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自從兩年前新一代糖尿病治療藥物Mounjaro（替爾泊肽）在美獲批以來矿矿，禮來一直在追趕市場領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德漠哲。

5月24日（上周五）弦密，禮來宣布了其150年歷史上最大的產(chǎn)能投資哗蛋，將追加53億美元（總投資額增至90億美元）用于擴(kuò)建其位于印第安納州的工廠，以提升減肥园担、糖尿病治療藥物“替爾泊肽（Tirzepatide）”的關(guān)鍵活性成分API產(chǎn)量届谈。

根據(jù)分析公司GlobalData的最新報(bào)告，GLP-1類藥物或有望在今年年底前顛覆現(xiàn)有的藥品銷售格局弯汰，或?qū)⒃?024年以接近500億美元的年銷售規(guī)模拔得頭籌艰山，成為最暢銷的藥物類別，取代PD-1抑制劑的寶座咏闪。

從2024年Q1銷售額來看曙搬，默沙東K藥以69.5億美元排第一，諾和諾德Ozempic以43.1億美元排第二鸽嫂。

而這一賽道王者之爭無疑將在諾和諾德纵装、禮來間展開，產(chǎn)能据某、適應(yīng)癥橡娄、中國市場都是其中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。

禮來再次大手筆擴(kuò)產(chǎn)

此次癣籽，禮來在其總部所在地印第安納州的產(chǎn)能擴(kuò)張項(xiàng)目挽唉，得到了當(dāng)?shù)卣挠辛χС趾兔芮袇f(xié)作。包括筷狼，共同推進(jìn)道路改善片家、供水、供電蛛惜、公用事業(yè)等基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)與完善肿兴。同時(shí)，該州政府還積極兌現(xiàn)勞動(dòng)力發(fā)展承諾赞钧，并制定了與禮來公司實(shí)現(xiàn)投資和就業(yè)里程碑相配套的經(jīng)濟(jì)激勵(lì)政策湖诅。

在拜登政府的“美國制造”計(jì)劃下，或許有更多的美國企業(yè)將在本土擴(kuò)大產(chǎn)能弧定。

衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長Xavier Becerra在一份聲明中表示：美國總統(tǒng)拜登致力于在美國創(chuàng)造高薪的制造業(yè)和工會(huì)工作機(jī)會(huì)则沃，他正在實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

禮來首席執(zhí)行官David Ricks在聲明中表示锡跺，90億美元也將成為美國歷史上對合成藥物原料藥生產(chǎn)的最大投資。

他表示“此次投資吓死，將為數(shù)百個(gè)現(xiàn)在和未來的當(dāng)?shù)丶彝?chuàng)造高薪渴甜、先進(jìn)的制造、工程和科學(xué)工作崗位普晌《ゲ拢”

據(jù)悉沧奴，此次增加投資的黎巴嫩生產(chǎn)基地位于印第安納州的LEAP研究與創(chuàng)新區(qū)內(nèi)。擴(kuò)建計(jì)劃預(yù)計(jì)將新增200個(gè)高技能全職崗位长窄，包括工程師滔吠、科學(xué)家、操作人員和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員等挠日，屆時(shí)工廠全面運(yùn)營時(shí)員工總數(shù)將達(dá)到約900人疮绷。同時(shí)，在建設(shè)期間嚣潜，預(yù)計(jì)將創(chuàng)造超過5000個(gè)建筑工作崗位冬骚。

禮來預(yù)計(jì)該工廠將于2026年開始投產(chǎn)，并在2028年之前繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模懂算。

GLP-1賽道只冻，產(chǎn)能比拼是基礎(chǔ)

目前的GLP-1賽道仍是藍(lán)海大市場需求量巨大，僅以美國為例计技，約1/8美國成年人使用過GLP-1藥物減肥喜德。

2023年，諾和諾德的銷售額增長了31%综非，而禮來的銷售額增長了20%岗命。在制藥領(lǐng)域營收排名前20位的廠商中，諾和諾德和禮來是去年銷售額增幅達(dá)到兩位數(shù)的唯一兩家公司保蒲，這表明減肥藥對市場產(chǎn)生的顯著影響品救。

