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藥企研發(fā)的生產(chǎn)力一直是行業(yè)分析師關(guān)注的話題。從宏觀角度看，研發(fā)生產(chǎn)力的高低關(guān)系著整個醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投資回報率荔燎；從微觀角度而言，其數(shù)值高低透露了一家公司的研發(fā)體系將在研藥物推進(jìn)至上市階段以及挖掘其商業(yè)價值的能力。此前，曾有文章探討過制藥行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力[1]艳禁，其結(jié)論為行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力處于下行狀態(tài)，業(yè)內(nèi)公司在提高行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)力這件事上還有很長一段路要走狰绪。近期叮廉，發(fā)表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章通過分析14家代表性藥企近期在藥物研發(fā)上的表現(xiàn)，評估了其研發(fā)生產(chǎn)力水平棍鳖，并探討了提高公司研發(fā)生產(chǎn)力的途徑职车。

研發(fā)生產(chǎn)力現(xiàn)狀：各家差距大，提高任重道遠(yuǎn)

一般而言鹊杖，研發(fā)效率（R & D efficiency）和研發(fā)效益（R & D effectiveness）是影響研發(fā)生產(chǎn)力的兩大重要因素。前者指將研發(fā)投入（如想法扛芽、工作和投資）轉(zhuǎn)化為研發(fā)產(chǎn)出（主要指新藥批準(zhǔn)）的成本骂蓖，后者指每次產(chǎn)出帶來的商業(yè)價值。研發(fā)生產(chǎn)力定義為單位研發(fā)成本創(chuàng)造的商業(yè)價值川尖，可以理解為研發(fā)效益（商業(yè)收入）/研發(fā)效率（成本）登下。該數(shù)值越高，代表企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力越高叮喳。文章首先從不同臨床研究階段的成功率和開發(fā)周期分析了14家代表性藥企在2018-2022年期間的研發(fā)效率情況被芳。研發(fā)效率的高低對于一家公司能否順利實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，尤其是在行業(yè)進(jìn)入資本寒冬期間馍悟。結(jié)果表明畔濒，不同公司之間的研發(fā)效率差異較大，其中位數(shù)為28億美元锣咒，效率最高的公司每次產(chǎn)出的成本僅為17億美元恬皆，而效率最低的公司完成一次產(chǎn)出則需要投入69億美元。值得注意的一點(diǎn)是仆洞，近5年的研發(fā)效率與前5年相比變化不大众附，說明這些公司的研發(fā)體系還是比較成熟的，即使是持續(xù)兩年的新冠疫情也未對其造成實質(zhì)性影響甘直。

前5年和近5年14家代表性藥企的研發(fā)效率（單位：億美元）研發(fā)效益基于2018-2022年首次批準(zhǔn)產(chǎn)品的平均凈現(xiàn)值（NPV）進(jìn)行了評估刮跟，結(jié)果與研發(fā)效率類似。不同公司之間的研發(fā)效益參差不齊呐蹂，其中位數(shù)為54億美元唬垦，效益最低的公司每個新產(chǎn)品創(chuàng)造的NPV值為24億美元，而效益最高的公司這一數(shù)字達(dá)到了204億美元伐种。文章提到棱歹，個別“重磅炸彈”產(chǎn)品的商業(yè)價值遙遙領(lǐng)先是造成這種局面的主要原因之一祠烁。

2018-2022年14家代表性藥企的研發(fā)效益

隨后，文章結(jié)合研發(fā)效率和研發(fā)效益分析了這14家代表性藥企的研發(fā)生產(chǎn)力馁梁。整體來看饰吕，14家公司的研發(fā)生產(chǎn)力中位數(shù)為2.2，最低者為0.5隔心，而最高者可達(dá)8.0（即1億美元的成本投入可以創(chuàng)造8億美元的銷售收入）白群。2018-2022年14家代表性藥企的研發(fā)生產(chǎn)力

策略：提高研發(fā)效率，優(yōu)化分母

重大政策的出臺是影響研發(fā)生產(chǎn)力的因素之一硬霍，若在研產(chǎn)品的預(yù)期NPV值低于研發(fā)成本帜慢，則企業(yè)也會因此調(diào)整研發(fā)決策。例如美國的《降低通貨膨脹法》和歐盟的監(jiān)管數(shù)據(jù)保護(hù)年限縮短唯卖，將減少藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的商業(yè)回報粱玲，進(jìn)而影響企業(yè)的研發(fā)效益。因此拜轨，作者認(rèn)為抽减，未來藥企可能會將研發(fā)管線逐漸重新集中在生物學(xué)等商業(yè)價值不太容易受到侵蝕的領(lǐng)域。此外橄碾，強(qiáng)大的商業(yè)價值預(yù)測能力和執(zhí)行能力將是維持研發(fā)效益的關(guān)鍵因素卵沉。但是，研發(fā)生產(chǎn)力不僅僅是由研發(fā)效益驅(qū)動的法牲，研發(fā)效率在其中亦扮演著關(guān)鍵角色史汗。部分藥企已經(jīng)在提高自身研發(fā)效率上有所動作并大有成效，如阿斯利康[2]和輝瑞[3]牡泡。從評估研發(fā)效率的指標(biāo)來看姥勤，臨床研究階段的成功率和開發(fā)周期是影響一家公司研發(fā)效率的兩大重要因素《基于此斗赘，文章分析了這14家公司在每個臨床研究階段的成功率和開發(fā)周期，從中尋找有利于提高研發(fā)效率的關(guān)鍵點(diǎn)喧畏。

結(jié)果顯示砍梁，II期臨床研究階段的成功率是制約研發(fā)效率最為重要的因素，其次是III期臨床研究階段的成功率愤栽。若將II期臨床研究階段的成功率提高到最佳四分位數(shù)水平嗤雪，則藥企每次新產(chǎn)品批準(zhǔn)所需的研發(fā)成本將降低3.83億美元。但是齿喧，如果II期臨床研究階段的成功率下降到最差四分位數(shù)水平妥析，則藥企每次新產(chǎn)品批準(zhǔn)所需的研發(fā)成本將增加8.21億美元。

參考資料

[1] Analysis of pharma R&D productivity – a new perspective needed.

[2] Impact of a five-dimensional framework on R&D productivity at AstraZeneca.

[3] Achieving end-to-end success in the clinic: Pfizer's learnings on R&D productivity.