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企業(yè)情況分析

截至2024年4月底臊耳，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)437087家；其中萌焰，4月新增企業(yè)93688家泻磅，同比上月增長(zhǎng)-63.36%。

從新增企業(yè)地域分布來(lái)看变硬，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省巷帝、山東省往湿、湖北省纷跛、河南省喻括、河北省、浙江省贫奠、北京市唬血、安徽省、云南省唤崭、上海市拷恨，占全國(guó)新增企業(yè)總量的22.22%脖律。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市漩叶、上海市谆威、深圳市、武漢市钓闲、成都市、喊滔鳎口市拉盘、鄭州市、昆明市撬彭、杭州市当糯，占全國(guó)新增企業(yè)總量的10.83%。

表1：4月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年4月据钱，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)捧练、被收購(gòu)、定增箭谴、掛牌上市）共發(fā)生了66起投融資事件风居，累計(jì)金額超過(guò)42.54億元，和上月融資情況相比溉潭，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了12.00%净响，而融資金額上升了4.30%。從融資數(shù)量來(lái)看喳瓣，以A輪（11起）和A+輪（6起）及B+輪（6起）發(fā)生的融資事件最多馋贤。從融資金額來(lái)看，A輪獲得最高融資金額8.73億元畏陕；其次配乓，A+輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)7.57億元惠毁。

表2：4月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看犹芹，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇省（14起）和上海市（13起）仁讨。從融資金額來(lái)看羽莺，江蘇省最為突出，融資金額高達(dá)13.55億元洞豁；其次盐固，上海市也較為突出，融資金額高達(dá)9.73億元掐抢。

表3：4月融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看候榨，本月66次融資事件哗缀，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為23起，合計(jì)融資金額約38.81億元琅芍，占本月融資規(guī)陌弪撸總額的91.21%。

圖1：4月融資金額分布情況 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2024年4月底甸垄，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1428家捺盖，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)681家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家疤嘴，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)267家融唬。4月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)2家，市場(chǎng)分布為新三板1家住卿，老三板1家芋困。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.83萬(wàn)億元。其中矫迹，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家利术，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械低矮、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域印叁。

表4：4月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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表5：4月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

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同上月相比，富泰科技商佛、君瑞恒喉钢、美中嘉和、聯(lián)科生物良姆、天元醫(yī)療的漲幅較大肠虽，其中富泰科技（873963）和君瑞恒（833023）市值漲幅達(dá)100%，美中嘉和（02453）市值漲幅達(dá)68.37%玛追；天意藥業(yè)税课、德勝科技、盛齊安痊剖、鑫浩源韩玩、華鴻科技的跌幅較大，其中天意藥業(yè)（872055）市值跌幅達(dá)74.8%陆馁，德勝科技（832764）市值跌幅達(dá)66.87%找颓，盛齊安（870592）市值跌幅達(dá)66.34%。

表6：4月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年4月励砸，全國(guó)共有386個(gè)產(chǎn)品獲批臨床狱诊，和上月相比，增長(zhǎng)了2%招蓝。其中化藥領(lǐng)域231個(gè)件策，中藥領(lǐng)域6個(gè)痒弃，生物藥領(lǐng)域149個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看巩樟，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自195家企業(yè)仆扰，其中輝瑞公司獲批最多，有11個(gè)臨床獲批艰捶。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看祟放，其中Ⅰ期臨床107個(gè)，Ⅱ期臨床61個(gè)伤主，Ⅲ期臨床67個(gè)荡明，IV 期臨床5個(gè)。

表7：4月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以化藥為例）

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藥品獲批情況分析

2024年4月娘扩，全國(guó)共有218個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比壮锻，增加了52.4%琐旁。其中國(guó)產(chǎn)藥品212個(gè)，進(jìn)口藥品6個(gè)猜绣。從藥品類型來(lái)看灰殴，其中化藥領(lǐng)域208個(gè)，生物藥領(lǐng)域10個(gè)掰邢，中藥領(lǐng)域0個(gè)牺陶。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)16個(gè)新藥上市辣之，其中掰伸，1 類新藥5個(gè)。

表8：4月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月怀估，5個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序狮鸭。

表9：4月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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醫(yī)療器械獲批情況分析

2024年4月，全國(guó)共有3211個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市多搀，其中國(guó)產(chǎn)器械3108個(gè)歧蕉，進(jìn)口器械103個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看虾驰，3類醫(yī)療器械296個(gè)吼季，2類醫(yī)療器械1092個(gè)，1類醫(yī)療器械1823個(gè)伊了。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看误反，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省稼掏、北京市熊倡、浙江省搅谆、山東省、上海市讳帆、福建省阀温、四川省、湖北省置狠、湖南省啡笑，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的93.23%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市黄鳍、深圳市推姻、蘇州市、上海市框沟、杭州市藏古、廈門市、威海市忍燥、無(wú)錫市拧晕、珠海市、泰州市梅垄，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的68.13%厂捞。表10：4月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2024年4月，共有12個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道队丝，共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道靡馁。

表11：4月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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