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5月27日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示约绒，齊魯制藥抗感染藥物磷酸特地唑胺片獲批上市娘侍，并視同通過一致性評價腮德。截至目前渐尿，齊魯制藥共有164個產(chǎn)品通過一致性評價，其中56個為國內(nèi)首家。

特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于治療由金黃色葡萄球菌窗宦、化性鏈球菌赦颇、無乳鏈球菌二鳄、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和糞腸球菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)媒怯。與第一代惡唑烷酮類抗生素利奈唑胺相比订讼，特地唑胺更具優(yōu)勢：第一，抗菌活性強扇苞。特地唑胺對某些利奈唑胺耐藥的菌株具有很強的體外抗菌活性欺殿，與其他類型的抗菌藥無交叉耐藥，其對臨床分離革蘭氏陽性菌的抗菌活性是利奈唑胺的4﹣16倍鳖敷。第二脖苏，用藥更方便。與利奈唑胺相比定踱，特地唑胺由每天2次盼掘，連續(xù)使用10天，改為每天1次耸颁，連續(xù)使用6天彰巫，大幅減少用藥次數(shù)，提高患者依從性舞绝。第三童丢，安全性更高。臨床研究數(shù)據(jù)顯示吆踏，特地唑胺在胃腸道和血小板減少癥方面的不良反應顯著低于利奈唑胺择车，耐藥性的發(fā)生率也更低，同時在肝轩丁、腎功能損害患者阀严、血液透析患者、老年患者等特殊人群用藥時也無需調(diào)整劑量斑柬。

憑借強大的抗菌能力和良好的臨床安全性企舌，特地唑胺被美國外科感染學會、世界急診外科學會筝野、歐洲外科感染學會推薦用于疑似或確診耐甲氧西林金黃色葡萄球菌ABSSSI的治療IA級推薦藥物晌姚。

抗感染領域是齊魯制藥重點布局的優(yōu)勢領域。為滿足臨床治療需求歇竟，齊魯制藥進行磷酸特地唑胺雙劑型布局挥唠，先后開發(fā)注射用磷酸特地唑胺和磷酸特地唑胺片抵恋。在磷酸特地唑胺片的研發(fā)過程中，研究人員快速確定穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝路線宝磨，制定嚴格的質(zhì)量標準弧关，確保自制品和原研品質(zhì)量等同，臨床使用安全唤锉、有效世囊。2023年6月，齊魯制藥注射用磷酸特地唑胺獲批上市窿祥，此次片劑獲批后株憾，磷酸特地唑胺的用藥和攜帶更為方便，適合患者居家使用晒衩，而且在靜脈滴注與口服的序貫給藥過程中可便利切換嗤瞎。

未來，齊魯制藥將繼續(xù)秉承“大醫(yī)精誠囚缝、家國天下”的核心價值觀糠歧，聚焦臨床未被滿足的用藥需求，服務患者旧匈，為老百姓帶來更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥预第，為健康中國建設持續(xù)貢獻齊魯力量。

撰稿：符永麗掏博、姚松坡殃玻、馬桃桃