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美國“抵制”中國CXO余波尤在神肖,國內CDMO龍頭接手輝瑞英國工廠,透露出什么信號亮蒋?
產業(yè)資訊 E藥經理人 2024-05-24 469

在微妙的時間節(jié)點伐蒋,凱萊英取得輝瑞英國一工廠背后晋控,為產業(yè)界看待CXO出海有了新視角呢撞。

撰文| Qsher

編輯| 頓河

一則最新消息在CXO行業(yè)“炸了鍋”招砌。

根據凱萊英官微艘珊,其取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory(以下簡稱“Sandwich Site”)步嘹,完成公司首個歐洲研發(fā)生產基地布局虐干,以進一步提升CDMO業(yè)務的全球供應能力。

這本是凱萊英“加快海外布局”既定計劃中的重要一步肘习。不過际乘,由于恰逢《生物安全法案》余波猶在,行業(yè)對于此舉給予了頗多關注井厌。

某種程度上蚓庭,廣泛海外產能布局,既可規(guī)避國內市場的內卷仅仆,也可適當平衡地緣政治影響器赞。而到歐洲去,不失為一種好去處墓拜。至于能否有效規(guī)避《生物安全法案》的風險港柜?暫不得而知,但起碼這被視為重要“后路”之一咳榜。

復盤近一年來夏醉,頭部CDMO企業(yè)出海舉措,有些延續(xù)既定路徑涌韩,有些拓展了新路徑畔柔,但歸根結底,都在加快海外廣泛建設布局模朋,不僅分散風險布橄,同時也是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求。

必走之路:加快海外建設布局

通過接手輝瑞位于英國的Sandwich Site工廠谆府,凱萊英完成了首個歐洲研發(fā)生產基地布局荠涂。

公開資料顯示,輝瑞Sandwich Site始建于1954年灯趁,是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一裙靶。多年來,Sandwich Site在藥物合成路線快速設計和高通量篩選稼炉、成熟工藝及分析開發(fā)能力犹喜、生產和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平,管理團隊和核心骨干平均研發(fā)生產經驗超過15年草嫉,是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關鍵一環(huán)狰宗。

直到去年11月白庙,在內外部承壓情況下,作為自救“35億美元成本削減計劃”的一部分甘沾,輝瑞宣布將停止運營該工廠的制藥科學小分子 (PSSM) 部門搬设,并解雇500人。

如此看來撕捍,半年后拿穴,正在做結構性調整的輝瑞將該廠交棒給凱萊英,似乎也并不意外忧风。

一位有調整之意默色,一位正有進軍歐洲之需,Sandwich Site工廠成為了雙方契合的關鍵鏈接點狮腿。此番改變后腿宰,自2024年6月起,凱萊英將全面管理和運營Sandwich Site的研發(fā)中心和生產車間缘厢,并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業(yè)技術和管理人才團隊吃度,實現全面快速無縫鏈接,可以立即開始承接CDMO項目贴硫,為全球客戶提供優(yōu)質服務椿每。

對于凱萊英來說,以該工廠為依托英遭,借此打入歐洲市場的路徑可分為兩步:一方面砂腰,將Sandwich Site作為其海外布局的重要支點,發(fā)揮與現有產能的協(xié)同效應蔑氛,并不斷擴大海外從研發(fā)實驗室潘娄、中試生產到商業(yè)化的生產產能;另一方面汇割,還將以此為基礎持拐,積極規(guī)劃多肽、核酸臣搏、酶技術等新興領域禽制,持續(xù)拓展和加強歐洲研發(fā)能力和生產基地建設剪酵。

簡而言之陨否,此舉對于凱萊英具有重要戰(zhàn)略意義。實際上药呜,早在2023年財報中殃通,凱萊英所透露的“2024年度經營計劃”中,“加快海外產能建設”便是其2024年工作重點之一访僚。

畢竟昔搂,以凱萊英為代表的國內CDM0公司玲销,2024年幾乎面臨相似的內外部挑戰(zhàn):從外部看,國內融資環(huán)境持續(xù)低迷摘符,海外中小制藥公司融資復蘇緩慢贤斜,國際形勢復雜多變;從內部看逛裤,大訂單交付完成后瘩绒,國內CDMO企業(yè)需要逐步消化過去幾年快速增長的產能和成本,經歷了過去幾年迅猛發(fā)展后带族,還需要進一步升級管理體系锁荔,同時需加快海外產能建設,以進一步深化與海外客戶特別是跨國制藥公司的合作蝙砌。

不過阳堕,需要看到的是,盡管挑戰(zhàn)依舊择克,國際制藥行業(yè)專業(yè)分工趨勢尚未發(fā)生根本性改變恬总,GLP-1 、ADC祠饺、小核酸等藥物類別的持續(xù)活躍腔益,也帶來了新機遇。

針對如此現狀络峦,凱萊英在“2024年度經營計劃”中強調舰打,在挑戰(zhàn)與機遇并存之下,加快海外產能建設蒋巡。具體規(guī)劃一言以蔽之凫荡,在歐洲通過自建或并購方式,獲得 API商業(yè)化生產產能肚苇,并建設實驗室和中試生產基地功抠,以深化與海外客戶特別是跨國制藥公司的合作深度。另外蚣锌,加快波士頓研發(fā)中心的建設耘昙,帶動美國 Biotech 客戶的開拓。

對于雙方而言计浮,這看起來似乎是一個雙贏的交易谓墨。雖因與《生物安全法案》相近的時間節(jié)點官宣,在地緣政治尚不明確的情況下辫继,此舉引發(fā)了更多討論怒见。但同時也再次加強產業(yè)界對這一路徑可行性的信心:通過全球多地布局的生產產能,持續(xù)完善全球供應鏈姑宽。