2024年Q1，

降糖適應(yīng)癥：諾和諾德Ozempic（司美格魯肽贼卿，降糖藥）的銷售額為43億美元他景，同比增長35%；禮來Mounjaro（替爾泊肽彬率，降糖藥）的銷售額為18億美元托足，是2023年第一季度的三倍。

減肥適應(yīng)癥：諾和諾德的Wegovy（司美格魯肽署隔，減肥藥）的銷售額為13億美元妒穷，同比增長107%；禮來的Zepbound（替爾泊肽贿妹，減肥藥）在上市后第一個(gè)完整季度就實(shí)現(xiàn)了5.17億美元的銷售額橡舟。

雖然從GLP-1藥物的總銷售額來看，諾和諾德仍處于領(lǐng)先地位芯急，但增長趨勢禮來不甘示弱勺届。近日GlobalData預(yù)測，Mounjaro將超過Ozempic成為業(yè)界最重要的血糖調(diào)節(jié)治療藥物，到2029年免姿，銷售額將達(dá)340億美元饼酿。

而“供不應(yīng)求”卻是諾和諾德、禮來當(dāng)前的面臨的共同難題胚膊。因此故俐，產(chǎn)能比拼成為產(chǎn)品銷量的關(guān)鍵，主要是活性成分API的生產(chǎn)和灌裝紊婉。

多肽藥物介于小分子和蛋白質(zhì)之間药版，在工藝上以化學(xué)合成法為主，生物合成并重肩榕，且工藝路線復(fù)雜刚陡，具有較高的制備技術(shù)壁壘。

比如株汉，諾和諾德（司美格魯肽）和禮來（替爾泊肽）的活性成分制備過程均涉及繁瑣的發(fā)酵步驟筐乳。且禮來的藥物由于含有兩種非天然氨基酸，在制造上更為復(fù)雜狱槽。

其實(shí)涨给，早在2020年，在替爾泊肽研究成果的推動(dòng)下屿帕，禮來就已開始為之戰(zhàn)略性擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模念肆。

包括160億美元在美國和歐洲開發(fā)新的生產(chǎn)基地。這些工廠分別位于愛爾蘭利默里克盗晓、德國阿爾澤徊疆、北卡羅來納州的三角研究園和康科德。

位于德國的工廠耗資25億美元津霜，禮來預(yù)計(jì)將于2027年投產(chǎn)棉莹，三角研究園的工廠也將于2027年全面投產(chǎn)。

此外曹撩，禮來還投資12億美元梢拜，用于升級和更新印第安納波利斯技術(shù)中心的生產(chǎn)能力。

2024年4月牡鸥，禮來從Nexus Pharmaceuticals公司購買了位于威斯康星州的工廠（具體價(jià)格未透露）叁巨。進(jìn)一步擴(kuò)大其全球注射產(chǎn)品的制造網(wǎng)絡(luò)，并支持市場對該公司相關(guān)藥物增加的需求呐籽。禮來估計(jì)锋勺，該工廠可能會(huì)在2025年底開始生產(chǎn)。

以上绝淡，自2020年起宙刘，禮來已投入超過180億美元苍姜，用于建設(shè)牢酵、擴(kuò)建及購置制造工廠悬包。

同樣為了擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，諾和諾德的投入也毫不遜色馍乙，

2023年6月布近，宣布擬投產(chǎn)23億美元擴(kuò)建丹麥工廠。

2023年11月丝格，宣布在總部丹麥投資約合60億美元撑瞧，用于原料藥API到包裝的整條全球價(jià)值鏈中創(chuàng)造額外產(chǎn)能，以滿足包括GLP-1產(chǎn)品的超額需求显蝌；同月预伺，再次宣布計(jì)劃在法國投資21億歐元擴(kuò)大產(chǎn)能。

2024年2月惨浩，諾和諾德大股東Novo Holdings更是宣布將以165億美元全現(xiàn)金交易收購其原有的服務(wù)提供商早斯、全球知名CDMO Catalent康泰倫特（2023年排名全球CXO第7），從而獲取其三座灌裝工廠赫窄。

