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5月22日移履，Biogen宣布將以總價(jià)18億美元收購(gòu)初創(chuàng)公司HI-Bio巩烤。這筆交易的背后修鲤，很有意思茵窃。

首先晒旅，HI-Bio很年輕顾瞪，但吸金筒狠。該公司由美國(guó)生命健康領(lǐng)域最大的風(fēng)投之一ARCH猪狈，以及一家2021年剛成立的風(fēng)投公司Monograph Capital共同孵化。

2022年11月辩恼，HI-Bio才正式退出隱身模式雇庙，并宣布獲得A輪融資1.2億美元；2024年1月又相繼獲得了9500萬(wàn)的B輪融資荸速。

也就是說(shuō)茶踪，HI-Bio從獲得2.15億美元融資，到被Biogen并購(gòu)屿钥，僅僅用了一年半的時(shí)間教叽。

那HI-Bio魅力何在。是有諾獎(jiǎng)得主備案坎市？還是有差異化的技術(shù)平臺(tái)嘶忘？或者是擁有眾多FIC的管線？都不是盹馅。

事實(shí)上躁银，HI-Bio的管線中只有三款候選產(chǎn)品，且已披露的兩款均是來(lái)自外部引進(jìn)毒奇。而核心管線felzartamab（菲澤妥單抗）更是幾經(jīng)輾轉(zhuǎn)蔑辽，沉浮十余載。

一波三折

菲澤妥單抗的原研是MorphoSys沥葛，原項(xiàng)目名為MOR202触尚。2013年，Celgene（新基）便看中了這款CD38抗體齿穗，以9200萬(wàn)美元的首付款傲隶，6000萬(wàn)美元的股權(quán)認(rèn)購(gòu)，8.18億美元的交易總價(jià)與MorphoSys達(dá)成全球合作窃页。

然而跺株，2015年，新基突然宣布退出此次合作脖卖，1億多美元的投資相當(dāng)于白給乒省，MorphoSys也受此消息影響巧颈，當(dāng)時(shí)股價(jià)大跌20%。

關(guān)于“退貨”原因袖扛，雙方并未披露洛二，但MorphoSys仍在繼續(xù)推進(jìn)MOR202的臨床開(kāi)發(fā)。

兩年后（2017年）攻锰，天境生物繼新基之后也看中了MOR202晾嘶，從MorphoSys手中獲得了該藥的大中華區(qū)權(quán)益。

時(shí)間拉到2022年6月娶吞，HI-Bio宣布退出隱身模式的前半年垒迂。HI-Bio找到了MorphoSys，以自身15%的股權(quán)和高達(dá)10億美元的里程碑付款肖糖，獲得了MOR202除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益笨拯。

故，在Biogen收購(gòu)HI-Bio之前睹蜈，MOR202的全球權(quán)益分別掌握在HI-Bio與天境生物手中讶粹。

如今，那些將MOR202“藥生”串聯(lián)起來(lái)的藥企紛紛被并購(gòu)牲课。

新基于2019年贩仇，被BMS以740億美元收購(gòu)；MorphoSys于2024年2月女灸，被諾華以29億美元收購(gòu)切役；HI-Bio于2024年5月，被Biogen以18億美元收購(gòu)但雨。一定程度上蕉妇，MOR202稱得上是“藥企福星”。

那么螺谅，這款被眾多藥企看中的福星又有何魅力腹忽？

被多次看中“潛力”與“實(shí)力”

菲澤妥單抗是一款靶向CD38（一種在成熟漿細(xì)胞上表達(dá)的蛋白質(zhì)）的全人源單抗，抗體具有ADCC和ADCP功能砚作。

目前在研適應(yīng)癥包括窘奏，多發(fā)性骨髓瘤（MM）、原發(fā)性膜性腎操顺病（PMN）蔼夜、IgA腎病、抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)（AMR）等压昼。

其中，菲澤妥單抗在用于治療PMN的適應(yīng)癥中瘤运，獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定（BTD）和孤兒藥認(rèn)定（ODD）窍霞；在用于治療腎移植術(shù)后AMR的適應(yīng)癥中，獲得了FDA授予的ODD。

在一項(xiàng)菲澤妥單抗用于治療但金，抗磷脂酶A2受體（Anti-PLA2R）抗體陽(yáng)性的PMN患者的Ib/II期M-PLACE研究中韭山，該藥展現(xiàn)了快速、顯著且持久的治療效益冷溃。

