在資本市場,自帶“閃光點”的企業(yè)往往備受關注笛驴,非臨床安評龍頭益諾思生物便是這樣一家企業(yè)床重。
現(xiàn)階段,CXO公司的業(yè)績增速出現(xiàn)放緩,而背靠國藥集團劲阎、專注細分領域的益諾思不僅實現(xiàn)了逆勢增長绘盟,據(jù)近日消息證監(jiān)會已同意其在科創(chuàng)板上市,或將成為“央企CRO企業(yè)上市第一股”哪工。
值得注意的是奥此,這也是繼2023年9月以來,滬深兩市難得迎來的可以上市的CRO企業(yè) 雁比。
這不禁讓人好奇稚虎,益諾思究竟有何魅力?
非臨床安評龍頭偎捎,背靠國藥集團
益諾思成立于2010年蠢终,是一家提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務(CRO)企業(yè),與國內安評龍頭昭衍新藥茴她、美迪西處于同一賽道寻拂。
從業(yè)務類型上看,非臨床CRO業(yè)務是益諾思的主要收入來源丈牢,近三年收入占公司總營收的比重均超過94%祭钉。其中,藥物安全性評價收入占比最高已箫,近三年的總營收占比均超過82%危晕。
除主營業(yè)務收入外,益諾思還從2021年開始經(jīng)營其他業(yè)務收入蕴节,包括樣品及檔案儲存饼尾、飼養(yǎng)動物等。
圖1 益諾思主營業(yè)務毛利率情況 圖片來源:益諾思招股說明書
經(jīng)過多年發(fā)展和積累贷弧,益諾思在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名第三谐昌,僅次于藥明康德、昭衍新藥窟潜,已處于行業(yè)龍頭地位筒啄。
值得一提的是,益諾思是國藥集團下屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院的控股子公司羞喻。
據(jù)招股書顯示伴零,截至2023年11月,國藥集團直接持有益諾思622.3318萬股区膨,占據(jù)5.8858%的股份感桌,再加上國藥集團下屬全資子公司醫(yī)工總院和國藥投資間接持有益諾思4053.7843萬股,占股38.3392%馋袜。
這意味著男旗,國藥集團通過直接和間接持股方式合計持有益諾思44.225%的股份舶斧,實際支配的股份表決權超過30%,為公司實際控制人察皇。
圖2 益諾思的股權結構 圖片來源:益諾思招股說明書
今年5月茴厉,證監(jiān)會同意益諾思在科創(chuàng)板上市。這也是繼2023年9月以來什荣,滬深兩市難得迎來可以上市的CRO企業(yè) 矾缓。
值得一提的是,此次益諾思計劃募資16.02億元稻爬,其中:10.45億元用于益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目嗜闻,3.57億元用于高品質非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目,2億元用于補充流動資金桅锄。
據(jù)招股書披露琉雳,“益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目”的實施將升級和優(yōu)化公司在CRO領域上下游技術和服務水平;“高品質非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目”將有效緩解公司即將面臨的動物設施服務能力不足問題友瘤,解決公司即將遇到的設施規(guī)模瓶頸翠肘,進一步擴大公司醫(yī)藥研發(fā)外包服務產(chǎn)能。
上述兩個項目的實施虏向,實際上透露出了益諾思向上游和下游延伸档广、成為“一站式綜合CRO服務公司”的戰(zhàn)略布局,以及圍繞“實驗猴”做生意的商業(yè)模式皇腮。
做“實驗猴”的生意榛瞪?
藥物安全性問題是導致藥物研發(fā)失敗的重要因素,也是上市藥物出現(xiàn)撤市問題的主要原因之一赊蚁,意義重大,而且安全性評價行業(yè)門檻較高几馁,需要嚴格的GLP資質認證某尘。截至2023年底,國內僅有6家CRO企業(yè)同時獲得NMPA钙阐、OECD GLP認證及通過FDA GLP檢查厦鸠,益諾思是其中之一,競爭壁壘較高颁吭。
由于實驗動物在非臨床安全性評價中起到至關重要的作用塘坛,實驗設施面積尤其是動物房面積顯得尤為重要。隨著非臨床安全性評價市場的高速發(fā)展殃恒,頭部非臨床安評企業(yè)紛紛加大動物房設施投入植旧,持續(xù)擴大產(chǎn)能規(guī)模,搶占未來市場份額离唐。
實驗用猴等實驗動物是益諾思的主要原材料病附。據(jù)招股書顯示问窃,2021年至2023年,益諾思涉及使用實驗用猴的業(yè)務產(chǎn)生的收入分別為2.6億元完沪、4.14億元和5.45億元域庇,占主營業(yè)務收入的比例分別為44.77%、48%和52.59%覆积。
過去三年听皿,正是得益于主要原材料實驗用猴的價格上漲,推動服務價格上漲宽档,帶動公司收入增加尉姨。2021-2023年,益諾思實現(xiàn)總營收5.82億元雌贱、8.63億元星肤、10.38億元,歸母凈利潤為8452萬元爸桨、1.18億元溢牡、1.82億元。
圖3 益諾思實驗用猴的采購單價 圖片來源:益諾思招股說明書
為了保證公司上游原材料實驗動物的供應穩(wěn)定性评梁,益諾思一方面聯(lián)合安徽鵬盛(從事實驗動物的生產(chǎn)和經(jīng)營)和黃山文投出資設立了控股子公司黃山益諾思粉怯,并由黃山益諾思收購安徽鵬盛的經(jīng)營設施、生物資產(chǎn)等责肯。
另一方面险朴,通過股權綁定上游實驗動物供應商,既向金港生物诬翩、華珍養(yǎng)殖采購實驗用猴使宽,也向其提供參與認購公司新增股份的機會,建立長期贫巴、穩(wěn)定的實驗猴供應關系厦嘹。
那么,圍繞“實驗猴”做的非臨床安全性評價生意炕婶,市場空間還有多大呢姐赡?
