉高打的商業(yè)模式才能夠成功。短期看庇麦，這取決于澤布替尼與阿卡替尼之間的競爭結(jié)果计技；長期看喜德，則是澤布替尼在自免賽道的潛力以及百濟(jì)神州的研發(fā)專注度。