02百億美元分子的新適應(yīng)癥

GLP-1類藥物的“神奇”之處不僅僅限于糖尿病和減肥阶桦。

以司美格魯肽(GLP-1激動(dòng)劑)為例，諾和諾德在研的適應(yīng)癥已多達(dá)近10項(xiàng)臭脯，涉及腎臟铜朗、肝、腦谒娩、胃等各領(lǐng)域疾病嗅桑。

cr：諾和諾德PPT

5月24日，在歐洲腎臟學(xué)會(huì)2024年會(huì)上嵌障，來自澳大利亞悉尼新南威爾士大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康學(xué)院的Vlado Perkovic教授報(bào)告了FLOW試驗(yàn)結(jié)果放余，顯示司美格魯肽降低了患有 2型糖尿病和慢性腎病的患者發(fā)生主要腎臟事件、心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)旷似。*** FLOW烤惊，是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲吁朦、平行組柒室、安慰劑對照試驗(yàn)，以糖尿病治療劑型的司美格魯肽注射液 1.0mg與安慰劑對照試驗(yàn)逗宜；于2019年啟動(dòng)雄右，在28個(gè)國家進(jìn)行，共入組3534例患者纺讲；此前已因療效突出而提前終止臨床試驗(yàn)擂仍。

結(jié)果顯示，司美格魯肽組主要終點(diǎn)與所有次要終點(diǎn)均已達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

與安慰劑相比逢渔，Ozempic可使患有慢性腎怖呒帷（CKD）和2型糖尿病的患者發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低18%，因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低20%肃廓。

此次試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果已在頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上公布智厌。根據(jù)之前的新聞稿，Ozempic有望成為治療此類患者的首款GLP-1類療法官澳。據(jù)悉尔兆，諾和諾德計(jì)劃于2024年正式向美國和歐盟提交Ozempic標(biāo)簽擴(kuò)展的監(jiān)管申請。

而截至2023年底澈渠，禮來替爾泊肽也已經(jīng)布局了約9種適應(yīng)癥蜈坛，包括：T2DM、肥胖坞鲁、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）啦铣、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）钾非、慢性腎臟不癫！（CKD）等。

從長遠(yuǎn)來看巨均，司美格魯肽 vs 替爾泊肽的適應(yīng)癥之戰(zhàn)或?qū)⒊蔀閯儇?fù)手缕兄。

2024，中國或成為“主戰(zhàn)場”

隨著5月21日测捎，禮來GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液（穆峰達(dá)?）在中國獲批上市弓洒；諾和諾德司美格魯肽注射液（諾和泰）迎來了直接對手。

據(jù)悉律罢，禮來中國區(qū)已安排了團(tuán)隊(duì)專門負(fù)責(zé)替爾泊肽市場膀值。

截至目前，兩家的減肥版藥物還尚未在華獲批（減重適應(yīng)癥都已在2023年申報(bào)上市误辑，或有望2024年在華獲批）沧踏；或許減肥藥才是GLP-1藥物主戰(zhàn)場。

中國有14億人口巾钉，按照中國人的BMI分級翘狱，男性中超重的比例為41.1%，女性為27.7%砰苍；男性中肥胖的比例為18.2%潦匈，女性為9.4%。

3月的投資者大會(huì)上赚导，諾和諾德曾表示茬缩，預(yù)計(jì)減肥版司美格魯肽注射液2024年將在中國獲批上市赤惊。

其直接將面對的競爭對手除了禮來的替爾泊肽，或許還有信達(dá)生物的瑪仕度肽凰锡。

2024年2月未舟，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液減重適應(yīng)癥也已在華獲得受理。

2019年信達(dá)從禮來獲得瑪仕度肽在中國共同開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益下桃，金額未公開昨镊。

如前所述溃恼，產(chǎn)能是放量的基礎(chǔ)磅愤，兩家公司各施所長。

3月19日追粉，諾和諾德宣布在天津增加投資約5.56億美元（約合人民幣40億元）举库，以擴(kuò)大無菌制劑產(chǎn)能，預(yù)計(jì)將在2027年之前完成短硼。

自進(jìn)入中國市場以來翩性，禮來先后在蘇州投建了3家生產(chǎn)基地。同時(shí)自幕，禮來蘇州的罐裝產(chǎn)品也正加速打開海外市場稽徙。

誰能奪得“糖尿病藥物”+“減肥藥物”這兩個(gè)賽道的雙料冠軍，軍備已經(jīng)開始振袋，我們拭目以待很鸥。

cr：Eli Lilly invests additional $5.3B for production of diabetes, obesity drugs in Indiana By Fiercepharma