至于凱萊英國際化打法和考量遣耍,或可從今年3月披露的投資者關系活動記錄有更深的理解闺阱。

彼時,言及關于美生物安全法案的影響時舵变,凱萊英澄清了未受此事影響后酣溃,同時也給出了將繼續(xù)有針對性地采取應對措施,主要有兩點:一方面纪隙,繼續(xù)堅持CDMO企業(yè)定位救拉,為創(chuàng)新藥公司提供專業(yè)服務和幫助,做海外生物醫(yī)藥產業(yè)朋友而不是對手瘫拣;另一方面便是加快海外建設布局亿絮。

對于如何加快海外建設布局?具體做法可分為三步走:一是加快歐洲小分子研發(fā)-商業(yè)化生產的產能落地麸拄,這不僅是為了分散地緣政治風險派昧,也是為了承接更多海外客戶API項目,同時也是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求颤皆;二是加快波士頓研發(fā)中心業(yè)務推進酬苇,以此為支點承接更多海外 Biotech 客戶項目;三是考慮未來在海外低成本地區(qū)布局原料生產给番。

CXO轉戰(zhàn)海外廣泛市場蚤件,平衡風險?

產業(yè)之所以如此關注凱萊英此舉,背后在乎的更深層次邏輯是:國內CDMO行業(yè)供應鏈風險轉移路徑與去處狞绰。

實際上完株,應對國內較卷的市場,廣泛海外產能布局峦夺,平衡地緣政治影響轉移風險颁殃,也一直是國內諸多企業(yè)重點推進之事。

而當美市場不確定性較高時拄屈,歐洲市場及其余市場的戰(zhàn)略重要性便會自然提升显钙。雖然歐洲市場因分散性跟瑣碎性兩重特點,準入門檻相對較高斋值,但如果早早布局绑雄,或也能建立不少護城河。

除了凱萊英在歐洲落下重要一子奥邮,近一年來万牺,不少國內頭部CDMO企業(yè)同樣各出奇招,加快海外建設布局漠烧。歐洲業(yè)績增長便是一大佐證杏愤。其中靡砌,藥明康德2023年來自歐洲客戶收入同比增長12%已脓;藥明生物歐洲市場收入同比增長101.9%珊楼;凱萊英歐洲市場客戶收入同比增長57.11%。

而其他企業(yè)同樣也在展開布局度液。今年3月厕宗,國內大分子CDMO鼎康生物拿到了一家法國公司Domain Therapeutics的新訂單。背后可看到堕担,為了應付嚴峻的形勢已慢,鼎康兩年前就加速了一系列出海的布局:2022年10月,鼎康在德國建立了商務中心霹购,對當地的銷售網絡提供支持佑惠;2023年年初,隨著疫情的放開贾瞪,又在美國增設了商務中心凯践。目前,鼎康建立了一個遍布全球的銷售網絡习怒,銷售體系按區(qū)域劃分符站,歐洲、美國毛咸、韓國均有布局弯沥。

從“出海”市場選擇來看造星,除了歐美市場鸳辛,近兩年東亞、東南亞也成為國內企業(yè)拓展市場的理想地毛彼,尤其新加坡成為最受關注的去處之一贸掰。

以藥明系為例,今年3月燃拥,藥明生物也首次布局亞洲地區(qū)首個海外大型CRDMO基地审胚,宣布其位于新加坡大士生物醫(yī)藥園的一體化CRDMO中心開工奠基,正式進入建設階段礼旅。根據此前披露的信息膳叨,該基地占地13.5公頃,規(guī)劃設計產能為12萬升痘系,將提供1500個工作崗位菲嘴。建成后,該中心將提供生物藥一體化研究汰翠、開發(fā)和生產服務龄坪。

另外,藥明生物采取了“全球雙廠生產”策略,即與藥明生物簽約的合作伙伴健田,可以選擇在藥明生物在中國烛卧、歐洲和美國的任意兩個基地進行商業(yè)化生產,保證產品的全球供應妓局,同時消除在不同供應商之間進行技術轉移的風險总放。

更早之前,即2023年10月好爬,康龍化成也在新加坡走出了關鍵一步侥嫂,選擇與合作方康哲藥業(yè)、康聯達蒸撕、君聯基金共同投資位于新加坡的RxilientBiohubPte.Ltd莽入,交易總金額共計3000萬美元,其中康龍化成擬出資1050萬美元跑放。

在東南亞布局的還有泰格醫(yī)藥年笋,目前已在東南亞地區(qū)建立了一支本土人才隊伍,在新加坡味专、印度尼西亞雌她、馬來西亞、菲律賓数荤、老撾政用、泰國等國設立了分支機構和本土化團隊。

還有些企業(yè)通過在當地成立子公司或者收購本土企業(yè)入局阴戚。今年1月倘灸,ClinChoice昆翎成功收購總部位于新加坡的區(qū)域性CRO公司CSI,同樣拓展全球布局至東南亞市場笋熬。同月热某,為了更早介入海外客戶的研發(fā)管線,獲得更多的客戶資源和訂單胳螟,并為國內導流CDMO業(yè)務昔馋,九洲藥業(yè)宣布將在日本設立全資孫公司投資建設CRO服務平臺,擬經營范圍是創(chuàng)新藥CRO服務糖耸,項目預計總投資約4200萬美元秘遏。

歸根結底,在當前局勢未明下嘉竟,產業(yè)界更需要“計深遠”邦危,關注未來戰(zhàn)略調整和市場表現。雖然也有投資人透露出了擔憂舍扰,歐洲藥企主要市場同樣在美國倦蚪,不能完全隔離脫鉤風險希坚,但當前做好拓展新客戶、轉移單一對美客戶依賴等風險更為重要陵且。

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