2024年5月31日至6月4日,2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會將于美國伊利諾伊州芝加哥市舉行牵囤。亞盛醫(yī)藥爸黄、樂普生物、創(chuàng)勝醫(yī)藥揭鳞、科倫博泰等多家本土生物制藥公司將在會上公布旗下在研產(chǎn)品的最新成果炕贵。
亞盛醫(yī)藥
①奧雷巴替尼(HQP1351)治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)和副神經(jīng)節(jié)瘤患者的最新療效數(shù)據(jù):截至2023年12月27日,26例SDH缺陷型GIST患者接受了≥1劑奧雷巴替尼治療野崇,中位治療時間為15.6個月(范圍称开,1.8-42.3),6例患者獲部分緩解(PR)乓梨,18例患者疾病穩(wěn)定(SD)且持續(xù)時間超過4個周期舞涮;臨床獲益率(CBR)達(dá)92.3%。奧雷巴替尼安全譜與既往報(bào)道一致相彼。
②新型Bcl-2抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)聯(lián)合阿扎胞苷治療初治或復(fù)發(fā)/難治急性髓性白血病患者的Ib/II期研究:截至2024年1月25日已入組76例AML患者豺研。其中600mg劑量組(n=30)總體反應(yīng)率(ORR)為76.7%,復(fù)合完全緩解率(CRc)為50.0%阔踢;中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為10.2個月允逝;中位總體生存期(mOS)為14.7個月。3/4級治療期間不良事件(TEAEs)發(fā)生率為89.5%蛋昙,30天/60天死亡率分別為1.3%和3.9%宵绒。
③Lisaftoclax單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的Ib/II期研究:入組的WM患者被分為3組,A組為APG-2575單藥治療既往接受過布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療后耐藥或不耐受的WM患者沧源,B組為APG-2575聯(lián)合伊布替尼用于治療初治WM患者浴恐,C組為APG-2575聯(lián)合利妥昔單抗用于復(fù)發(fā)/難治且既往未接受過BTKi治療的WM患者。A波财、B总枢、C組ORR分別為41.7%、90.9%退疫、37.5%渠缕。APG-2575聯(lián)合伊布替尼的PK暴露量與APG-2575或伊布替尼單藥相當(dāng),無潛在的藥物-藥物相互作用(DDI)褒繁。
④新型FAK/ALK/ROS1抑制劑APG-2449治療對二代ALK抑制劑耐藥的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的最新數(shù)據(jù):RP2D被確定為每天1200mg(QD)亦鳞。APG-2449在未經(jīng)TKI治療的ROS1和ALK陽性NSCLC患者中ORR分別為68.2%和78.6%。治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率為89.6%棒坏。
樂普生物
①抗組織因子ADC藥物MRG004A治療實(shí)體瘤患者的I/II期臨床研究:MRG004A在胰腺癌(PC)和三陰性乳腺癌(TNBC)患者中觀察到顯著抗腫瘤活性燕差。12名可評估PC患者ORR為33.3%,疾病控制率(DCR)為83.3%坝冕;4例TNBC患者ORR為25%徒探,DCR為50%瓦呼。MRG004A整體毒性可控。
②普特利單抗與EGFR-ADC MRG003聯(lián)合治療EGFR陽性實(shí)體瘤患者的I/II期研究:27名可評估患者ORR和DCR分別為63.0%和88.9%测暗。4名患者發(fā)生3-4級常見TRAE吵血,主要包括白細(xì)胞數(shù)量減少和低鉀血癥。
③HX008與尼拉帕利聯(lián)合應(yīng)用于胚系突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的CHANGEABLE研究探索性生物標(biāo)志物分析:28例BRCA1/2突變的主要研究隊(duì)列ORR為78.6%偷溺,DCR為96.4%,mPFS為7.3個月阅权。無新的安全性信號娱陈。
創(chuàng)勝醫(yī)藥
CLDN 18.2單抗Osemitamab(TST001)聯(lián)合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌一線治療的I/IIa期研究G隊(duì)列數(shù)據(jù):Osemitamab聯(lián)合納武利尤單抗和CAPOX的三聯(lián)療法與納武利尤單抗聯(lián)合CAPOX或Zolbetuximab聯(lián)合CAPOX的歷史數(shù)據(jù)相比,具有明顯的療效優(yōu)勢啸需;mPFS)達(dá)到12.6個月雳誉,包括PD-L1 CPS<5的患者。三聯(lián)療法的安全性特征與既往報(bào)道一致斯智。
科倫博泰
①TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用于既往接受過治療的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的III期OptiTROP-Breast01研究:蘆康沙妥珠單抗顯著優(yōu)于化療(mPFS:5.7個月 vs 2.3個月各祠,6個月的PFS率:43.4% vs 11.1%,mOS:未達(dá)到vs9.4個月附舌,ORR:43.8% vs 12.8%)渺纯。最常見的≥3級TRAE為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降蛉差。
②蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合KL-A167(抗PD-L1單抗)用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期OptiTROP-Lung01研究:1A隊(duì)列(5mg/kg蘆康沙妥珠單抗+1200 mg KL-A167 Q3W)ORR為48.6%正蹋,DCR為94.6%,mPFS為15.4個月壕哩,6個月PFS率為69.2%钧宠。1B隊(duì)列(5mg/kg蘆康沙妥珠單抗+900mg KL-A167 Q2W)ORR為77.6%,DCR為100%扎运,mPFS未達(dá)到瑟曲,6個月PFS率為84.6%。未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡事件豪治。