2024年5月21日,禮來旗下重磅藥物替爾泊肽獲NMPA批準皿渗,用于治療接受二甲雙胍和/磺脲治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者,每周注射一次轻腺。至此乐疆,最近2年在全球醫(yī)藥工業(yè)中風頭最勁的兩款藥物,司美格魯肽和替爾泊肽贬养,成功地在中國市場會師挤土。全球第一款獲批上市的GLP-1雙靶點藥物,替爾泊肽在降糖適應癥上拿出了優(yōu)于司美格魯肽的數(shù)據(jù)郎博。依據(jù)一項名為SURPASS的系列試驗相關(guān)結(jié)果巧杰,在接受二甲雙胍治療且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,5mg抱壶、10mg和15mg三種劑量的替爾泊肽在降低HbA1c上的效果均高于司美格魯肽谈嚣。但是很顯然,無論是對于司美格魯肽還是替爾泊肽而言院颜,二者最終的目標肯定是極富想象空間的減重適應癥琅沟。
從非頭對頭數(shù)據(jù)來看,替爾泊肽在減重適應癥上驳墓,同樣取得了比司美格魯肽更好的研究數(shù)據(jù)区基。
2023年12月份,禮來公布了Zepbound治療成人肥胖癥的SURMOUNT-4臨床試驗積極結(jié)果并同步發(fā)表在《美國醫(yī)學協(xié)會雜志》(JAMA)上韭张。
研究結(jié)果顯示:受試者完成 36 周導入期后砍绞,平均體重減輕了20.9%;從0周到第88周策冕,Zepbound的總體平均體重減輕為25.3%墨叛,安慰劑組為9.9%。
在司美格魯肽的一項名為OASIS 1研究中模蜡,口服司美格魯肽50mg組患者在68周后體重減輕了17.4%(18.34kg)漠趁。
但是目前司美格魯肽在商業(yè)化進展上要領(lǐng)先一步。
2023年忍疾,司美格魯肽在2023年全年總銷售額已達到約211.58億美元闯传。具體來看,司美格魯肽2023年全年Ozempic(降糖用皮下注射制劑)銷售額約138.89億美元卤妒,增長60%甥绿;Rybelsus(降糖用口服制劑)銷售額約27.21億美元,同比增長66%则披;而用于肥胖癥的Wegovy注射液銷售額約45.48億美元共缕,同比大漲407%洗出。減重適應癥雖然占司美格魯肽的總銷售額不到25%,但是其增速遠遠高于降糖適應癥图谷。
替爾泊肽在2023年的銷售金額也突破了50億美元翩活,但是這僅僅是其第一個完整的銷售年度,這樣的增速是歷代藥王都沒有達到過的便贵,其發(fā)展勢頭不可限量倒恭。目前,司美格魯肽和替爾泊肽在國內(nèi)都尚未獲批減重適應癥遂辐,但是距離正式獲批已經(jīng)不遠了棠岭。今年早些時候,有消息稱骤扰,諾和諾德預計“減肥版”司美格魯肽Wegovy今年將在中國獲批上市滨锯。
在2023年8月,替爾泊肽減重適應癥的上市申請業(yè)已經(jīng)獲得NMPA受理胜姥。目前唯一的懸念只是二者誰會率先落地站么,但是這兩款"神藥"在中國減重適應癥市場跑馬圈地,應該是2年內(nèi)可以看到的大概率事件讳汇。
這對于國內(nèi)眾多在研發(fā)GLP-1類減重藥物的大小企業(yè)震崎,不是一個好消息。
截至2023年7月枪第,根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)庫的信息汉锡,國內(nèi)目前有722項GLP-1R項目正在申報途中。保守一點估算兜蠕,5年之內(nèi)扰肌,應該可以看到超過50個GLP-1類的減重藥物在中國市場上市。這個市場的內(nèi)卷度熊杨,比PD-1還要高出幾個等級曙旭。