PMN是一種罕見(jiàn)的自身抗體介導(dǎo)的自身免疫性腎臟疾病腻危，是全球成人腎病綜合征的主要原因。而大約80%的PMN是由于識(shí)別足細(xì)胞上表達(dá)的PLA2R抗原的自身抗體引起的碰素，即aPLA2R抗體是診斷和預(yù)后的生物標(biāo)志物雇法。CD38+漿細(xì)胞驅(qū)動(dòng)則可產(chǎn)生致病性的aPLA2R抗體，從而損害腎小球功能媒邀。

M-PLACE研究數(shù)據(jù)表明嗜吉，給藥菲澤妥單抗17周后，大部分患者中可觀察到aPLA2R滴度降低（中位45%）滴推，最早觀察到的時(shí)間為給藥1周時(shí)熄自，且在大部分患者治療結(jié)束后仍可深度應(yīng)答（＞50%降低），持續(xù)療效響應(yīng)可達(dá)12個(gè)月仪从。

在治療腎移植術(shù)后AMR方面专菠，菲澤妥單抗將于第61屆歐洲腎臟協(xié)會(huì)大會(huì)上（5月23-26日），也就是這兩天更新最新II臨床數(shù)據(jù)潜狭。對(duì)于腎移植患者而言药封，距離擁有首個(gè)治療晚期AMR的有效療法更進(jìn)一步。

同期侯选，天境生物/HI-Bio還將更新菲澤妥單抗用于治療IgA腎病的最新II臨床數(shù)據(jù)吠谢。

其次，針對(duì)CD38诗茎，關(guān)注度最高的疾病無(wú)疑是多發(fā)性骨髓瘤（MM）工坊。此前，已有強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗敢订，賽諾菲的isatuximab兩款CD38單抗獲FDA批準(zhǔn)上市王污，用于治療MM。且達(dá)雷妥尤單抗已于2019年在國(guó)內(nèi)上市楚午，成為目前唯一一款國(guó)內(nèi)上市的CD38單抗昭齐。

根據(jù)強(qiáng)生最新財(cái)報(bào)顯示，達(dá)雷妥尤單抗2024Q1銷售額為22.64億美元（+18.9%）矾柜。驚人的銷售額不僅彰顯了其具有超級(jí)重磅炸彈的潛力阱驾，也反映了CD38單抗在用于治療MM患者中，占有巨大的市場(chǎng)份額及市場(chǎng)潛力怪蔑。

反觀國(guó)內(nèi)在研管線中里覆，進(jìn)展最快的就是菲澤妥單抗丧荐，目前已推進(jìn)至臨床III期階段，天境生物將根據(jù)計(jì)劃遞交BLA申請(qǐng)哮瓦。

此外圣辩，還包括尚健生物、康諾亞岛盗、凱信遠(yuǎn)達(dá)/天石同達(dá)匆罗、康緣藥業(yè)等眾多玩家均已進(jìn)入臨床階段，誰(shuí)將成為國(guó)內(nèi)第二款獲批的CD38單抗萄尽，拭目以待记辖。

結(jié)語(yǔ)

而HI-Bio管線中的另一款已披露產(chǎn)品HIB210，是一款C5aR1靶向抗體跪晕，目前處于臨床I期試驗(yàn)階段秀彤，具有用于治療一系列補(bǔ)體介導(dǎo)疾病的潛力。

天境生物也擁有該藥物大中華地區(qū)以及韓國(guó)權(quán)益啄崖，且雙方的權(quán)益同樣是來(lái)自MorphoSys笙吠。

那么，當(dāng)MorphoSys看到HI-Bio被18億美元并購(gòu)時(shí)垄暗，會(huì)扎心嗎轴座？須知，當(dāng)時(shí)諾華以29億美元收購(gòu)MorphoSys時(shí)简烘，后者擁有一款已上市的CD19單抗苔严、一款進(jìn)入臨床III期的BET 抑制劑以及一款臨床I/II期的EZH1/2 蛋白雙重抑制劑。

而HI-Bio價(jià)值18億美元的身價(jià)孤澎，幾乎全部在研管線均出自己届氢，且兩筆并購(gòu)交易的間隔不足4個(gè)月時(shí)間。

最后便是覆旭，Biogen是否會(huì)補(bǔ)全兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益退子？畢竟像IgA腎病此類好發(fā)于亞洲人群，擁有強(qiáng)地域性的疾病型将，大中華區(qū)權(quán)益頗具價(jià)值寂祥。