根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù),中國非臨床安全性評價市場規(guī)模從2018年的21.2億元快速增長至2022年的103.8億元柠掂,年均復合增速為48.77%项滑,預計2027年將達到408.5億元,2022年至2027年的復合增速高達31.51%涯贞。
另外枪狂,2017年至2021年,我國非臨床CRO市場規(guī)模持續(xù)增長宋渔,金額從133億元增長到313億元摘完,年復合增速為23.9%姥饰,預計2026年將達到841億元,2021-2026年的復合增速為21.9%孝治。其中列粪,2021年非臨床安全性評價、非臨床藥效學評價和非臨床藥代動力學評價業(yè)務的市場規(guī)模谈飒,占整個非臨床CRO服務市場的比例分別為25.5%岂座、17.5%、10.2%隅昌。
成長能力幾何拉诲?
從往年業(yè)績看,通過聚焦非臨床CRO業(yè)務琼护,尤其圍繞實驗猴的非臨床安全性評價生意威卑,讓益諾思在CXO公司業(yè)績增速放緩的背景下,實現(xiàn)了業(yè)績的逆勢增長菌熬。
截至2023年底您凸,益諾思已累計服務國內外770余家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所炊撕,而且公司每年90%以上收入均來自不同類別的I類創(chuàng)新藥物研究服務宠宗,與國內知名的Biotech和制藥公司達成戰(zhàn)略合作,包括以細胞及基因治療產(chǎn)品為主的公司秦物、AI藥物研發(fā)公司瓣硼,以及以創(chuàng)新小分子和大分子藥物研發(fā)為主的公司。
圖4 益諾思的服務能力優(yōu)勢 圖片來源:益諾思招股說明書
不過猿文,益諾思披露的2024年未經(jīng)審計的一季度業(yè)績聂映,也讓公司的快速增長態(tài)勢受到了挑戰(zhàn)。
2023年棚贾,CRO行業(yè)受投融資熱度減弱跋涣、醫(yī)藥市場增速不及預期等多方因素影響,需求增速有所放緩鸟悴,同時疊加行業(yè)競爭加劇、實驗用猴價格下降等因素奖年,益諾思的新簽訂單價格自2023年下半年開始有所下降细诸,使得2024年一季度毛利率同比下滑8.11%,導致扣非歸母凈利潤較上年同期下降12.9%陋守。
但益諾思憑借自身技術優(yōu)勢和服務質量震贵,承接更多訂單,業(yè)務量并未減少水评,2024年一季度收入規(guī)模同比增加17.12%猩系,新簽訂單金額較上年同期增長約40%媚送。不過,受訂單價格下降的影響寇甸,益諾思預計2024年扣非歸母凈利潤較2023年存在20%幅度以內的下滑塘偎。
為了實現(xiàn)業(yè)績的可持續(xù)性增長,近年來益諾思也在順應CRO行業(yè)一體化發(fā)展的趨勢稀渊,布局一站式綜合CRO服務战凿。
圖5 益諾思未來布局一站式CRO服務 圖片來源:益諾思招股說明書
在非臨床CRO環(huán)節(jié),除已從事早期成藥性評價業(yè)務外铐跷,益諾思未來可開拓藥物發(fā)現(xiàn)媒龟、靶點功能研究、潛在藥物篩選與優(yōu)化等業(yè)務涧兜;在臨床CRO環(huán)節(jié)病囱,除已從事臨床檢測及轉化研究外,益諾思未來也可開拓臨床階段研究筹飒、后續(xù)藥品審批與藥品上市等研究服務继蚪。
通過涉足臨床檢測及轉化研究業(yè)務,2021-2023年益諾思的臨床CRO業(yè)務實現(xiàn)營收3483.56萬元猜休、3936.64萬元军霸、3691.14萬元,保持穩(wěn)步發(fā)展飞灰,并逐步成為公司新的增長點幻彪。
結語
當前CRO行業(yè)呈現(xiàn)出兩種發(fā)展態(tài)勢:“一站式布局”和“海外業(yè)務拓展”。
近年來卵渴,為提高企業(yè)競爭力慧域,搶占更多的市場份額,國內CRO一些細分領域的頭部企業(yè)和中小企業(yè)正逐步實現(xiàn)一站式布局浪读。目前昔榴,藥明康德、康龍化成已完成“CRO+CDMO”一體化布局碘橘。
此外互订,為了加速國際化布局,獲得更多國際市場份額痘拆,國內CRO通過整合和并購仰禽,海外建廠等方式,積極拓展海外市場纺蛆,橫向整合擴大企業(yè)產(chǎn)能和規(guī)模吐葵,包括康龍化成、昭衍新藥都有收購海外企業(yè)桥氏,以求提高公司海外市場占有率温峭。
或許在不久的將來妥抬,益諾思登陸資本市場后,也將繼續(xù)往這個方向發(fā)展芍惦。
參考資料:
1.益諾思招股書
2.各家公司的財報蔓摇、公告、官微